Profil bezpieczeństwa leku – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)

Profil bezpieczeństwa leku
Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)

Filgrastym należy stosować z ostrożnością u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Brak danych dotyczących interakcji filgrastymu z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka. U pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na ograniczoną liczbę badań, również zaleca się ostrożność bez konieczności modyfikacji dawkowania.

Wskazania

Substancja czynna

filgrastym

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy filgrastym i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i/lub dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych, ale zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Neupogen może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji filgrastymu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
W badaniach klinicznych brała udział niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, lecz nie przeprowadzano specjalnych badań dla tej grupy. Nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki. Lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki. Lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy filgrastym i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i/lub dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznych danych, ale zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Neupogen może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji filgrastymu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	W badaniach klinicznych brała udział niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, lecz nie przeprowadzano specjalnych badań dla tej grupy. Nie można ustalić specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki. Lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	W badaniach wykazano, że u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny jest podobny do osób zdrowych. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki. Lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.