Działania niepożądane
Flutixon Neb 2 mg/2 ml

Flutykazon propionian stosowany wziewnie w preparacie Flutixon Neb wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowaną reakcją jest kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/10), wynikająca z lokalnej immunosupresji, której profilaktyką jest płukanie jamy ustnej po inhalacji. Często (≥1/100 do <1/10) występuje zapalenie płuc u pacjentów z POChP oraz chrypka, natomiast rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) kandydoza przełyku i reakcje nadwrażliwości skórne. Bardzo rzadkie (<1/10 000) działania obejmują obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne oraz ogólnoustrojowe efekty kortykosteroidów, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie mineralnej gęstości kości, zaćma i jaskra. Warto podkreślić, że paradoksalny skurcz oskrzeli wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania leków rozszerzających oskrzela.

Pobierz ChPL PDF Flutixon Neb – Zawiesina do nebulizacji – 2 mg/2 ml
  1. Działania niepożądane leku Flutixon Neb (2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Szczególne grupy ryzyka i monitorowanie działań niepożądanych
    4. Kandydoza jamy ustnej i gardła
    5. Ryzyko działań ogólnoustrojowych
    6. Paradoksalny skurcz oskrzeli
    7. Zapalenie płuc u pacjentów z POChP
    8. Raportowanie działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka przewlekła astma oskrzelowa
Substancja czynna
  1. flutykazonu propionian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy wziewne
  2. leki przeciwzapalne stosowane w chorobach układu oddechowego

Działania niepożądane leku Flutixon Neb (2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji)

Flutykazonu propionian zawarty w produkcie Flutixon Neb może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa tego kortykosteroidu wziewnego ma kluczowe znaczenie dla odpowiedniego monitorowania pacjentów podczas terapii.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi kryteriami:

  • Bardzo często: ≥1/10 przypadków
  • Często: ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 przypadków, w tym pojedyncze zgłoszenia
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Warto zaznaczyć, że działania niepożądane o częstości występowania bardzo często, często i niezbyt często pochodzą głównie z obserwacji w badaniach klinicznych, natomiast te występujące rzadko i bardzo rzadko pochodzą głównie ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu na rynek.2

Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza jamy ustnej i gardła Bardzo często Zakażenie grzybicze wynikające z lokalnej immunosupresji. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji.
Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP) Często Zwiększone ryzyko u pacjentów z POChP. Objawy mogą nakładać się na zaostrzenia POChP.
Kandydoza przełyku Rzadko Zakażenie grzybicze dolnych odcinków przewodu pokarmowego.
Zaburzenia układu immunologicznego Skórne reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Mogą objawiać się wysypką, świądem lub rumieniem.
Obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła) Bardzo rzadko Stan potencjalnie zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji.
Objawy ze strony układu oddechowego (duszność i/lub skurcz oskrzeli) Bardzo rzadko Reakcja paradoksalna, mogąca wymagać przerwania leczenia.
Reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół Cushinga, cechy cushingoidalne, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie mineralnej gęstości kości, zaćma, jaskra Bardzo rzadko Ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów, związane z długotrwałym stosowaniem wysokich dawek.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Bardzo rzadko Podwyższony poziom glukozy we krwi, szczególnie istotny u pacjentów z cukrzycą.
Zaburzenia psychiczne Lęk, zaburzenia snu i zmiany w zachowaniu, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość (szczególnie u dzieci) Bardzo rzadko Zaburzenia behawioralne, obserwowane głównie w populacji pediatrycznej.
Depresja, agresja (głównie u dzieci) Nieznana Poważne zaburzenia nastroju wymagające monitorowania.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Chrypka/bezgłos Często Lokalny efekt działania na struny głosowe, zazwyczaj przemijający.
Paradoksalny skurcz oskrzeli Bardzo rzadko Nagłe zwężenie dróg oddechowych po inhalacji, wymagające natychmiastowego zastosowania leków rozszerzających oskrzela.
Krwawienie z nosa Nieznana Prawdopodobnie związane z miejscowym działaniem na błonę śluzową.
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność Bardzo rzadko Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Łatwiejsze siniaczenie Często Efekt ogólnoustrojowy związany z wpływem kortykosteroidów na naczynia krwionośne.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów Bardzo rzadko Dolegliwości ze strony układu kostno-stawowego.

Szczególne grupy ryzyka i monitorowanie działań niepożądanych

U pacjentów stosujących Flutixon Neb należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty związane z bezpieczeństwem:3

Kandydoza jamy ustnej i gardła

Jednym z najczęstszych działań niepożądanych jest kandydoza jamy ustnej i gardła (pleśniawka), której można zapobiegać poprzez dokładne płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji. W przypadku wystąpienia objawowej kandydozy, można stosować miejscowe leki przeciwgrzybicze, kontynuując jednocześnie leczenie produktem Flutixon Neb.4

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek flutykazonu propionianu może prowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych, takich jak:5

  • Zespół Cushinga i cechy cushingoidalne – charakteryzujące się otyłością centralną, „księżycowatą twarzą”, rozstępami skórnymi
  • Zahamowanie czynności kory nadnerczy – mogące prowadzić do niewydolności nadnerczy w sytuacjach stresowych
  • Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży – szczególnie istotne w populacji pediatrycznej
  • Zmniejszenie mineralnej gęstości kości – zwiększające ryzyko osteoporozy
  • Zaćma – zmętnienie soczewki oka
  • Jaskra – zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych stosowanych wziewnie, po podaniu Flutixon Neb może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. Objawia się on nagłym nasileniem świszczącego oddechu i duszności bezpośrednio po zastosowaniu leku. W takim przypadku konieczne jest:6

  1. Natychmiastowe zastosowanie szybko działających leków wziewnych rozszerzających oskrzela
  2. Przerwanie stosowania produktu Flutixon Neb
  3. Przeprowadzenie oceny stanu pacjenta
  4. W razie konieczności wdrożenie alternatywnego leczenia

Zapalenie płuc u pacjentów z POChP

W badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększoną częstość występowania zapalenia płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) otrzymujących flutykazonu propionian w postaci zawiesiny do nebulizacji. Lekarze powinni zachować czujność w monitorowaniu tych pacjentów, ponieważ kliniczne objawy zapalenia płuc oraz zaostrzenia POChP często się nakładają.7

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl