Przedawkowanie
Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedawkowanie produktu leczniczego Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva, zawierającego 137 µg azelastyny chlorowodorku (odpowiednik 125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu w dawce donosowej, może prowadzić do specyficznych objawów zależnych od drogi podania i czasu ekspozycji. Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może skutkować czasowym zahamowaniem czynności nadnerczy, objawiającym się zaburzeniami wydzielania kortyzolu, które ustępują zwykle w ciągu kilku dni po redukcji dawki. Badania kliniczne wykazały, że nawet dawka flutykazonu propionianu donosowo do 2 mg (10-krotnie wyższa niż zalecana) stosowana dwukrotnie na dobę przez 7 dni nie powodowała dysfunkcji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u zdrowych ochotników. W przypadku przypadkowego doustnego spożycia produktu mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, splątanie, śpiączka, tachykardia oraz niedociśnienie, związane głównie z działaniem azelastyny chlorowodorku.
Przedawkowanie leku Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva
Przedawkowanie produktu leczniczego Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva, zawierającego w każdej dawce donosowej 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (odpowiednik 125 mikrogramów azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu, może prowadzić do wystąpienia specyficznych objawów niepożądanych, które zależą od drogi podania oraz czasu trwania przedawkowania.1
Przedawkowanie przy podaniu donosowym
W przypadku stosowania produktu zgodnie z zalecaną drogą podania (donosowo), ryzyko typowych objawów przedawkowania jest niewielkie. Należy jednak zwrócić uwagę, że długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może prowadzić do określonych konsekwencji zdrowotnych, zwłaszcza związanych z komponentem glikokortykosteroidowym.2
Badania kliniczne wykazały, że nawet stosowanie flutykazonu propionianu donosowo w dawce 2 miligramów (10-krotnie przewyższającej zalecaną dawkę dobową) dwa razy na dobę przez siedem dni u zdrowych ochotników nie powodowało zaburzenia czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (PPN).3
Przedawkowanie ostre i przewlekłe
Należy zauważyć, że brak jest danych klinicznych dotyczących skutków ostrego lub przewlekłego przedawkowania flutykazonu propionianu podawanego donosowo u pacjentów.4
Chroniczne przedawkowanie produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva może prowadzić do czasowego zahamowania czynności nadnerczy. W takich przypadkach zaleca się kontynuację leczenia produktem, ale w dawce dostosowanej, wystarczającej do opanowania objawów. Prawidłowa funkcja nadnerczy zazwyczaj powraca w ciągu kilku dni, co można zweryfikować poprzez oznaczenie stężenia kortyzolu w osoczu.5
Przedawkowanie przy podaniu doustnym
W sytuacji przypadkowego spożycia produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva, na podstawie danych z badań na zwierzętach, można przewidywać wystąpienie objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego związanych z działaniem azelastyny chlorowodorku.6
Objawy przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka wywołująca objawy |
|---|---|---|
| Zahamowanie czynności nadnerczy | Czasowe zahamowanie funkcji nadnerczy objawiające się zaburzeniami wydzielania kortyzolu. Ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni po odstawieniu nadmiernych dawek. | Dawki większe niż zalecane stosowane przez dłuższy czas |
| Senność | Obniżony poziom świadomości, nadmierna potrzeba snu występująca po przypadkowym spożyciu produktu, związana z działaniem azelastyny chlorowodorku. | Brak danych o konkretnej dawce – występuje po przypadkowym podaniu doustnym |
| Splątanie | Zaburzenia świadomości, dezorientacja, niemożność prawidłowej oceny sytuacji po przypadkowym spożyciu produktu. | Brak danych o konkretnej dawce – występuje po przypadkowym podaniu doustnym |
| Śpiączka | Stan głębokiego zaburzenia świadomości z brakiem reakcji na bodźce zewnętrzne – w przypadku ciężkiego przedawkowania doustnego. | Brak danych o konkretnej dawce – występuje po przypadkowym podaniu doustnym w znacznej ilości |
| Tachykardia | Przyspieszenie częstości akcji serca powyżej normy fizjologicznej dla wieku pacjenta, spowodowane działaniem azelastyny chlorowodorku. | Brak danych o konkretnej dawce – występuje po przypadkowym podaniu doustnym |
| Niedociśnienie | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych, mogące prowadzić do zaburzeń perfuzji narządów. | Brak danych o konkretnej dawce – występuje po przypadkowym podaniu doustnym |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku podejrzenia przedawkowania produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva należy zastosować odpowiednie postępowanie terapeutyczne:7
- Leczenie objawowe – w przypadku przedawkowania doustnego zaleca się zastosowanie leczenia skierowanego na łagodzenie objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego
- Płukanie żołądka – w zależności od ilości przypadkowo połkniętego produktu należy rozważyć wykonanie płukania żołądka
- Monitorowanie czynności nadnerczy – w przypadku długotrwałego przedawkowania donosowego należy kontrolować poziom kortyzolu w osoczu w celu oceny czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
- Redukcja dawki – u pacjentów z zahamowaniem czynności nadnerczy zaleca się kontynuację leczenia produktem w dawce dostosowanej, wystarczającej do opanowania objawów choroby podstawowej
Należy podkreślić, że dla produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva nie jest znana swoista odtrutka, dlatego postępowanie w przypadku przedawkowania opiera się głównie na leczeniu objawowym i podtrzymującym.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania