flutykazonu propionian
Flutykazonu propionian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany głównie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Charakteryzuje się wysoką aktywnością glikokortykosteroidową przy minimalnej aktywności mineralokortykosteroidowej, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
Mechanizm działania flutykazonu opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalenia, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych. Substancja wiąże się z receptorami glikokortykosteroidowymi, wpływając na ekspresję genów odpowiedzialnych za syntezę białek prozapalnych.
W praktyce klinicznej flutykazonu propionian stosowany jest w terapii astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz alergicznego nieżytu nosa. Dostępny jest w postaci aerozoli wziewnych, proszków do inhalacji oraz preparatów donosowych, co umożliwia miejscowe podanie leku i minimalizację działań ogólnoustrojowych.
Podczas długotrwałej terapii flutykazonem należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka czy dysfonią. Przy stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, w tym supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zwłaszcza u dzieci.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AirFluSal 25 mcg + 125 mcg
Produkt leczniczy AirFluSal, dostępny w dwóch wariantach dawkowania: (25 μg salmeterolu + 125 μg flutykazonu propionianu) oraz (25 μg salmeterolu + 250 μg flutykazonu propionianu) w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiesiny, jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych pacjentów wymagających terapii skojarzonej długo działającym beta-2-mimetykiem i wziewnym kortykosteroidem. Salmeterol, jako długo działający beta-2-mimetyk, zapewnia długotrwałe rozszerzenie oskrzeli, natomiast flutykazon propionian działa przeciwzapalnie w drogach oddechowych. Dawki dostarczane przez ustnik wynoszą odpowiednio 21 μg salmeterolu i 110 μg flutykazonu w wariancie 125 μg oraz 21 μg salmeterolu i 220 μg flutykazonu w wariancie 250 μg. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, nie zaleca się stosowania u dzieci.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, beta-2-mimetyk, compliance, długo działający beta-2-mimetyk, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, krótko działający beta-2-mimetyk, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, preparat złożony, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol ksynafonowy, terapia skojarzona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva w postaci aerozolu do nosa zawiera w jednej dawce donosowej 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancje czynne (azelastynę lub flutykazon) oraz na substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,014 mg na dawkę), który może wywoływać reakcje alergiczne i podrażnienia błony śluzowej nosa. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną alergią na te składniki, gdyż wcześniejsze reakcje alergiczne stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii tym lekiem.
aerozol do nosa, alternatywna metoda leczenia, antagonista receptorów histaminowych H1, azelastyny chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, diagnostyka alergologiczna, długotrwałe stosowanie, flutykazonu propionian, nadwrażliwość na składniki, podrażnienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, syntetyczny kortykosteroid - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol to donosowy aerozol zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę (0,14 g). Preparat wymaga regularnego stosowania, 1 dawka do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie (rano i wieczorem) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat oraz u pacjentów w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawki. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Dymol jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego, a prawidłowa technika aplikacji obejmuje m.in. wstrząsanie butelką, napełnienie pompki przed pierwszym użyciem oraz unikanie kontaktu preparatu z oczami.
aerozol do nosa, alergeny, aplikacja aerozolu, azelastyny chlorowodorek, błona śluzowa nosa, dawka donosowa, ekspozycja na alergeny, flutykazonu propionian, grupa wiekowa, nasadka ochronna, otwór nosowy, podawanie donosowe, pompka dozująca, preparat leczniczy, skuteczność terapeutyczna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zawiesina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tibumoca (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Tibumoca to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek (1000 µg/ml) oraz flutykazonu propionian (365 µg/ml). Jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g) dostarcza 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu. Preparat zawiera również benzalkoniowy chlorek jako konserwant w ilości 0,014 mg na dawkę. Formuła zawiesiny zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność, odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne produktu.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, dozownik, emulgator, flutykazonu propionian, interakcja chemiczna, interakcja fizyczna, karmeloza sodowa, polisorbat 80, środek konserwujący, substancja nawilżająca, woda do wstrzykiwań, zawiesina, związek chelatujący - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Azecort, zawierającego flutykazon propionian oraz azelastynę chlorowodorek, wykazały, że toksyczność flutykazonu jest typowa dla glikokortykosteroidów i związana z nadmierną aktywnością farmakologiczną, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego ani zwiększonego ryzyka nowotworów u myszy i szczurów. Wpływ na rozwój płodu, w tym wady takie jak rozszczep podniebienia i zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, obserwowano jedynie przy wysokich dawkach u zwierząt, co prawdopodobnie nie przekłada się na ryzyko u ludzi stosujących lek donosowo. Azelastyna chlorowodorek nie wykazała właściwości uczulających ani genotoksycznych, jednak doustne dawki powyżej 3 mg/kg/dobę u szczurów powodowały zmniejszenie płodności, a teratogenność i embriotoksyczność pojawiały się wyłącznie przy dawkach toksycznych dla matki (np. 68,6 mg/kg/dobę u myszy i szczurów).
azelastyny chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, dawka toksyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, ocena ryzyka środowiskowego, podanie donosowe, rozszczep podniebienia, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wskaźnik płodności, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Flixodil Combo, zawierającego salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, opierają się głównie na modelach zwierzęcych, gdzie substancje te były podawane oddzielnie. Glikokortykosteroid flutykazon propionian wykazał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy wysokich dawkach znacznie przewyższających terapeutyczne. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu substancji spowodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z dawkami glikokortykosteroidów wywołującymi nieprawidłowości rozwojowe.
działanie genotoksyczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, mutacja genetyczna, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, uszkodzenie chromosomu, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cutivate 0,5 mg/g
Cutivate w postaci kremu zawiera mikronizowany flutykazonu propionian w stężeniu 0,5 mg/g, będący miejscowym kortykosteroidem o specyficznych właściwościach farmakokinetycznych. Po podaniu miejscowym na skórę oraz doustnym, biodostępność flutykazonu propionianu jest bardzo niska z powodu ograniczonego wchłaniania, nasilonego efektu pierwszego przejścia wątrobowego oraz szybkiej inaktywacji na skórze. W efekcie ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych. Dystrybucja leku cechuje się szybkim przenikaniem do krwiobiegu i żółci, brakiem kumulacji tkankowej oraz brakiem wiązania z melaniną, co zmniejsza ryzyko miejscowej akumulacji i toksyczności.
aktywność przeciwzapalna, badanie farmakokinetyczne, biodostępność flutykazonu, Cutivate, dystrybucja leku, działania niepożądane kortykosteroidów, działanie kortykosteroidowe, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja ogólnoustrojowa, eliminacja leku, flutykazonu propionian, inaktywacja leku, kortykosteroid miejscowy, kumulacja tkankowa, parametr farmakokinetyczny, wiązanie z melaniną, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Azecort w postaci aerozolu do nosa zawiera azelastyny chlorowodorek 137 μg oraz flutykazonu propionian 50 μg na dawkę. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to jedna dawka do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie (rano i wieczorem), co daje łącznie 548 μg azelastyny i 200 μg flutykazonu na dobę. Lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wymaga ostrożności przy decyzji o terapii w tych grupach. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podawania donosowego, a prawidłowa technika aplikacji jest kluczowa dla skuteczności leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Dane przedkliniczne dotyczące preparatu Salflumix Easyhaler, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, wskazują na potencjalne ryzyko nadmiernego działania farmakologicznego przy stosowaniu tych substancji. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia oraz anomalie układu kostnego, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. Szczególnie istotne są obserwacje dotyczące jednoczesnego podawania obu substancji, które u szczurów powodowało zwiększoną częstość specyficznych anomalii rozwojowych, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niepełne kostnienie kości potylicznej, przy dawkach glikokortykosteroidu znanych z wywoływania takich nieprawidłowości.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, flutykazonu propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, niepełne kostnienie kości potylicznej, profil bezpieczeństwa leku, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, Salflumix Easyhaler, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność przedkliniczna, wada rozwojowa układu kostnego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Salmex to lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, zawierający mikronizowany flutykazon propionian (kortykosteroid) oraz salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu). Dostępny jest w trzech dawkach: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg (flutykazon + salmeterol), przy czym zawartość salmeterolu pozostaje stała na poziomie 50 μg. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (około 12,9–13,3 mg/dawkę), która może stanowić problem u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego. Proszek jest podawany za pomocą dedykowanego inhalatora proszkowego wyposażonego w licznik dawek i ustnik, co umożliwia precyzyjne i efektywne dostarczenie leku do dróg oddechowych, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych.
alergia na białka mleka krowiego, depozycja w drogach oddechowych, drogi oddechowe, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, inhalator proszkowy, kortykosteroid, laktoza jednowodna, licznik dawek, mikronizacja, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika inhalacyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flutixon Neb 2 mg/2 ml
Flutixon Neb to zawiesina do nebulizacji zawierająca 2 mg flutykazonu propionianu w 2 ml roztworu, dostępna w plastikowych ampułkach LDPE. Preparat charakteryzuje się białą, jednorodną konsystencją i zawiera substancje pomocnicze takie jak polisorbat 20, sorbitanu laurynian, bufor fosforanowy oraz chlorek sodu zapewniający izotoniczność. Ampułki pakowane są po 5 sztuk w torebki PET/Aluminium/PE, a opakowanie handlowe zawiera 10 ampułek. Produkt ma okres ważności 3 lata, wymaga przechowywania w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez zamrażania. Po otwarciu torebki stabilność wynosi 1 miesiąc w temperaturze poniżej 25°C, a po otwarciu ampułki zawiesinę można przechowywać do 24 godzin w lodówce (2-8°C).
bufor fosforanowy, flutykazonu propionian, interakcja lekowa, izotoniczność roztworu, nebulizacja, nebulizator, niejonowy surfaktant, niezgodność farmaceutyczna, polietylen o niskiej gęstości, polisorbat, roztwór chlorku sodu, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan, sodu fosforan dwuzasadowy, sorbitanu laurynian, substancja buforująca, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne – salmeterol (47 μg na dawkę) i flutykazon propionian (odpowiednio 92, 231 lub 460 μg w zależności od dawki 100, 250 lub 500 μg) – oraz na laktozę, która występuje w dawce do 12,5 mg na inhalację. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na beta-2-mimetyki i kortykosteroidy wziewne, aby zminimalizować ryzyko reakcji krzyżowych. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk, skurcz oskrzeli czy spadek ciśnienia tętniczego, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
beta-2-mimetyk, dawka inhalacyjna, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, lek przeciwastmatyczny, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja laktozy, objawy nadwrażliwości, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, Seretide Dysk, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, substancje czynne, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to preparat złożony zawierający salmeterol (50 µg) i flutykazonu propionian (100 µg), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. Salmeterol jest długo działającym, wybiórczym agonistą receptorów β₂-adrenergicznych, zapewniającym rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy. Badanie GOAL wykazało, że stosowanie Seretide Dysk dwukrotnie na dobę pozwala szybciej osiągnąć kontrolę astmy (mediana 16 dni do pierwszego tygodnia dobrej kontroli) w porównaniu do monoterapii wziewnym kortykosteroidem (37 dni), przy jednoczesnym stosowaniu niższej dawki kortykosteroidu. W 12-miesięcznym badaniu odsetek pacjentów z dobrą kontrolą astmy wynosił 71% dla Seretide Dysk vs 59% dla flutykazonu propionianu w monoterapii, a pełna kontrola astmy była osiągana u 41% vs 28% pacjentów odpowiednio.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma ciężka, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, badanie SMART, badanie TORCH, chrypka, ciężkie zaostrzenie astmy, drżenia mięśniowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, inhalator Dysk, intubacja dotchawicza, jakość życia, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, POChP, salmeterol, skurcze mięśni, śmiertelność całkowita, szczytowy przepływ wydechowy, wrodzone wady rozwojowe, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, złamanie kości - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową
Flixonase Nasule to miejscowy lek donosowy w postaci kropli, zawierający 400 mikrogramów flutykazonu propionianu w jednej dawce. Flutykazon propionian, będący glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, jest stosowany w terapii zapalnych schorzeń błony śluzowej nosa. Preparat charakteryzuje się mikronizowaną formą substancji czynnej, co zapewnia optymalne właściwości fizykochemiczne i skuteczne działanie miejscowe. Flutykazon propionian należy do grupy leków o kodzie ATC R01AD08, co wskazuje na jego zastosowanie w leczeniu chorób górnych dróg oddechowych.
aktywność przeciwzapalna, aplikacja donosowa, błona śluzowa nosa, działanie ogólnoustrojowe, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kortykosteroid, kortykosteroidoterapia, krople do nosa, mediator zapalny, obrzęk błony śluzowej, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, przekrwienie błony śluzowej, receptor glikokortykosteroidowy, schorzenie górnych dróg oddechowych, substancja mikronizowana, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk, zawierający salmeterol (50 µg) i flutykazonu propionian (100 µg), jest lekiem łączącym długo działający β2-agonista i wziewny kortykosteroid, stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej oraz POChP. Salmeterol zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów z astmą, stosowanie Seretide Dysk dwukrotnie dziennie pozwoliło na szybsze i skuteczniejsze osiągnięcie kontroli astmy (71% pacjentów uzyskało dobrą kontrolę, a 41% pełną kontrolę) w porównaniu do monoterapii wziewnym kortykosteroidem (odpowiednio 59% i 28%). Czas do pierwszego tygodnia dobrze kontrolowanej astmy wyniósł 16 dni dla Seretide Dysk versus 37 dni dla monoterapii. Podwójna dawka leku przez 14 dni wiązała się z nieznacznym wzrostem działań niepożądanych związanych z β-agonistą, takich jak drżenia mięśniowe (1%), kołatanie serca (3%) i skurcze mięśni (3%).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie SMART, badanie TORCH, całkowita śmiertelność, ciężka postać POChP, ciężkie zaostrzenie astmy, długo działający beta-adrenolityk, długo działający β2-mimetyk, dysfonia, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, kwestionariusz Szpitala Św. Jerzego, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, POChP, salmeterol, szczytowy przepływ wydechowy, wrodzona wada rozwojowa, wziewny kortykosteroid, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide jest złożonym lekiem wziewnym zawierającym salmeterol (25 μg) oraz flutykazon propionian w trzech dawkach: 50 μg, 125 μg lub 250 μg na dawkę inhalacyjną. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych. Przed przepisaniem leku konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje alergiczne na β2-agonistów lub kortykosteroidy wziewne, a także na substancje pomocnicze. Przeciwwskazania obejmują udokumentowane reakcje alergiczne na salmeterol, flutykazon propionian, inne β2-mimetyki lub kortykosteroidy wziewne oraz objawy takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy niedociśnienie tętnicze.
aerozol inhalacyjny, beta2-agonista, beta2-mimetyk, duszność, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, salmeterolu ksyafononian, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli paradoksalny, substancja czynna, substancja pomocnicza, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaostrzenie astmy, zapaść naczyniowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flixonase 50 mcg/dawkę inh.
Flixonase to aerozol do nosa zawierający flutykazon propionian w dawce 50 µg na aplikację, przeznaczony do leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz polipów nosa. Skuteczność leku wymaga regularnego stosowania, z pełnym efektem terapeutycznym pojawiającym się po 3-4 dniach w przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz po kilku tygodniach w terapii polipów. Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi standardowo 2 dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie (rano), z możliwością zwiększenia do 2 razy dziennie, maksymalnie 4 dawki na otwór nosowy na dobę. U dzieci w wieku 4-11 lat stosuje się 1 dawkę na otwór nosowy raz dziennie, z możliwością zwiększenia do 2 razy dziennie, maksymalnie 2 dawki na otwór nosowy na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się dawkowanie jak u dorosłych, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki.
aerozol donosowy, alergiczne sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, dawka dobowa, dawkowanie alternatywne, dawkowanie standardowe, działanie terapeutyczne, Flixonase, flutykazonu propionian, leczenie początkowe, leczenie podtrzymujące, podanie donosowe, polipy nosa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Comboterol
Comboterol, aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (β2-mimetyk długo działający) oraz flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny), jest stosowany w leczeniu astmy, jednak nie jest przeznaczony do terapii ostrych napadów astmy, które wymagają szybkodziałających leków rozszerzających oskrzela. Leczenie tym preparatem wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza w przypadku pogorszenia kontroli astmy, zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne lub nagłego zaostrzenia objawów, co może wymagać zwiększenia dawki kortykosteroidów. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów, unikając nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, gruźlicą, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią.
beta2-mimetyk długodziałający, cukrzyca, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, grzybicze zakażenie dróg oddechowych, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, komora inhalacyjna, kortykosteroid wziewny, krótkodziałający lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, ostry objaw astmy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, rytonawir, salmeterol, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide 250 to preparat wziewny zawierający 25 μg salmeterolu (agonisty receptorów β2-adrenergicznych o długim czasie działania) oraz 250 μg flutykazonu propionianu (silnego kortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym). Synergistyczne działanie tych substancji umożliwia skuteczną kontrolę astmy oskrzelowej poprzez długotrwałą bronchodilatację oraz redukcję stanu zapalnego dróg oddechowych. Flutykazon podawany wziewnie minimalizuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów ogólnoustrojowych, co zwiększa bezpieczeństwo terapii długoterminowej. Preparat należy do grupy leków adrenergicznych w połączeniu z kortykosteroidami (kod ATC: R03AK06).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, drogi oddechowe, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, działanie synergistyczne, flutykazonu propionian, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek adrenergiczny, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, nadreaktywność oskrzeli, obrzęk błony śluzowej, PEF, przebudzenie nocne, przewlekła astma oskrzelowa, receptor β2-adrenergiczny, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, zaostrzenie astmy, β2-mimetyk - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Lek Fanipos, zawierający flutykazonu propionian w dawce 50 μg na dawkę donosową (100 μl aerozolu), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (40 μg/dawkę), który może wywoływać reakcje alergiczne. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji anafilaktycznych, wysypki, świądu, obrzęku naczynioruchowego czy skurczu oskrzeli po stosowaniu kortykosteroidów donosowych zawierających flutykazonu propionian. Preparat występuje w formie białej, nieprzezroczystej zawiesiny w aerozolu do nosa, co nie generuje dodatkowych przeciwwskazań, jednak może powodować miejscowe reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
aerozol do nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, kortykosteroid, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie błony śluzowej nosa, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja kontaktowa, reakcja ogólnoustrojowa, skurcz oskrzeli, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Lek Salflumix Easyhaler, dostępny w dawkach 50 µg salmeterolu ksynafonianu + 250 µg lub 500 µg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną, jest stosowany w terapii chorób układu oddechowego. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym na substancje czynne (salmeterol, flutykazon) oraz na substancje pomocnicze, zwłaszcza laktozę jednowodną (17 mg na dawkę), która zawiera śladowe ilości białka mleka. Przed przepisaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki wziewne lub produkty mleczne, aby uniknąć ryzyka reakcji anafilaktycznych lub innych ciężkich reakcji alergicznych. W przypadku potwierdzonej alergii na salmeterol, flutykazon, laktozę lub białko mleka, a także po wystąpieniu ciężkich reakcji alergicznych na podobne preparaty, stosowanie Salflumix Easyhaler jest przeciwwskazane. W takich sytuacjach lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, takie jak inne glikokortykosteroidy wziewne bez laktozy, inne beta2-mimetyki lub inne formy leczenia astmy i POChP, dostosowane do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta. Decyzja o wyborze terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka oraz specyfikę nadwrażliwości pacjenta.
alergia na laktozę, beta2-mimetyk długodziałający, białko mleka, białko mleka krowiego, choroby układu oddechowego, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, POChP, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Salflumix Easyhaler, salmeterolu ksynafonian, terapia astmy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Comboterol (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego Comboterol opiera się na badaniach in vivo, które analizowały farmakologiczne działanie salmeterolu i flutykazonu propionianu podawanych osobno. Badania te wykazały potencjalne efekty teratogenne i toksyczność rozwojową, takie jak rozszczep podniebienia czy zniekształcenia szkieletu, zwłaszcza przy ekspozycji na wysokie dawki glikokortykosteroidów. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane klinicznie. W badaniach na szczurach jednoczesne podanie salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu powodowało specyficzne zaburzenia rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów zdolnych samodzielnie indukować nieprawidłowości rozwojowe.
aerozol inhalacyjny, badanie przedkliniczne, Comboterol, efekt teratogenny, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
AZELIN to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek (1000 µg/g) oraz flutykazonu propionian (365 µg/g). Jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g zawiesiny) dostarcza odpowiednio 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu. Preparat zawiera także benzalkoniowy chlorek jako konserwant w ilości 0,014 mg na dawkę, co należy uwzględnić ze względu na jego potencjalne działanie drażniące. Formuła zawiesiny obejmuje substancje pomocnicze takie jak glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, disodu edetynian, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz wodę oczyszczoną, które stabilizują i poprawiają właściwości aplikacyjne leku.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikacja donosowa, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, błona śluzowa nosa, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, karmeloza sodowa, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, pompka rozpylająca, postać farmaceutyczna, stabilizator zawiesiny, substancja chelatująca, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, zawiesina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Duexon, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały, że główne zagrożenia wynikają z nasilonego działania farmakologicznego obu substancji, a nie z nieoczekiwanych efektów toksycznych. W badaniach nad wpływem na rozrodczość u zwierząt stwierdzono, że flutykazon propionian może indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy stosowaniu zalecanych dawek u ludzi ryzyko to jest minimalne. Salmeterol wykazywał toksyczność na zarodek i płód jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Połączenie obu substancji u szczurów powodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązano głównie z działaniem flutykazonu propionianu.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie farmakologiczne, działanie toksyczne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide to aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, dostępny w trzech dawkach: 50, 125 oraz 250 μg flutykazonu propionianu wraz z 25 μg salmeterolu (dawka odmierzona). Dawka dostarczona do dróg oddechowych wynosi odpowiednio 44, 110 oraz 220 μg flutykazonu propionianu oraz 21 μg salmeterolu. Substancje czynne to mikronizowany salmeterol ksynafonian oraz flutykazon propionian, a nośnikiem aerozolu jest 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a). Produkt jest zamknięty w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem z purpurowym dozownikiem i licznikiem dawek, zawierającym 120 dawek.
aerozol inhalacyjny, dawka dostarczona, flutykazonu propionian, lek wziewny, licznik dawek, niezgodność farmaceutyczna, norfluran, nośnik aerozolu, pojemnik aluminiowy, pojemnik pod ciśnieniem, postać farmaceutyczna, salmeterol, substancja czynna, tetrafluoroetan, zawiesina pod ciśnieniem, zawór dozujący - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol, aerozol do nosa zawierający azelastyny chlorowodorek (137 µg) i flutykazonu propionian (50 µg) na dawkę donosową, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest krwawienie z nosa, występujące u ≥10% pacjentów. Często zgłaszane są również ból głowy, zaburzenia smaku oraz nieprzyjemny zapach, które mogą być związane z techniką aplikacji leku. Rzadziej występują objawy takie jak podrażnienie i suchość błony śluzowej nosa i gardła, kichanie, kaszel oraz suchość w jamie ustnej. Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje obejmują reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, senność), okulistyczne (jaskra, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaćma) oraz perforację przegrody nosowej i nadżerkę błony śluzowej nosa.
azelastyny chlorowodorek, ból głowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dyskomfort w jamie nosowej, flutykazonu propionian, jaskra, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, nadżerka błony śluzowej, nieostre widzenie, nieprzyjemny zapach, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, owrzodzenie błony śluzowej nosa, perforacja przegrody nosowej, podrażnienie gardła, pokrzywka, powikłanie okulistyczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość gardła, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, świąd, wysypka, zaburzenia smaku, zaćma, zahamowanie wzrostu, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixotide 2 mg/2 ml
Flixotide w postaci zawiesiny do nebulizacji (0,5 mg/2 ml oraz 2 mg/2 ml) zawiera mikronizowany flutykazonu propionian jako substancję czynną i posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na flutykazon lub substancje pomocnicze. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje alergiczne na kortykosteroidy wziewne, które mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym lub reakcjami anafilaktycznymi. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości należy rozważyć alternatywne metody leczenia, a pacjenci z historią alergii na kortykosteroidy powinni być monitorowani podczas pierwszego podania leku lub kwalifikowani do innych terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler, zawierający salmeterolu ksynafonian (48 µg/dawkę dostarczoną) oraz flutykazon propionian (238 µg lub 476 µg/dawkę dostarczoną), jest proszkiem do inhalacji stosowanym w terapii chorób układu oddechowego. Badania kliniczne oraz doświadczenie kliniczne potwierdzają, że lek ten nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Zarówno dawka 50 µg + 250 µg, jak i 50 µg + 500 µg substancji czynnych, nie powodują senności ani zaburzeń koordynacji, które mogłyby upośledzać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide to aerozol inhalacyjny zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (25 μg dawki odmierzanej, 21 μg dawki dostarczanej) oraz flutykazon propionian w trzech stężeniach: 50 μg, 125 μg i 250 μg dawki odmierzanej, co odpowiada dawkom dostarczanym odpowiednio 44 μg, 110 μg i 220 μg. Lek jest dostępny w aluminiowych pojemnikach pod ciśnieniem, zawierających 120 dawek, z purpurowym dozownikiem wyposażonym w licznik dawek. Substancją pomocniczą jest 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a), pełniący funkcję propelenta. Preparat ma postać białej lub prawie białej zawiesiny i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30°C, z unikaniem ekspozycji na temperatury powyżej 50°C oraz bezpośredniego światła słonecznego.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aurodisc (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Aurodisc w postaci proszku do inhalacji zawiera salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian i jest dostępny w dawkach (50 µg + 100 µg)/dawkę oraz (50 µg + 250 µg)/dawkę. Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym szczególnie na laktozę jednowodną, której ilość wynosi około 13 mg na dawkę. Przed przepisaniem Aurodisc konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego reakcje nadwrażliwości na beta2-mimetyki, kortykosteroidy wziewne oraz alergie na laktozę i inne składniki pomocnicze.
anafilaksja, beta2-mimetyk, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na kortykosteroidy, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, salmeterol, skurcz oskrzeli paradoksalny, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixotide Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Flixotide Dysk to wziewny preparat zawierający mikronizowany flutykazonu propionian w dawkach 50, 100, 250 oraz 500 µg na dawkę inhalacyjną, stosowany w leczeniu astmy o różnym stopniu nasilenia – od łagodnej do ciężkiej postaci. Lek podawany jest za pomocą specjalnego inhalatora Dysk, który umożliwia precyzyjne dawkowanie i dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych. Produkt zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka lub nietolerancją laktozy. Opakowanie zawiera 60 dawek, a inhalator wyposażony jest w licznik dawek z alarmem wizualnym przy 5-0 dawkach pozostałych. Lek należy przechowywać w temperaturze do 30°C, a okres ważności wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Przedawkowanie leku Allerduo, zawierającego azelastyny chlorowodorek oraz flutykazonu propionian w formie aerozolu donosowego, wiąże się z różnymi ryzykami klinicznymi. Donosowe stosowanie flutykazonu propionianu nawet w dawce 2 mg dwa razy na dobę przez 7 dni (10-krotność zalecanej dawki dobowej) nie wykazuje istotnego wpływu na oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (PPN). Jednak przewlekłe stosowanie dawek przekraczających zalecane może prowadzić do czasowego zahamowania czynności kory nadnerczy, co wymaga monitorowania stężenia kortyzolu w osoczu i dostosowania dawkowania bez nagłego odstawienia leku. W przypadku azelastyny chlorowodorku, przedawkowanie doustne może wywołać objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, splątanie, śpiączka, a także tachykardię i niedociśnienie, co wymaga leczenia objawowego i ewentualnego płukania żołądka, gdyż brak jest specyficznej odtrutki.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, ciśnienie tętnicze krwi, flutykazonu propionian, niedociśnienie, obniżenie stężenia kortyzolu, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, płukanie żołądka, senność, śpiączka, splątanie, stężenie kortyzolu w osoczu, tachykardia, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to lek wziewny w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny, dostępny w trzech dawkach: 25 µg salmeterolu ksynafonianu + 50 µg, 125 µg lub 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona podczas inhalacji wynosi odpowiednio 21 µg salmeterolu oraz 44 µg, 110 µg lub 220 µg flutykazonu. Substancją nośną jest gaz norfluran (HFA 134a). Produkt jest pakowany w aluminiowy inhalator z zaworem dozującym i ustnikiem z polipropylenu, zawierający 120 dawek. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, unikać ekspozycji na temperatury powyżej 50°C oraz bezpośredniego światła słonecznego, a także nie dziurawić ani nie palić pojemnika.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Salmex (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Salmex, zawierający salmeterol (β2-mimetyk) oraz flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia efektów ubocznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (≥1/10), zapalenie części nosowej gardła (≥1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/100), zapalenie płuc i oskrzeli (≥1/100), chrypka (≥1/100), hipokaliemia (≥1/100), złamania pourazowe i bóle mięśni oraz stawów (≥1/100). Objawy związane z salmeterolem, takie jak drżenia mięśni, kołatanie serca i tachykardia, mają zazwyczaj charakter przejściowy. W celu minimalizacji ryzyka kandydozy zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli) oraz paradoksalny skurcz oskrzeli wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
beta-2-mimetyk, ból głowy, chrypka, częstoskurcz nadkomorowy, demineralizacja kości, drżenie mięśniowe, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do siniaków, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia psychiczne, zaburzenie snu, zaćma, zapalenie nosogardzieli, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cutivate 0,05 mg/g
Cutivate w postaci maści zawierającej 0,05 mg/g flutykazonu propionianu może powodować działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na duże powierzchnie skóry. Do najczęściej obserwowanych należą świąd (często, ≥1/100 do <1/10) oraz miejscowe pieczenie skóry (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić wtórne zakażenia, reakcje nadwrażliwości, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza z objawami zespołu Cushinga (m.in. otyłość centralna, opóźnienie wzrostu kostnego u dzieci, hiperglikemia, osteoporoza), rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych oraz zmiany skórne takie jak ścieńczenie skóry, atrofia, rozstępy, teleangiektazje, hipopigmentacja i hipertrichoza. Szczególne ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych dotyczy dzieci, niemowląt oraz stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym, w tym pieluchą.
alergiczne zapalenie skóry, atrofia skóry, dermatoza, flutykazonu propionian, glikozuria, hiperglikemia, hiperkortyzolizm, hipertrichoza, hipopigmentacja skóry, jaskra, kortykosteroid, kortyzol endogenny, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, maść lecznicza, nadciśnienie tętnicze, nieostre widzenie, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, pokrzywka, rozstępy skórne, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ścieńczenie skóry, teleangiektazja, twarz księżycowata, zaćma, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
AZELIN aerozol do nosa to preparat złożony zawierający azelastyny chlorowodorek (1000 µg/g) oraz flutykazon propionian (365 µg/g), stosowany miejscowo w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i zapalenia spojówek. Flutykazon propionian, silny syntetyczny kortykosteroid trójfluorowany, wykazuje 3-5-krotnie silniejsze działanie przeciwzapalne niż deksametazon, natomiast azelastyna jest długo działającym antagonistą receptora H1 z właściwościami stabilizującymi mastocyty i hamującymi uwalnianie mediatorów alergicznych (leukotrieny, histamina, PAF, serotonina). Jedna dawka (0,14 g) dostarcza 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu, co umożliwia szybkie (już po 15 minutach) i skuteczne łagodzenie objawów nosowych i ocznych alergii.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, azelastyny chlorowodorek, czynnik aktywujący płytki krwi, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, histamina, kichanie, kortykosteroid trójfluorowany, leukotrien, łzawienie, mediator chemiczny, niedrożność nosa, pochodna ftalazynonu, receptor glikokortykoidowy, serotonina, stabilizacja mastocytów, swędzenie nosa, świąd oczu, wydzielina z nosa, zapalenie błony śluzowej nosa z zapaleniem spojówek