Wskazania do stosowania leku Fostex NEXThaler

Lek Fostex NEXThaler, zawierający w składzie beklometazonu dipropionian (200 mikrogramów) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (12 mikrogramów) w postaci proszku do inhalacji, jest stosowany w dwóch głównych schorzeniach układu oddechowego: astmie oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).¹

Astma oskrzelowa

W przypadku astmy oskrzelowej Fostex NEXThaler stosuje się w regularnym leczeniu pacjentów, u których istnieje konieczność zastosowania terapii złożonej, zawierającej zarówno wziewny kortykosteroid (beklometazonu dipropionian), jak i długo działającego beta2-agonistę (formoterolu fumaran dwuwodny). Lek jest dedykowany dla następujących grup pacjentów:²

• Pacjenci, u których kontrola objawów astmy przy zastosowaniu samych kortykosteroidów wziewnych oraz doraźnie stosowanego krótko działającego beta2-agonisty jest niewystarczająca – w takich przypadkach dodanie drugiego składnika w postaci długo działającego beta2-agonisty może poprawić kontrolę choroby.³
• Pacjenci, którzy już osiągnęli odpowiednią kontrolę astmy przy stosowaniu osobno zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działających beta2-agonistów – w tej grupie Fostex NEXThaler stanowi wygodną alternatywę terapeutyczną w postaci leku złożonego.⁴

Należy zaznaczyć, że lek Fostex NEXThaler w leczeniu astmy jest wskazany wyłącznie dla pacjentów dorosłych.⁵

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc Fostex NEXThaler jest stosowany w leczeniu objawowym, ale wyłącznie u pacjentów spełniających ściśle określone kryteria:⁶

• Pacjenci z ciężką postacią POChP, charakteryzującą się natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) poniżej 50% wartości należnej – parametr ten określa znaczące ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe.<sup data-drug="Fostex NEXThaler" data-section="Wskazania do stosowania" title="(wartość FEV1 7
• Pacjenci z historią nawracających zaostrzeń choroby w przeszłości – jest to istotny czynnik kwalifikujący do terapii lekiem Fostex NEXThaler.⁸
• Pacjenci, u których występują wyraźne objawy POChP pomimo regularnego stosowania długo działających leków rozszerzających oskrzela – wskazuje to na niedostateczną kontrolę choroby przy standardowym leczeniu bronchodylatatorami.⁹

Skład i postać farmaceutyczna

Fostex NEXThaler jest dostępny w postaci białego lub prawie białego proszku do inhalacji. Każda dawka odmierzona zawiera 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Po opuszczeniu ustnika inhalatora dostarczana jest dawka 173,9 mikrograma beklometazonu dipropionianu i 10,4 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.¹⁰

Lek zawiera również laktozę (19,75 mg w dawce odmierzonej) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić przy zalecaniu tego produktu pacjentom z nietolerancją niektórych cukrów.¹¹

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Fostex NEXThaler

Pacjenci z astmą

Lekarz powinien rozważyć zalecenie leku Fostex NEXThaler pacjentom dorosłym z astmą w następujących sytuacjach:¹²

• Gdy pacjent przyjmuje regularnie wziewne kortykosteroidy oraz doraźnie krótko działającego beta2-agonistę, ale kontrola objawów astmy pozostaje niewystarczająca – objawy nadal występują lub nasilają się pomimo stosowanego leczenia.¹³
• Gdy pacjent stosuje już skutecznie dwa oddzielne inhalatory: jeden zawierający kortykosteroid wziewny, a drugi długo działającego beta2-agonistę – zastosowanie leku złożonego może uprościć schemat leczenia i zwiększyć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.¹⁴

Pacjenci z POChP

W przypadku pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, Fostex NEXThaler powinien być zalecany wyłącznie w przypadku spełnienia wszystkich poniższych kryteriów:¹⁵

• Pacjent ma zdiagnozowaną ciężką postać POChP potwierdzoną badaniem spirometrycznym (FEV1 < 50% wartości należnej).<sup data-drug="Fostex NEXThaler" data-section="Wskazania do stosowania" title="(wartość FEV1 16
• W historii choroby pacjenta występują nawracające zaostrzenia, które wymagały modyfikacji leczenia, hospitalizacji lub wizyt w placówkach opieki zdrowotnej.¹⁷
• Pacjent zgłasza wyraźne objawy POChP (duszność, kaszel, świsty, ograniczenie tolerancji wysiłku) pomimo regularnego stosowania długo działających leków rozszerzających oskrzela (np. długo działających beta2-agonistów lub długo działających leków antycholinergicznych).¹⁸

Warto podkreślić, że decyzja o włączeniu leku Fostex NEXThaler u pacjentów z POChP powinna być podejmowana po dokładnej ocenie stanu klinicznego, historii zaostrzeń oraz skuteczności dotychczasowego leczenia. Lek ten, dzięki połączeniu kortykosteroidu wziewnego z długo działającym beta2-agonistą, może przynieść korzyści w postaci zmniejszenia częstości zaostrzeń oraz poprawy funkcji płuc u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby.<sup data-drug="Fostex NEXThaler" data-section="Wskazania do stosowania" title="Leczenie objawowe pacjentów z ciężką postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (wartość FEV1 19