Działania niepożądane
Alvesco 160 160 mcg/dawkę inh.
Alvesco 160, aerozol inhalacyjny zawierający 160 μg cyklezonidu na dawkę, wykazuje profil działań niepożądanych u około 5% pacjentów stosujących dawki od 40 do 1280 μg/dobę. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter łagodny i nie wymagają przerwania terapii. Niezbyt często występują kołatanie serca, nudności, wymioty, ból brzucha, reakcje i suchość w miejscu podania, infekcje grzybicze jamy ustnej, ból głowy, dysfonia, kaszel po inhalacji, wyprysk, wysypka oraz nadciśnienie tętnicze. Rzadko notuje się obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który może wymagać natychmiastowej interwencji i rozważenia zaprzestania stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na czynność serca, takimi jak teofilina czy salbutamol, które mogą nasilać kołatanie serca.
Działania niepożądane leku Alvesco 160
Alvesco 160 (160 μg/dawkę inhalacyjną) jest aerozolem inhalacyjnym w postaci przezroczystego i bezbarwnego roztworu, zawierającym jako substancję czynną cyklezonid. W terapii z zastosowaniem tego kortykosteroidu wziewnego mogą wystąpić działania niepożądane, które personel medyczny powinien znać i monitorować podczas leczenia pacjentów.1
Informacje ogólne o bezpieczeństwie
Dane z badań klinicznych wykazują, że działania niepożądane występowały u około 5% pacjentów otrzymujących Alvesco 160 w dawkach od 40 do 1280 μg na dobę. W przeważającej liczbie przypadków działania te miały charakter łagodny i nie wymagały przerwania terapii produktem leczniczym.2
Spektrum działań niepożądanych
Poniżej przedstawiono działania niepożądane sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne powikłania, które mogą wymagać modyfikacji leczenia lub dodatkowej interwencji medycznej.1/1 000, 1/10 000, 3
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Dodatkowe informacje |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia serca | Kołatanie serca | Niezbyt często | W większości przypadków wynikało z jednoczesnego stosowania leków o znanym wpływie na serce (np. teofilina lub salbutamol) |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty | Niezbyt często | Zbliżona lub mniejsza częstość występowania w porównaniu do placebo |
| Nieprzyjemny smak | Niezbyt często | – | |
| Ból brzucha, dyspepsja | Niezbyt często | Zbliżona lub mniejsza częstość występowania w porównaniu do placebo | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Reakcje w miejscu podania | Niezbyt często | – |
| Suchość w miejscu podania | Niezbyt często | – | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Obrzęk naczynioruchowy | Rzadko | – |
| Nadwrażliwość | Rzadko | – | |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Infekcje grzybicze jamy ustnej | Niezbyt często | Zbliżona lub mniejsza częstość występowania w porównaniu do placebo |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Niezbyt często | Zbliżona lub mniejsza częstość występowania w porównaniu do placebo |
| Zaburzenia psychiczne | Nadmierna aktywność psychoruchowa | Częstość nieznana | – |
| Zaburzenia snu | Częstość nieznana | – | |
| Lęk, depresja | Częstość nieznana | – | |
| Agresja | Częstość nieznana | – | |
| Zmiany w zachowaniu | Częstość nieznana | Szczególnie u dzieci | |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Dysfonia | Niezbyt często | – |
| Kaszel po inhalacji | Niezbyt często | Zbliżona lub mniejsza częstość występowania w porównaniu do placebo | |
| Paradoksalny skurcz oskrzeli | Rzadko | Zbliżona lub mniejsza częstość występowania w porównaniu do placebo | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wyprysk i wysypka | Niezbyt często | – |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze | Niezbyt często | – |
Szczególne reakcje niepożądane wymagające uwagi
Paradoksalny skurcz oskrzeli
Paradoksalny skurcz oskrzeli jest jednym z istotnych działań niepożądanych, które może wystąpić natychmiast po przyjęciu produktu leczniczego Alvesco 160. Jest to nieswoista, nagła reakcja występująca w przypadku wszystkich produktów leczniczych podawanych wziewnie. Może być wywołana przez substancję czynną (cyklezonid), substancję pomocniczą lub strumień zimnego aerozolu w przypadku inhalatorów ciśnieniowych z dozownikiem. W ciężkich przypadkach paradoksalnego skurczu oskrzeli należy rozważyć zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Alvesco.4
Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów wziewnych
Przy stosowaniu kortykosteroidów wziewnych, w tym Alvesco 160, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, szczególnie gdy leki te są stosowane w dużych dawkach przez dłuższy okres. Potencjalne działania ogólnoustrojowe, które należy monitorować, obejmują:5
- Zespół Cushinga – charakteryzujący się otyłością centralną, twarzą księżycowatą, ścieńczeniem skóry, łatwym powstawaniem siniaków, nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami metabolicznymi
- Zespół cushingoidalny – objawy przypominające zespół Cushinga, ale o mniejszym nasileniu
- Niewydolność nadnerczy – stan wymagający szczególnej uwagi w przypadku stresu lub zabiegu chirurgicznego
- Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży – wymaga regularnej kontroli parametrów wzrastania
- Zmniejszenie gęstości mineralnej kości – szczególnie istotne u pacjentów długotrwale stosujących kortykosteroidy wziewne
- Zaćma – wymagająca okresowych badań okulistycznych
- Jaskra – może rozwinąć się szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia. W większości przypadków działania niepożądane związane ze stosowaniem Alvesco 160 są łagodne i nie wymagają przerwania terapii. Niektóre działania niepożądane, takie jak paradoksalny skurcz oskrzeli czy objawy nadwrażliwości, mogą wymagać natychmiastowej interwencji i rozważenia modyfikacji lub przerwania leczenia.6
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów jednocześnie stosujących inne leki mogące wchodzić w interakcje lub nasilać działania niepożądane, jak np. leki wpływające na czynność serca (teofilina, salbutamol), które mogą zwiększać ryzyko kołatania serca.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania