Skład jakościowy i ilościowy leku Soprobec

Soprobec to produkt leczniczy dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego (roztworu), zawierający jako substancję czynną beklometazonu dipropionian w dawce 200 mikrogramów na każdą dawkę odmierzoną. Dawka odmierzona oznacza ilość substancji opuszczającej zawór inhalatora podczas pojedynczego użycia.¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym etanol bezwodny w ilości 8,05 mg na dawkę odmierzoną, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Pozostałe substancje pomocnicze to norfluran (HFA-134a) oraz glicerol.²³

Postać farmaceutyczna leku

Soprobec występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu. Wizualnie preparat ma formę klarownego i bezbarwnego roztworu. Taka postać farmaceutyczna jest przeznaczona do podawania wziewnego, bezpośrednio do dróg oddechowych, co zapewnia miejscowe działanie leku.⁴

Forma opakowania i podania leku

Produkt leczniczy Soprobec dostarczany jest w aluminiowym pojemniku wyposażonym w zawór dozujący, który umożliwia precyzyjne odmierzanie dawki leku. Pojemnik posiada charakterystyczny różowy rozpylacz oraz czerwoną osłonkę ochronną. Cały inhalator umieszczony jest w tekturowym pudełku.⁵

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden inhalator lub dwa inhalatory, przy czym każdy inhalator zawiera 200 dawek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Soprobec wynosi 2 lata. Prawidłowe przechowywanie produktu ma istotne znaczenie dla zachowania jego właściwości terapeutycznych. Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.⁷⁸

Istotną informacją dla personelu medycznego jest to, że działanie terapeutyczne produktu może być mniejsze, jeśli pojemnik jest zimny, co jest charakterystyczne dla większości wziewnych produktów leczniczych w aerozolu inhalacyjnym. Nie należy zamrażać produktu.⁹

Ze względu na to, że pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem, nie należy wystawiać go na działanie temperatury powyżej 50°C. Zabronione jest również przekłuwanie pojemnika, nawet po jego całkowitym zużyciu.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Soprobec nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono potencjalnych interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym, które mogłyby wpływać na właściwości samego leku.¹¹