Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum), będący głównym składnikiem aktywnym syropu Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, jest otrzymywany z liści Plantago lanceolata L. przy użyciu 60% etanolu jako ekstrahenta, w stosunku surowca do ekstraktu 1:2,0. W produkcie leczniczym zawartość wyciągu wynosi 12 g na 100 g syropu (1,5 g/10 ml), a zawartość etanolu nie przekracza 7% (v/v). Produkt ma brunatną do ciemno-brunatnej barwę, jest klarowny lub lekko opalizujący i charakteryzuje się swoistym zapachem. Nie przeprowadzono jednak specjalistycznych badań farmakokinetycznych dotyczących tego wyciągu, co oznacza brak danych na temat wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu, wydalania oraz parametrów takich jak biodostępność, czas półtrwania czy objętość dystrybucji substancji czynnych.
Właściwości farmakokinetyczne wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej
W przypadku wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum), który stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, nie przeprowadzono specjalistycznych badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych.1
Charakterystyka substancji aktywnej
Omawiany wyciąg płynny otrzymywany jest z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) z zastosowaniem 60% etanolu jako ekstrahenta, przy stosunku surowca do ekstraktu 1:2,0. W produkcie leczniczym Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej zawartość wyciągu wynosi 12 g w 100 g syropu (1,5 g/10 ml).2
Dane dotyczące badań farmakokinetycznych
Zgodnie z oficjalną Charakterystyką Produktu Leczniczego dla Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, nie prowadzono badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej.3 Oznacza to, że brak jest naukowych danych na temat:
- Wchłaniania substancji czynnych zawartych w wyciągu
- Dystrybucji składników aktywnych w tkankach i płynach ustrojowych
- Metabolizmu związków zawartych w wyciągu płynnym z liścia babki lancetowatej
- Wydalania substancji czynnych i ich metabolitów
- Parametrów farmakokinetycznych takich jak biodostępność, czas półtrwania, objętość dystrybucji
4
Informacje dodatkowe dotyczące produktu
Należy zaznaczyć, że produkt leczniczy Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej w postaci syropu o barwie brunatnej do ciemno-brunatnej, który jest klarowny lub lekko opalizujący i charakteryzuje się swoistym zapachem.5 Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 7% (v/v).6
Implikacje kliniczne
Brak danych farmakokinetycznych dla wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej może mieć znaczenie podczas planowania terapii i określania schematów dawkowania preparatu Sirupus Plantaginis PLANTAGEN. W takiej sytuacji stosowanie produktu powinno opierać się na doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu wyciągów z babki lancetowatej. Personel medyczny powinien brać pod uwagę, że brak jest szczegółowych informacji na temat interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami, które mogłyby wynikać z wpływu na procesy wchłaniania, metabolizmu czy wydalania.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania