Przedawkowanie – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.

Przedawkowanie
Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.

Przedawkowanie leku Fostex NEXThaler, zawierającego beklometazon dipropionian oraz formoterol fumaran dwuwodny, może prowadzić do objawów wynikających z nadmiernej stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych oraz zahamowania czynności nadnerczy. Największa zalecana dawka jednorazowa to 1 inhalacja; przekroczenie tej dawki zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Objawy przedawkowania formoterolu obejmują nudności, wymioty, ból głowy, drżenie, senność, kołatanie serca, częstoskurcz, arytmie komorowe, wydłużenie odstępu QTc, kwasicę metaboliczną, hipokaliemię (<3,5 mmol/l) oraz hiperglikemię. Przedawkowanie beklometazonu może skutkować przejściowym lub długotrwałym zahamowaniem wydzielania kortyzolu, co wymaga monitorowania funkcji nadnerczy, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.

Pobierz ChPL PDF Fostex NEXThaler – Proszek do inhalacji – (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Fostex NEXThaler (200 mikrogramów + 12 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną

Przedawkowanie leku Fostex NEXThaler może powodować szereg objawów klinicznych związanych z nadmiernym działaniem beklometazonu dipropionianu oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego. Znajomość tych zagrożeń jest istotna dla personelu medycznego w celu prawidłowego rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego postępowania w przypadku przedawkowania.¹

Maksymalna dozwolona dawka

Największa zalecana dawka produktu Fostex NEXThaler, która może być podana jednorazowo to 1 inhalacja. Przekroczenie tej dawki zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zarówno związanych z komponentem kortykosteroidowym, jak i długo działającym beta2-mimetykiem.²

Konsekwencje przedawkowania formoterolu

Zastosowanie zbyt dużych dawek formoterolu może prowadzić do wystąpienia objawów charakterystycznych dla nadmiernej stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych. Objawy te mogą obejmować zarówno zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego, jak i sercowo-naczyniowego.³

Konsekwencje przedawkowania beklometazonu dipropionianu

Przedawkowanie wziewnej formy beklometazonu dipropionianu wiąże się przede wszystkim z ryzykiem zahamowania czynności nadnerczy. Efekt ten ma najczęściej charakter przejściowy przy krótkotrwałym przyjmowaniu zwiększonych dawek leku, natomiast długotrwałe przyjmowanie zbyt dużych dawek może prowadzić do bardziej trwałych zaburzeń funkcji nadnerczy.⁴

Dane z badań klinicznych dotyczące przedawkowania

W badaniach klinicznych u pacjentów z astmą oceniano działanie podobnej formulacji produktu (w postaci roztworu w ciśnieniowym aerozolu inhalacyjnym) podawanego wziewnie w dawkach znacznie przekraczających zalecane. Podawano do 12 skumulowanych inhalacji, każda o mocy (100+6) mikrogramów/dawkę, co dawało łącznie 1200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu i 72 mikrogramy formoterolu w pojedynczej dawce. Wyniki badań wykazały, że takie leczenie skumulowanymi dawkami nie miało negatywnego, klinicznie znaczącego wpływu na parametry życiowe pacjentów, nie obserwowano również poważnych lub ciężkich działań niepożądanych.⁵

Podobnie, u pacjentów z POChP stosowanie leku w dawce pojedynczej większej niż terapeutyczna, wynoszącej odpowiednio do 800 mikrogramów dipropionianu beklometazonu oraz do 48 mikrogramów formoterolu, okazało się na ogół bezpieczne i dobrze tolerowane.⁶

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania formoterolu wskazane jest leczenie podtrzymujące i objawowe. W ciężkich przypadkach pacjentów należy hospitalizować. Można rozważyć zastosowanie kardioselektywnych leków blokujących receptory beta-adrenergiczne, jednak wyłącznie zachowując szczególną ostrożność, ponieważ zastosowanie tych leków może wywołać skurcz oskrzeli. Konieczne jest również kontrolowanie stężenia potasu w surowicy ze względu na ryzyko hipokaliemii.⁷

W przypadku przedawkowania beklometazonu dipropionianu i związanego z nim zahamowania czynności nadnerczy może być konieczne monitorowanie czynności nadnerczy. Po ustabilizowaniu stanu pacjenta, leczenie należy kontynuować stosując dawkę zapewniającą kontrolę objawów astmy.⁸

Tabela objawów przedawkowania leku Fostex NEXThaler

Składnik aktywny	Objawy przedawkowania	Opis objawu	Dawka powodująca objaw
Formoterol	Nudności	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego z towarzyszącą potrzebą wymiotowania	Nie określono dokładnych dawek progowych dla poszczególnych objawów; objawy nasilają się wraz z ilością przyjętego leku
	Wymioty	Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta w wyniku skurczów mięśni przewodu pokarmowego
	Ból głowy	Ból obejmujący część lub całą głowę, o różnym charakterze i natężeniu
	Drżenie	Rytmiczne, mimowolne ruchy o charakterze oscylacyjnym, najczęściej dotyczące kończyn
	Senność	Stan zmniejszonej czujności i trudności w utrzymaniu stanu czuwania
	Kołatanie serca i częstoskurcz	Subiektywne odczucie szybkiego, nieregularnego lub silnego bicia serca; zwiększenie częstości akcji serca powyżej 100 uderzeń/min
	Arytmie komorowe i wydłużenie odstępu QTc	Zaburzenia rytmu serca pochodzące z komór; nieprawidłowe wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG zwiększające ryzyko groźnych zaburzeń rytmu
	Kwasica metaboliczna	Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej charakteryzujące się obniżeniem pH krwi poniżej 7,35 w wyniku gromadzenia się kwasów lub utraty zasad
	Hipokaliemia i hiperglikemia	Obniżenie stężenia potasu w surowicy poniżej 3,5 mmol/l; podwyższone stężenie glukozy we krwi powyżej normy
Beklometazon dipropionian	Okresowe zahamowanie czynności nadnerczy	Przejściowe zmniejszenie wydzielania kortyzolu przez nadnercza, potwierdzone niższym stężeniem kortyzolu w osoczu	Stosowanie większych niż zalecane dawek przez krótki okres
Beklometazon dipropionian	Długotrwałe zahamowanie czynności nadnerczy	Długotrwałe zaburzenie wydzielania kortyzolu, które może powodować objawy niewydolności nadnerczy	Długotrwałe stosowanie zbyt dużych dawek beklometazonu dipropionianu

Wnioski kliniczne

Fostex NEXThaler przy prawidłowym stosowaniu jest bezpiecznym produktem leczniczym. Dane z badań klinicznych wskazują, że nawet znaczące przekroczenie zalecanych dawek terapeutycznych nie powoduje poważnych lub zagrażających życiu działań niepożądanych. Niemniej jednak, przedawkowanie powinno być odpowiednio monitorowane i leczone, szczególnie w przypadkach ciężkich objawów toksyczności związanych z formoterolem oraz długotrwałego przedawkowania beklometazonu dipropionianu, które może prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.