Skład leku Soprobec 100 mikrogramów/dawkę odmierzoną

Soprobec w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu zawiera substancję czynną beklometazonu dipropionian w dawce 100 mikrogramów w każdej dawce odmierzonej (dawka opuszczająca zawór inhalatora). Roztwór charakteryzuje się klarowną i bezbarwną postacią, co zapewnia odpowiednie dozowanie leku podczas inhalacji. ¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Norfluran (HFA-134a) – nośnik stosowany w aerozolach inhalacyjnych
• Etanol bezwodny – należy zwrócić uwagę, że każda dawka odmierzona zawiera 7,47 mg etanolu
• Glicerol – substancja zapewniająca odpowiednią lepkość roztworu

Skład pomocniczy zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu, co umożliwia prawidłowe dostarczenie substancji czynnej do dróg oddechowych. ^{2 3}

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Preparat Soprobec występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu. Jest to specjalna formulacja umożliwiająca podanie leku bezpośrednio do dróg oddechowych za pomocą inhalacji. Forma ta zapewnia szybkie i precyzyjne dostarczenie substancji czynnej do miejsca działania w płucach. ⁴

Opakowanie i konstrukcja inhalatora

Produkt leczniczy Soprobec dostarczany jest w aluminiowym pojemniku wyposażonym w zawór dozujący, który zapewnia precyzyjne odmierzanie dawki leku. Inhalator posiada szary rozpylacz oraz jasnoróżową osłonkę ochronną. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku, które może zawierać jeden lub dwa inhalatory. Każdy inhalator zawiera 200 dawek leku, co zapewnia odpowiednią długość terapii. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu Soprobec wynosi 2 lata od daty produkcji. W przypadku tego aerozolu inhalacyjnego należy zwrócić szczególną uwagę na warunki przechowywania, gdyż mogą one wpływać na skuteczność terapeutyczną leku. ⁶

Należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

• Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Nie należy wystawiać pojemnika na działanie temperatury powyżej 50°C
• Nie zamrażać produktu
• Nie przekłuwać pojemnika, nawet po całkowitym zużyciu leku

Należy pamiętać, że działanie terapeutyczne preparatu może być mniejsze, jeśli pojemnik jest zimny, co jest charakterystyczne dla większości wziewnych produktów leczniczych w aerozolu. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Soprobec 100 mikrogramów/dawkę odmierzoną nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że preparat w swojej postaci farmaceutycznej jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonany jest pojemnik oraz elementy dozujące inhalatora. ⁸