flutykazonu propionian
Flutykazonu propionian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany głównie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Charakteryzuje się wysoką aktywnością glikokortykosteroidową przy minimalnej aktywności mineralokortykosteroidowej, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
Mechanizm działania flutykazonu opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalenia, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych. Substancja wiąże się z receptorami glikokortykosteroidowymi, wpływając na ekspresję genów odpowiedzialnych za syntezę białek prozapalnych.
W praktyce klinicznej flutykazonu propionian stosowany jest w terapii astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz alergicznego nieżytu nosa. Dostępny jest w postaci aerozoli wziewnych, proszków do inhalacji oraz preparatów donosowych, co umożliwia miejscowe podanie leku i minimalizację działań ogólnoustrojowych.
Podczas długotrwałej terapii flutykazonem należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka czy dysfonią. Przy stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, w tym supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zwłaszcza u dzieci.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Fanipos to aerozol do nosa w formie zawiesiny, zawierający flutykazonu propionian w dawce 50 μg na 100 μl odmierzonego aerozolu, będący glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym miejscowym. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glukoza (substancja izotoniczna), celuloza dyspersyjna (stabilizator), 2-fenyloetanol i chlorek benzalkoniowy (konserwant w dawce 40 μg na dawkę donosową), polisorbat 80 (emulgator) oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Lek jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego o pojemności 12 lub 15 ml, wyposażonych w pompkę dozującą, co umożliwia precyzyjne podanie dawki.
aerozol do nosa, błona śluzowa nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwzapalne, emulgator, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niezgodność farmaceutyczna, podawanie donosowe, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stabilizator zawiesiny, substancja czynna, substancja izotoniczna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza o znanym działaniu, zawiesina - Leksykon leków
Przedawkowanie – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedawkowanie produktu leczniczego Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva, zawierającego 137 µg azelastyny chlorowodorku (odpowiednik 125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu w dawce donosowej, może prowadzić do specyficznych objawów zależnych od drogi podania i czasu ekspozycji. Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może skutkować czasowym zahamowaniem czynności nadnerczy, objawiającym się zaburzeniami wydzielania kortyzolu, które ustępują zwykle w ciągu kilku dni po redukcji dawki. Badania kliniczne wykazały, że nawet dawka flutykazonu propionianu donosowo do 2 mg (10-krotnie wyższa niż zalecana) stosowana dwukrotnie na dobę przez 7 dni nie powodowała dysfunkcji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u zdrowych ochotników. W przypadku przypadkowego doustnego spożycia produktu mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, splątanie, śpiączka, tachykardia oraz niedociśnienie, związane głównie z działaniem azelastyny chlorowodorku.
azelastyny chlorowodorek, ciśnienie tętnicze, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kortyzol w osoczu, leczenie objawowe, niedociśnienie, odtrutka, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ośrodkowy układ nerwowy, perfuzja narządów, płukanie żołądka, podanie donosowe, senność, śpiączka, splątanie, tachykardia, wydzielanie kortyzolu, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Azecort, aerozol do nosa, zawiera dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek oraz flutykazonu propionian, które wykazują synergistyczne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz zapalenia spojówek. Flutykazon propionian, syntetyczny kortykosteroid trójfluorowany, charakteryzuje się 3-5-krotnie silniejszym działaniem przeciwzapalnym niż deksametazon, natomiast azelastyna działa jako selektywny antagonista receptora H₁, stabilizator mastocytów i inhibitor mediatorów alergicznych (leukotrieny, histamina, PAF, serotonina). Skuteczność kliniczna Azecortu została potwierdzona w badaniach obejmujących dorosłych i młodzież, gdzie stosowanie 1 dawki do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie skutkowało istotnym zmniejszeniem objawów nosowych (wydzielina, niedrożność, kichanie, świąd) oraz objawów ocznych (świąd, łzawienie, zaczerwienienie). Poprawa jakości życia pacjentów została oceniona za pomocą Kwestionariusza RQLQ.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, azelastyny chlorowodorek, czynnik aktywujący płytki krwi, flutykazonu propionian, histamina, kichanie, komora ekspozycyjna na alergen, kortykosteroid trójfluorowany, kwestionariusz RQLQ, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, niealergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa, pochodna ftalazynonu, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pyłek ambrozji, receptor glikokortykoidowy, serotonina, stabilizacja mastocytów, świąd nosa, wydzielina z nosa, zapalenie błony śluzowej nosa z zapaleniem spojówek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Azecort to aerozol do nosa w formie białej, jednorodnej zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek w stężeniu 1000 μg/g (137 μg/dawkę) oraz flutykazonu propionian w stężeniu 365 μg/g (50 μg/dawkę). Preparat aplikowany jest donosowo za pomocą pompki rozpylającej, gdzie pojedyncze naciśnięcie dozownika uwalnia 0,14 g zawiesiny. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, w tym benzalkoniowy chlorek (0,014 mg/dawkę), który jest konserwantem o znanym działaniu. Produkt dostępny jest w butelkach o pojemności 10 ml (6,4 g zawiesiny, min. 28 dawek) oraz 25 ml (23 g zawiesiny, min. 120 dawek), a także w opakowaniach zbiorczych. Okres ważności zamkniętych opakowań wynosi odpowiednio 18 miesięcy dla 10 ml i 2 lata dla 25 ml, natomiast po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Preparat należy przechowywać w temperaturze pokojowej, bez chłodzenia lub zamrażania.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, pompka rozpylająca, środek konserwujący, środek zwiększający lepkość, substancja chelatująca, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cutivate 0,5 mg/g
Analiza wpływu leku Cutivate krem, zawierającego flutykazonu propionian w stężeniu 0,5 mg/g, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Ze względu na miejscowe stosowanie i minimalne wchłanianie systemowe, ryzyko wpływu na ośrodkowy układ nerwowy jest znikome. Informacja ta jest potwierdzona badaniami klinicznymi oraz doświadczeniem porejestracyjnym i znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 4.7). W praktyce klinicznej oznacza to, że stosowanie Cutivate krem nie powinno ograniczać pacjentów w prowadzeniu pojazdów mechanicznych ani obsłudze maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii i codziennego funkcjonowania pacjentów.
charakterystyka produktu leczniczego, Cutivate, działanie niepożądane, farmakoterapia, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian mikronizowany, funkcje psychomotoryczne, koordynacja ruchowa, lek miejscowy, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja wzrokowa, terapia dermatologiczna, wchłanianie przezskórne, zaburzenia koncentracji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Preparat Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva to złożony lek donosowy, łączący azelastynę chlorowodorek (137 μg/dawkę, odpowiadające 125 μg azelastyny) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawkę) w formie aerozolu. Flutykazon propionian, silny syntetyczny kortykosteroid trójfluorowany, wykazuje 3-5-krotnie silniejsze działanie przeciwzapalne niż deksametazon, wiążąc się z receptorem glikokortykoidowym. Azelastyna działa jako selektywny antagonista receptora H₁, stabilizator mastocytów oraz inhibitor syntezy i uwalniania mediatorów zapalnych (leukotrieny, histamina, PAF, serotonina), co umożliwia szybkie łagodzenie objawów alergicznych już po 15 minutach od aplikacji. Preparat wykazuje synergistyczne działanie w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek, skutecznie redukując objawy nosowe (wydzielina, niedrożność, kichanie, świąd) oraz oczne (świąd, łzawienie, zaczerwienienie), co potwierdzono w czterech badaniach klinicznych z udziałem dorosłych i młodzieży.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, azelastyny chlorowodorek, czynnik aktywujący płytki krwi, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, komora ekspozycyjna na alergen, kortykosteroid, lek obkurczający naczynia krwionośne, leukotrieny, mediator chemiczny, mediator zapalny, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa, pochodna ftalazynonu, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, racjonalna farmakoterapia, receptor glikokortykoidowy, stabilizacja mastocytów, wydzielina z nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, zapalenie błony śluzowej nosa z zapaleniem spojówek, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Duexon (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie aerozolu inhalacyjnego Duexon, zawierającego 25 mikrogramów salmeterolu ksynafonianu oraz 125 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę, wiąże się z ryzykiem objawów wynikających z nadmiernej stymulacji receptorów β2-adrenergicznych oraz zahamowania czynności kory nadnerczy. Typowe objawy przedawkowania salmeterolu obejmują zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenia mięśniowe, ból głowy, tachykardię (>100 uderzeń/min) oraz hipokaliemię, wymagającą monitorowania i ewentualnej suplementacji potasu. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania β2-agonisty zaleca się przerwanie podawania Duexonu, przy jednoczesnym kontynuowaniu terapii steroidem w celu zapobiegania pogorszeniu kontroli choroby podstawowej.
ból głowy, ciśnienie skurczowe krwi, drżenie, endogenne kortykosteroidy, flutykazonu propionian, hipokaliemia, jony potasu, kortykosteroid wziewny, kortyzol w osoczu, leczenie kortykosteroidami, parametry życiowe, potas w surowicy krwi, receptor β2-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, rozszerzenie naczyń mózgowych, salmeterolu ksynafonian, stymulacja receptorów β2-adrenergicznych, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zawroty głowy, β2-agonista - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Lek Allerduo w postaci aerozolu do nosa zawiera 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (odpowiadające 125 mikrogramom azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę. Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy obecny w ilości 0,014 mg na jedno naciśnięcie dozownika. Skład jakościowy zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu na gram zawiesiny. Przed przepisaniem leku konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na azelastynę, flutykazon oraz chlorek benzalkoniowy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide Dysk 250 (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Seretide Dysk, zawierającego flutykazon propionian w dawkach 100, 250 i 500 µg oraz 50 µg salmeterolu ksynafonianu, opierają się na analizie działania obu substancji czynnych podawanych osobno i łącznie u zwierząt. Glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak te efekty nie przekładają się bezpośrednio na ludzi przy stosowaniu terapeutycznych dawek. Salmeterol wykazywał toksyczność embriotoksyczną jedynie przy wysokich dawkach. Wspólne podawanie obu substancji u szczurów indukowało specyficzne anomalie rozwojowe, w tym przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, obserwowane przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flixotide 2 mg/2 ml
Flutykazonu propionian, będący glikokortykosteroidem wziewnym z grupy leków stosowanych w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych (kod ATC: R03BA05), wykazuje silne działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów astmy oraz częstości zaostrzeń. Mechanizm terapeutyczny opiera się na hamowaniu procesów zapalnych i redukcji nadreaktywności oskrzeli, co poprawia funkcję płuc u pacjentów stosujących lek w zalecanych dawkach. Flutykazon jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu z salmeterolem, szczególnie u pacjentów z umiarkowaną i ciężką astmą oskrzelową.
astma ciężka, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, choroba obturacyjna dróg oddechowych, duża wada wrodzona, działanie przeciwzapalne, efekt terapeutyczny, flutykazonu propionian, funkcja płuc, glikokortykosteroid, nadreaktywność oskrzeli, proces zapalny w drogach oddechowych, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Preparat Allerduo, będący kombinacją azelastyny chlorowodorku oraz flutykazonu propionianu, wykazuje synergistyczne działanie w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz towarzyszącego zapalenia spojówek. Flutykazon propionian, syntetyczny trójfluorowany kortykosteroid, charakteryzuje się 3-5-krotnie silniejszym działaniem przeciwzapalnym niż deksametazon, natomiast azelastyna działa jako silny, długo działający antagonista receptora H1 z właściwościami stabilizującymi mastocyty i hamującymi uwalnianie mediatorów alergicznych (leukotrieny, histamina, PAF, serotonina). Klinicznie istotne zmniejszenie objawów nosowych obserwuje się już po 15 minutach od aplikacji. W badaniach klinicznych stosowanie dawki 1 naciśnięcia do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie skutkowało znaczącą redukcją wydzieliny, niedrożności, kichania i świądu nosa oraz objawów ocznych (świąd, łzawienie, zaczerwienienie), co przekładało się na poprawę jakości życia pacjentów ocenianą kwestionariuszem RQLQ.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, azelastyny chlorowodorek, czynnik aktywujący płytki krwi, flutykazonu propionian, histamina, kichanie, kortykosteroid trójfluorowany, leukotrieny, łzawienie, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor glikokortykoidowy, serotonina, stabilizacja mastocytów, swędzenie nosa, świąd, wydzielina z nosa, zaczerwienienie oczu, zapalenie błony śluzowej nosa z zapaleniem spojówek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Fanipos Plus to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek (1000 µg/ml) oraz flutykazon propionian (365 µg/ml). Jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g) dostarcza 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną donosową. Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy jako substancję pomocniczą o działaniu konserwującym, w ilości 0,014 mg na dawkę. Zawiesina ma postać białej, jednorodnej substancji, co zapewnia skuteczną aplikację na błonę śluzową nosa. Produkt zawiera także inne substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian, glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz wodę do wstrzykiwań, które stabilizują i poprawiają właściwości fizykochemiczne preparatu.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikacja substancji czynnej, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, błona śluzowa nosa, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek benzalkoniowy, disodu edetynian, flutykazonu propionian, karmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, zawiesina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
Lek ASARIS pMDI, zawierający flutykazonu propionian (50 μg, 125 μg lub 250 μg) oraz salmeterol (25 μg), posiada istotne przeciwwskazania związane głównie z nadwrażliwością na substancje czynne lub składniki pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, niedociśnienie czy reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia tych objawów terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a pacjent poddany odpowiedniemu leczeniu objawowemu. Preparat dostępny jest w trzech dawkach flutykazonu propionianu (50 μg, 125 μg, 250 μg) z stałą dawką salmeterolu (25 μg), w formie mikronizowanej zawiesiny w nośniku HFA-134a.
aerozol inhalacyjny, antagonista receptora leukotrienowego, astma, długo działający β2-agonista, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, krótko działający β2-agonista, leczenie objawowe, lek przeciwastmatyczny, mikronizacja, nadwrażliwość, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, skurcz oskrzeli, teofilina, wysypka skórna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedawkowanie leku Dymista, zawierającego azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), stanowi kliniczne wyzwanie, zwłaszcza w kontekście przypadkowego doustnego spożycia. Flutykazon propionian, będący kortykosteroidem, w dawce donosowej do 2 mg (10-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę dobową) podawanej dwukrotnie przez 7 dni, nie wykazuje wpływu na oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (PPN). Jednak długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy, co wymaga monitorowania stężenia kortyzolu w osoczu i dostosowania terapii. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących skutków ostrego lub przewlekłego przedawkowania flutykazonu donosowego.
antyhistaminik, azelastyny chlorowodorek, Dymista, flutykazonu propionian, kortykosteroid, kortyzol, niedociśnienie, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, senność, śpiączka, splątanie, tachykardia, zaburzenia świadomości, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seretide 125
Produkt leczniczy Seretide, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych zaostrzeń astmy i wymaga stosowania z szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela w przypadku nagłych objawów. Leczenie nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzenia astmy, a w przypadku pogorszenia kontroli choroby lub zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne konieczna jest weryfikacja schematu terapeutycznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nagłego i szybko postępującego nasilenia objawów, które może wymagać pilnej konsultacji lekarskiej i zwiększenia dawki kortykosteroidów. Dawkę Seretide należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej, unikając nagłego odstawienia ze względu na ryzyko zaostrzenia astmy. Produkt stosuje się ostrożnie u pacjentów z przebytą lub czynną gruźlicą, zakażeniami dróg oddechowych oraz u osób z zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy i hipokaliemią, ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków czy przemijające obniżenie stężenia potasu.
astma oskrzelowa, ból brzucha, centralna chorioretinopatia surowicza, cukrzyca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, drgawka, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, inhibitor CYP3A, jaskra, ketokonazol, kołatanie serca, komora inhalacyjna, kortykosteroid, lęk, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nadmierna aktywność psychoruchowa, napad astmy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, objaw niepożądany, ostry objaw astmy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, rytonawir, salmeterol, skurcz dodatkowy, splątanie, spowolnienie wzrostu, stężenie glukozy we krwi, stężenie potasu w surowicy, utrata łaknienia, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności układu krążenia, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zaostrzenie choroby podstawowej, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zmniejszenie masy ciała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flixotide Dysk
Flixotide Dysk, zawierający flutykazon propionian, jest wziewnym kortykosteroidem stosowanym w długotrwałym leczeniu astmy, nie zaś do przerywania ostrych napadów duszności. Leczenie wymaga regularnego monitorowania czynności płuc oraz kontroli dawki, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, spowolnienie wzrostu u dzieci czy zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących dawki ≥1000 µg/dobę, zwłaszcza dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, ze względu na ryzyko ostrego przełomu nadnerczowego w sytuacjach stresowych (uraz, zabieg chirurgiczny, zakażenie). W przypadku paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma ciężka, centralna chorioretinopatia surowicza, cukrzyca, działanie ogólnoustrojowe, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, hipoglikemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kortykosteroid wziewny, nadaktywność psychoruchowa, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja laktozy, POChP, przełom nadnerczowy, rysy cushingoidalne, rytonawir, skurcz oskrzeli paradoksalny, szczytowy przepływ wydechowy, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (50 μg) oraz flutykazonu propionian (100 μg), które działają synergistycznie w leczeniu astmy oskrzelowej. Salmeterol jest długo działającym, wybiórczym agonistą receptorów β₂-adrenergicznych, zapewniającym rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy. Podawanie flutykazonu drogą wziewną wiąże się z niższym ryzykiem działań niepożądanych w porównaniu do systemowych kortykosteroidów.
agonista receptorów beta-adrenergicznych, astma oskrzelowa, beta-agonista, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola astmy, krótko działający beta-mimetyk, leczenie podtrzymujące, monoterapia, nocne przebudzenie, objawy astmy, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, steroid wziewny, szczytowy przepływ wydechowy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flutixon Neb 2 mg/2 ml
Flutixon Neb 2 mg/2 ml, zawierający flutykazonu propionian, jest stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego o podłożu zapalnym, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Przeciwwskazania obejmują również pacjentów z historią reakcji alergicznych na flutykazon lub inne glikokortykosteroidy, gdzie istnieje ryzyko reakcji krzyżowych. W związku z tym, przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze doświadczenia pacjenta z lekami wziewnymi zawierającymi kortykosteroidy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
Produkt leczniczy AirFluSal to aerozol inhalacyjny zawierający kombinację salmeterolu (ksynafonian, 25 μg/dawkę) oraz flutykazonu propionianu w dawkach 125 μg lub 250 μg na dawkę odmierzoną. Przeciwwskazaniem do stosowania jest jedynie nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na beta-2-agonistów i wziewne kortykosteroidy. W dawce 25 μg + 125 μg dostarczane jest odpowiednio 21 μg salmeterolu i 110 μg flutykazonu, natomiast w dawce 25 μg + 250 μg – 21 μg salmeterolu i 220 μg flutykazonu propionianu.
aerozol inhalacyjny, AirFluSal, beta-2-agonista, duszność, flutykazonu propionian, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, nadwrażliwość na substancje czynne, obrzęk twarzy, reakcja alergiczna, salmeterol, świszczący oddech, terapia objawowa, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
AirFluSal to lek z grupy leków stosowanych w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, zawierający salmeterol (długo działający beta-2-agonista, 12-godzinny efekt rozszerzający oskrzela) oraz flutykazonu propionian (wziewny glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym). Badanie GOAL wykazało, że terapia skojarzona salmeterolu 50 μg + flutykazonu propionianu 100 μg dwa razy na dobę zapewnia lepszą i szybszą kontrolę astmy w porównaniu do monoterapii wziewnym kortykosteroidem, osiągając u 71% pacjentów dobrą kontrolę astmy (WC) i u 41% pełną kontrolę (TC) w ciągu 12 miesięcy. Definicje kontroli obejmowały m.in. ≤2 dni z objawami tygodniowo, stosowanie SABA ≤2 dni/tydzień, oraz ≥80% należnego porannego szczytowego przepływu wydechowego bez zaostrzeń i działań niepożądanych.
astma oskrzelowa, choroba obturacyjna dróg oddechowych, długo działający beta-2 agonista, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, funkcja płuc, glikokortykosteroid, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, krótko działający beta-2-mimetyk, lek adrenergiczny, lek przeciwastmatyczny, przewlekła astma oskrzelowa, receptor beta-2 adrenergiczny, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, układ oddechowy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flutixon Neb 2 mg/2 ml
Flutykazon propionian stosowany wziewnie w preparacie Flutixon Neb wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowaną reakcją jest kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/10), wynikająca z lokalnej immunosupresji, której profilaktyką jest płukanie jamy ustnej po inhalacji. Często (≥1/100 do <1/10) występuje zapalenie płuc u pacjentów z POChP oraz chrypka, natomiast rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) kandydoza przełyku i reakcje nadwrażliwości skórne. Bardzo rzadkie (<1/10 000) działania obejmują obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne oraz ogólnoustrojowe efekty kortykosteroidów, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie mineralnej gęstości kości, zaćma i jaskra. Warto podkreślić, że paradoksalny skurcz oskrzeli wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania leków rozszerzających oskrzela.
cechy cushingoidalne, chrypka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, flutykazonu propionian, hiperglikemia, immunosupresja, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kortykosteroid wziewny, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, mineralna gęstość kości, niestrawność, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawka, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, skurcz oskrzeli, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, zawiesina do nebulizacji, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fluticomb (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie Fluticomb, aerozolu inhalacyjnego zawierającego salmeterol (25 µg) i flutykazon propionian (125 µg), może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, metabolicznych oraz zahamowania czynności kory nadnerczy. Nadmierna stymulacja receptorów β₂ przez salmeterol manifestuje się objawami takimi jak zawroty głowy, drżenia mięśniowe, tachykardia (>100 uderzeń/min), wzrost ciśnienia skurczowego oraz hipokaliemia, wymagająca monitorowania stężenia potasu i ewentualnej suplementacji. Ostre przedawkowanie flutykazonu propionianu powoduje przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy, które zwykle ustępuje w ciągu kilku dni i wymaga kontroli stężenia kortyzolu w osoczu. Długotrwałe przedawkowanie wiąże się z ryzykiem przełomu nadnerczowego i wymaga monitorowania rezerwy nadnerczowej oraz leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
aerozol inhalacyjny, ciśnienie skurczowe, drżenia mięśniowe, EKG, Fluticomb, flutykazonu propionian, hipokaliemia, kortykosteroid, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, kortyzol w osoczu, ośrodkowy układ nerwowy, przełom nadnerczowy, receptor β2-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, salmeterol, steroid wziewny, suplementacja potasu, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie kory nadnerczy, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flutixon 125 mcg/dawkę inh.
Flutykazonu propionian w preparacie Flutixon, podawany w dawce 125 mikrogramów na dawkę inhalacyjną w formie proszku do inhalacji, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Pacjenci stosujący ten lek mogą kontynuować czynności wymagające koncentracji i sprawności psychomotorycznej. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane kortykosteroidów, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych objawach, które mogą pośrednio wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, takich jak nieostre widzenie (częstość nieznana), zaburzenia psychiczne (niepokój, zaburzenia snu), czy paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowej interwencji.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka inhalacyjna, duszność, działanie niepożądane, Flutixon, flutykazonu propionian, kapsułka twarda, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli paradoksalny, sprawność psychomotoryczna, świst oddechowy, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie Fluticomb, aerozolu inhalacyjnego zawierającego salmeterol (25 μg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50, 125 lub 250 μg/dawkę), może prowadzić do poważnych objawów klinicznych. Salmeterol, jako długo działający β2-agonista, w nadmiarze wywołuje zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenia, ból głowy oraz tachykardię (>100 uderzeń/min). Istotnym powikłaniem jest hipokaliemia, dlatego konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy i ewentualna suplementacja. W przypadku objawów przedawkowania salmeterolu zaleca się przerwanie stosowania Fluticomb przy jednoczesnym kontynuowaniu odpowiedniej dawki kortykosteroidu wziewnego.
ból głowy, ciśnienie skurczowe krwi, długo działający β2-agonista, drżenie, Fluticomb, flutykazonu propionian, hipokaliemia, jony potasowe, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, kortykosteroidy do stosowania ogólnego, kortyzol w osoczu, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, receptor β-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, salmeterolu ksynafonian, suplementacja potasu, tachykardia, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Azecort to aerozol do nosa w postaci białej, jednorodnej zawiesiny, zawierający azelastynę chlorowodorek (137 μg/dawkę, odpowiadające 125 μg azelastyny) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawkę). Preparat jest wskazany do leczenia ciężkiego sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (SAR) u dorosłych, u których monoterapia przeciwhistaminowa lub kortykosteroidowa nie przynosiła wystarczającej poprawy. Azecort łączy działanie przeciwhistaminowe, przeciwzapalne i obkurczające naczynia (azelastyna) z silnym efektem przeciwzapalnym i przeciwalergicznym kortykosteroidu (flutykazon). Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy (0,014 mg/dawkę) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu konserwującym.
aerozol do nosa, antagonista receptora H1, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kichanie, kortykosteroid, kortykosteroid donosowy, lek przeciwhistaminowy, monoterapia, niealergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, objawy oczne, obturacja nosa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, zaburzenia węchu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
Farmakokinetyka produktu złożonego AirFluSal Forspiro, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, wymaga odrębnej analizy dla każdej substancji czynnej ze względu na ich różne profile i mechanizmy działania. Salmeterol, jako długo działający β₂-agonista, wykazuje głównie miejscowe działanie w drogach oddechowych, a jego stężenia w osoczu (około 200 pg/ml lub mniej) są trudne do oznaczenia i nie odzwierciedlają efektu terapeutycznego. Flutykazonu propionian charakteryzuje się biodostępnością po podaniu wziewnym na poziomie 5-11% dawki nominalnej, z mniejszą ekspozycją u pacjentów z astmą lub POChP. Wchłanianie flutykazonu przebiega dwuetapowo, głównie w płucach, a biodostępność doustna jest bardzo niska (<1%) z powodu efektu pierwszego przejścia i słabej rozpuszczalności w wodzie.
AirFluSal Forspiro, astma oskrzelowa, biodostępność, cytochrom P450, dawka terapeutyczna, długo działający β2-agonista, działanie terapeutyczne, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, izoenzym CYP3A4, klirens nerkowy, klirens osoczowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pochodna kwasu karboksylowego, POChP, podanie wziewne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterol i flutykazonu propionian, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dymista
Produkt leczniczy Dymista, zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku oraz 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę donosową, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, zwłaszcza flutykazonu. Istotne są interakcje z rytonawirem, które mogą prowadzić do zespołu Cushinga i zahamowania czynności nadnerczy, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Długotrwałe stosowanie donosowych kortykosteroidów, szczególnie w dużych dawkach, może skutkować m.in. zahamowaniem wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmą, jaskrą oraz zaburzeniami psychicznymi. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazon, co wymaga szczególnej kontroli. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki Dymisty oraz uwzględnienie całkowitego obciążenia kortykosteroidami, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych postaci tych leków.
azelastyny chlorowodorek, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, ciężka choroba wątroby, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, działanie ogólnoustrojowe niepożądane, efekt pierwszego przejścia, flutykazonu propionian, gruźlica, jaskra, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczny, nadpobudliwość psychomotoryczna, objawy cushingoidalne, obrzęk błony śluzowej nosa, rytonawir, spowolnienie wzrostu, zaburzenie czynności nadnerczy, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flixotide w dawce 250 μg/dawkę inhalacyjną zawiera mikronizowany flutykazonu propionian i jest stosowany wziewnie. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/10), którą można ograniczyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji oraz chrypka i bezgłos (≥1/100 do <1/10). Zapalenie płuc występuje często (≥1/100 do <1/10), zwłaszcza u pacjentów z POChP. Rzadkie działania niepożądane obejmują kandydozę przełyku (≥1/10 000 do <1/1000), reakcje nadwrażliwości skórne (≥1/1000 do <1/100), obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne (<1/10 000). Długotrwałe stosowanie, szczególnie w wysokich dawkach, może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra (wszystkie bardzo rzadkie, <1/10 000).
ból stawów, ciśnienie śródgałkowe, cushingoidalne rysy twarzy, flutykazonu propionian, hiperglikemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku, krwawienie z nosa, leczenie przeciwgrzybicze, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozdrażnienie, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Interakcje leku – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Comboterol, zawierający salmeterol (długo działający β₂-agonista) oraz flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny), wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. β-adrenolityki, zarówno wybiórcze, jak i niewybiórcze, antagonizują działanie salmeterolu, co może prowadzić do zaostrzenia astmy i jest przeciwwskazane bez bezwzględnych wskazań. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (400 mg/dobę) i rytonawir (100 mg dwa razy na dobę), znacząco zwiększają ekspozycję na salmeterol (15-krotne zwiększenie AUC) oraz flutykazonu propionian (kilkusetkrotne zwiększenie stężenia), co wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QTc, kołatań serca, zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna 500 mg trzy razy na dobę) powodują nieistotne statystycznie zwiększenie ekspozycji na salmeterol (Cmax 1,4x, AUC 1,2x) i flutykazon, wymagając ostrożności przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, leki wywołujące hipokaliemię (diuretyki tiazydowe i pętlowe, pochodne ksantyny, kortykosteroidy ogólnoustrojowe) mogą nasilać hipokaliemiczne działanie salmeterolu, zwiększając ryzyko zaburzeń rytmu serca, co wymaga monitorowania stężenia potasu.
aminofilina, astma, beta-adrenolityki, bronchodylatacja, Comboterol, cytochrom P450 3A4, diuretyki, erytromycyna, flutykazonu propionian, glikokortykosteroidy, hiperkortyzolemii, hipokaliemia, ipratropium, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kołatanie serca, leki moczopędne, odstęp QTc, pochodne ksantyny, rytonawir, salmeterol, steroidy, tachykardia, telitromycyna, teofilina, tiotropium, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Salmex dostępny jest w formie proszku do inhalacji, zawierającego mikronizowany flutykazon propionian oraz salmeterol ksynafonian w trzech dawkach: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, zawierająca białka mleka, w ilościach około 13,3 mg, 13,2 mg oraz 12,9 mg odpowiednio dla każdej dawki. Lek jest dostarczany w inhalatorze z licznikiem dawek, umożliwiającym precyzyjne podanie 60 dawek, pakowanym w blistry z warstwowego materiału zapewniającego ochronę przed wilgocią.
białko mleka, dawka inhalacyjna, flutykazonu propionian, laktoza jednowodna, licznik dawek, mikronizacja, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podawanie wziewne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – AirFluSal 25 mcg + 125 mcg
AirFluSal to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 µg dawka odmierzona, 21 µg dawka dostarczona) – długo działający β2-agonista oraz flutykazon propionian (125 µg lub 250 µg dawka odmierzona, odpowiednio 110 µg lub 220 µg dawka dostarczona) – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Zawiesina ma jednolitą białą barwę i jest przechowywana w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem z nowoczesnym propelentem norfluranem (HFA 134a), który jest przyjazny dla środowiska. Inhalator wyposażony jest w licznik dawek i dostarcza 120 dawek odmierzonych na pojemnik.
aerozol inhalacyjny, dawka odmierzona, długo działający β2-agonista, działanie przeciwzapalne, działanie terapeutyczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, kortykosteroid, niezgodność farmaceutyczna, norfluran, postać leku, propelent, salmeterol, salmeterol ksynafonian, schorzenie dróg oddechowych, substancja czynna, zawór dozujący - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide 125 to aerozol inhalacyjny zawierający 25 μg salmeterolu i 125 μg flutykazonu propionianu na dawkę inhalacyjną, co odpowiada dawce dostarczonej 21 μg salmeterolu i 110 μg flutykazonu. Preparat łączy długo działający β2-agonistę (salmeterol) z silnym wziewnym kortykosteroidem (flutykazonem), co umożliwia synergistyczne działanie w terapii astmy oskrzelowej. Salmeterol zapewnia bronchodilatację trwającą co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon propionian wykazuje silne działanie przeciwzapalne, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń przy minimalizacji działań niepożądanych typowych dla systemowych kortykosteroidów.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma, astma oskrzelowa, badanie kliniczne, dawka inhalacyjna, drogi oddechowe, działanie bronchodylatacyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-agonista, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, przewlekła astma oskrzelowa, salmeterolu ksynafonian, Seretide, substancje czynne, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby, zwiększanie dawek leków - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flixotide Dysk
Flixotide Dysk zawiera flutykazonu propionian, wziewny kortykosteroid stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, który nie jest przeznaczony do przerywania ostrych napadów duszności, a do długotrwałej kontroli zapalenia dróg oddechowych. Pacjenci z ciężką astmą wymagają regularnej oceny czynności płuc i monitorowania częstości stosowania krótko działających beta2-agonistów, gdyż ich wzrost wskazuje na pogorszenie kontroli choroby i konieczność modyfikacji terapii, w tym zwiększenia dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzenia doustnych. Należy zwrócić uwagę na ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania leku i zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Długotrwałe stosowanie dużych dawek flutykazonu (≥1000 µg/dobę) u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat wiąże się z ryzykiem zahamowania wzrostu, zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy oraz innych działań ogólnoustrojowych, dlatego dawkę należy minimalizować do skutecznej, najniższej możliwej.
agresja, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, centralna chorioretinopatia surowicza, ciężka astma oskrzelowa, cushingoidalne rysy twarzy, depresja, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, hipoglikemia, inhibitor CYP3A, jaskra, lęk, napad astmy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, paradoksalny skurcz oskrzeli, przełom nadnerczowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, splątanie, spowolnienie wzrostu, szczytowy przepływ wydechowy, wyprysk, wziewny kortykosteroid, zaburzenia snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluticomb
Produkt leczniczy Fluticomb, zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy i wymaga stosowania równoległego szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Leczenie nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzenia astmy ani przy nagłym pogorszeniu stanu pacjenta. W trakcie terapii należy monitorować objawy, zwracając uwagę na zwiększone zapotrzebowanie na leki doraźne oraz pogorszenie kontroli astmy, co wymaga rewizji schematu leczenia. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów, unikając nagłego odstawienia ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, gruźlicą, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią. Działania niepożądane obejmują rzadkie zaburzenia rytmu serca, przemijające drżenia, kołatanie serca, bóle głowy oraz możliwe zmniejszenie stężenia potasu w surowicy przy dużych dawkach.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, komora inhalacyjna, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, salmeterolu ksynafoniat, skurcz dodatkowy, spowolnienie wzrostu, wydłużenie odstępu QTc, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Salmex
Salmex, zawierający flutykazonu propionian (100-500 μg) oraz salmeterol (50 μg) w dawce inhalacyjnej, jest wskazany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP, jednak wymaga ścisłego monitorowania i stosowania zgodnie z zasadami leczenia stopniowanego. Nie jest lekiem doraźnym w ostrych atakach astmy, gdzie konieczne jest stosowanie szybko działających leków rozszerzających oskrzela. W trakcie terapii należy zwracać uwagę na objawy pogorszenia kontroli choroby, takie jak zwiększone użycie leków doraźnych, co wymaga rewizji leczenia. Nagłe przerwanie terapii jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby i powinno odbywać się stopniowo pod nadzorem lekarza. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z gruźlicą płuc, zaburzeniami układu krążenia, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli po inhalacji, podawanie Salmexu należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywne leczenie.
astma oskrzelowa, cukrzyca, cushingoidalne rysy twarzy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipokaliemia, inhibitory CYP3A, jaskra, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, nadczynność tarczycy, nadmierna aktywność psychoruchowa, niewydolność kory nadnerczy, osteoporoza, ostry atak astmy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, salmeterol, spirometria, spowolnienie wzrostu, wskaźnik masy ciała, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixonase 50 mcg/dawkę inh.
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące Flixonase, aerozolu do nosa zawierającego 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę, nie wykazały nowych istotnych zagrożeń bezpieczeństwa poza tymi już opisanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Flutykazon propionian, substancja czynna, przeszedł standardowe testy przedkliniczne, które potwierdziły brak istotnych toksycznych efektów przy stosowaniu terapeutycznych dawek. Profil bezpieczeństwa substancji czynnej jest dobrze ustalony i nie wymaga aktualizacji na podstawie nowych danych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pulveril 25 mcg/dawkę inh.
Pulveril to aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol ksynafonian, selektywny, długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, o dawce 25 µg na dawkę odmierzona (21 µg dostarczone przez ustnik). Salmeterol wykazuje działanie bronchodilatacyjne utrzymujące się co najmniej 12 godzin oraz hamuje wczesną i późną fazę reakcji alergicznej, zmniejszając nadreaktywność oskrzeli. W badaniu SMART (n=26 355) stosowanie salmeterolu (50 µg 2x/dobę) w leczeniu astmy wiązało się z nieistotnym statystycznie wzrostem ryzyka zgonów i stanów zagrożenia życia związanych z układem oddechowym (RR 1,40; 95% CI: 0,91-2,14), z istotnym wzrostem ryzyka u pacjentów afroamerykańskich (RR 4,10; 95% CI: 1,54-10,90). W grupie niestosującej wziewnych kortykosteroidów obserwowano tendencję do wyższego ryzyka zgonów związanych z astmą (RR 2,39; 95% CI: 1,10-5,22).
agonista receptora beta-2-adrenergicznego, astma oskrzelowa, beta-2-mimetyk długo działający, beta-2-mimetyk krótko działający, FEV1, flutykazonu propionian, histamina, jakość życia zależna od zdrowia, kortykosteroid przeciwzapalny, lek długo działający, nadreaktywność oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor beta-2 adrenergiczny, rozkurcz oskrzeli, rozszerzenie oskrzeli, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Allerduo (137 µg flutykazonu propionianu + 50 µg azelastyny chlorowodorku na dawkę, aerozol do nosa) wykazały, że profil bezpieczeństwa obu składników jest zgodny z ich znanymi mechanizmami działania. Flutykazon propionian, typowy glikokortykosteroid, wykazywał działania farmakologiczne związane z nadmierną aktywnością, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Nie stwierdzono działania genotoksycznego ani rakotwórczego flutykazonu w badaniach in vitro i in vivo, a także nie zaobserwowano zwiększonej częstości nowotworów w dwuletnich badaniach inhalacyjnych u myszy i szczurów. W badaniach rozwojowych odnotowano potencjał teratogenny glikokortykosteroidów, jednak przy donosowym podaniu dawkach terapeutycznych ryzyko jest ograniczone.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek azelastyny, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, potencjał genotoksyczny, propionian flutykazonu, rozszczep podniebienia, toksyczność po wielokrotnym podaniu, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wskaźnik płodności, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego