Przeciwwskazania stosowania
Filgrastym

Przeciwwskazania stosowania filgrastymu

Filgrastym, występujący w produktach leczniczych takich jak Neupogen, jest rekombinowanym metionylowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, wytwarzanym za pomocą technologii r-DNA przez szczep bakterii E. coli (K12). Substancja ta znajduje szerokie zastosowanie w hematologii i onkologii, jednak istnieją określone sytuacje, w których jej stosowanie jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania filgrastymu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym. W przypadku produktu Neupogen szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na filgrastym, który stanowi główną substancję czynną preparatu.²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajdujących się w preparacie Neupogen szczególną uwagę należy zwrócić na sorbitol (E420), który występuje w stężeniu 50 mg/ml roztworu. Pacjenci z nadwrażliwością na sorbitol nie powinni otrzymywać tego produktu leczniczego.³

Dostępne formy leku a przeciwwskazania

Filgrastym w postaci produktu leczniczego Neupogen dostępny jest w różnych formach i stężeniach:

• Neupogen 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań
• Neupogen 600 mikrogramów/ml (30 mln j.m./0,5 ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
• Neupogen 960 mikrogramów/ml (48 mln j.m./0,5 ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

⁴

Wszystkie postacie produktu zawierają tę samą substancję czynną (filgrastym) i tę samą substancję pomocniczą (sorbitol E420), dlatego przeciwwskazania dotyczące nadwrażliwości odnoszą się do wszystkich form.⁵

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W praktyce klinicznej, przed rozpoczęciem terapii filgrastymem, zaleca się przeprowadzenie dokładnego wywiadu w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych na filgrastym lub podobne preparaty biologiczne. Jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości objawy nadwrażliwości na filgrastym lub jego składniki, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.⁶

Identyfikacja pacjentów z potencjalnymi przeciwwskazaniami

Przed zastosowaniem filgrastymu lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny ukierunkowany na wykrycie potencjalnych przeciwwskazań. W szczególności należy zapytać pacjenta o:

• Wcześniejsze reakcje alergiczne na leki biologiczne
• Występowanie reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu filgrastymu w przeszłości
• Znane alergie na substancje pomocnicze, w tym sorbitol (E420)

^{7 8}

Charakterystyka postaci farmaceutycznych filgrastymu

Filgrastym w postaci produktu Neupogen występuje jako przejrzysty, bezbarwny roztwór w następujących postaciach farmaceutycznych:

• Roztwór do wstrzykiwań
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w ampułko-strzykawce

⁹

Wygląd preparatu ma znaczenie przy ocenie jego jakości – zmiana barwy lub przejrzystości roztworu może wskazywać na degradację produktu, co potencjalnie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości.¹⁰

Podsumowanie przeciwwskazań filgrastymu

Filgrastym (Neupogen) ma jedno główne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, ze szczególnym uwzględnieniem sorbitolu (E420). To przeciwwskazanie dotyczy wszystkich dostępnych postaci farmaceutycznych i stężeń tego produktu leczniczego.^{11 12}