Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej

Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum), będący głównym składnikiem aktywnym syropu Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, jest otrzymywany z liści Plantago lanceolata L. przy użyciu 60% etanolu jako ekstrahenta, w stosunku surowca do ekstraktu 1:2,0. W produkcie leczniczym zawartość wyciągu wynosi 12 g na 100 g syropu (1,5 g/10 ml), a zawartość etanolu nie przekracza 7% (v/v). Produkt ma brunatną do ciemno-brunatnej barwę, jest klarowny lub lekko opalizujący i charakteryzuje się swoistym zapachem. Nie przeprowadzono jednak specjalistycznych badań farmakokinetycznych dotyczących tego wyciągu, co oznacza brak danych na temat wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu, wydalania oraz parametrów takich jak biodostępność, czas półtrwania czy objętość dystrybucji substancji czynnych.

Właściwości farmakokinetyczne wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej

W przypadku wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum), który stanowi główny składnik aktywny produktu leczniczego Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, nie przeprowadzono specjalistycznych badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych.1

Charakterystyka substancji aktywnej

Omawiany wyciąg płynny otrzymywany jest z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) z zastosowaniem 60% etanolu jako ekstrahenta, przy stosunku surowca do ekstraktu 1:2,0. W produkcie leczniczym Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej zawartość wyciągu wynosi 12 g w 100 g syropu (1,5 g/10 ml).2

Dane dotyczące badań farmakokinetycznych

Zgodnie z oficjalną Charakterystyką Produktu Leczniczego dla Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, nie prowadzono badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej.3 Oznacza to, że brak jest naukowych danych na temat:

4

Informacje dodatkowe dotyczące produktu

Należy zaznaczyć, że produkt leczniczy Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej w postaci syropu o barwie brunatnej do ciemno-brunatnej, który jest klarowny lub lekko opalizujący i charakteryzuje się swoistym zapachem.5 Zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 7% (v/v).6

Implikacje kliniczne

Brak danych farmakokinetycznych dla wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej może mieć znaczenie podczas planowania terapii i określania schematów dawkowania preparatu Sirupus Plantaginis PLANTAGEN. W takiej sytuacji stosowanie produktu powinno opierać się na doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu wyciągów z babki lancetowatej. Personel medyczny powinien brać pod uwagę, że brak jest szczegółowych informacji na temat interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami, które mogłyby wynikać z wpływu na procesy wchłaniania, metabolizmu czy wydalania.7

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl