Przeciwwskazania
Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Produkt leczniczy Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva w postaci aerozolu do nosa zawiera w jednej dawce donosowej 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancje czynne (azelastynę lub flutykazon) oraz na substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,014 mg na dawkę), który może wywoływać reakcje alergiczne i podrażnienia błony śluzowej nosa. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną alergią na te składniki, gdyż wcześniejsze reakcje alergiczne stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii tym lekiem.

Przeciwwskazania stosowania leku Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva

Produkt leczniczy Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny, zawierający w jednej dawce donosowej 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu, jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i jedynym wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego przeciwwskazaniem do stosowania leku Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych preparatu (azelastyny chlorowodorek lub flutykazonu propionian) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie.2

Nadwrażliwość na substancje czynne

Należy zwrócić szczególną uwagę na przypadki potwierdzonej lub podejrzewanej nadwrażliwości na azelastyny chlorowodorek, który jest selektywnym antagonistą receptorów histaminowych H1, lub na flutykazonu propionian, który jest syntetycznym kortykosteroidem. Wcześniejsze reakcje alergiczne na te substancje stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.3

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Warto zauważyć, że lek zawiera chlorek benzalkoniowy jako substancję pomocniczą (0,014 mg w pojedynczym naciśnięciu dozownika), która może wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.4

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva w następujących sytuacjach:

Wcześniejsze reakcje alergiczne

Jeśli pacjent zgłaszał w przeszłości jakiekolwiek reakcje alergiczne po zastosowaniu preparatów zawierających azelastynę lub flutykazonu propionian, należy dokładnie ocenić ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej i rozważyć alternatywne metody leczenia.5

Reakcje na chlorek benzalkoniowy

U pacjentów, u których występowały wcześniej reakcje na preparaty zawierające chlorek benzalkoniowy, który jest składnikiem wielu produktów do stosowania miejscowego, należy zachować ostrożność przy przepisywaniu tego leku. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.6

Ocena ryzyka i korzyści

Przy podejmowaniu decyzji o przepisaniu leku Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva lekarz powinien zawsze rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem, szczególnie u pacjentów ze znaną historią reakcji alergicznych. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości.7

W każdym przypadku konieczna jest dokładna diagnostyka alergologiczna przed zastosowaniem leku u pacjentów z podejrzeniem nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu. Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością powinni otrzymać alternatywne opcje terapeutyczne, które nie zawierają składników uczulających.8

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl