Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Alvesco 160

Alvesco 160 to aerozol inhalacyjny w postaci roztworu, który jest przezroczysty i bezbarwny. Jedna dawka inhalacyjna dostarczana przez ustnik inhalatora zawiera 160 mikrogramów cyklezonidu jako substancji czynnej. ¹

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Etanol bezwodny – każda dawka zawiera 4,7 mg etanolu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu ²
• Norfluran (HFA-134a) – stosowany jako propelent w aerozolu ³

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Alvesco 160 dostępny jest w aluminiowym pojemniku zamkniętym zaworem dozującym, zaopatrzonym w ustnik wykonany z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) oraz nasadkę również z HDPE. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. ⁴

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:

• 30 odmierzonych dawek inhalacyjnych
• 60 odmierzonych dawek inhalacyjnych
• 120 odmierzonych dawek inhalacyjnych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁵

Okres ważności

Okres ważności leku Alvesco 160 zależy od wielkości opakowania:

• Opakowanie zawierające 30 odmierzonych dawek inhalacyjnych – 1 rok
• Opakowania zawierające 60 i 120 odmierzonych dawek inhalacyjnych – 3 lata

⁶

Warunki przechowywania

Dla leku Alvesco 160 nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących warunków przechowywania. Jednak należy pamiętać, że pojemnik zawiera roztwór pod ciśnieniem i nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 50°C. ⁷

Istotne jest, aby pojemnika nie przekłuwać, nie uszkadzać ani nie palić, nawet gdy wydaje się pusty. ⁸

Instrukcje dotyczące stosowania i usuwania produktu

Pacjent powinien zostać dokładnie poinstruowany o właściwym używaniu inhalatora zgodnie z informacjami zawartymi w Ulotce dla pacjenta. ⁹

Skuteczność leku może być zmniejszona, gdy pojemnik jest zimny. Jednakże, Alvesco 160 dostarcza stałą dawkę substancji czynnej w szerokim zakresie temperatur od -10°C do 40°C, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną niezależnie od typowych warunków otoczenia. ¹⁰

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Alvesco 160 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹²