Interakcje leku
Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva w postaci aerozolu do nosa zawiera dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek (137 mikrogramów/dawkę) oraz flutykazonu propionian (50 mikrogramów/dawkę). Interakcje z innymi lekami mogą dotyczyć obu tych składników, jednak ze względu na małą ekspozycję ogólnoustrojową po podaniu donosowym, ryzyko większości interakcji jest ograniczone.¹

Interakcje związane z flutykazonu propionianem

Flutykazonu propionian podlega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia oraz charakteryzuje się wysokim klirensem ustrojowym za pośrednictwem cytochromu P450 3A4 obecnego w jelitach i wątrobie. Z tego powodu stężenie flutykazonu w osoczu po podaniu donosowym jest zazwyczaj niskie. Większość potencjalnych interakcji wiąże się ze zmianami w metabolizmie tej substancji czynnej.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki będące silnymi inhibitorami cytochromu P450 3A4, które mogą zaburzać metabolizm flutykazonu i zwiększać jego stężenie ogólnoustrojowe:³

• Rytonawir – w badaniach wykazano, że ten bardzo silny inhibitor cytochromu P450 3A4 może znacząco zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w osoczu, powodując jednocześnie istotne zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy krwi. W praktyce klinicznej, po wprowadzeniu produktu do obrotu, opisywano przypadki znaczących klinicznie interakcji u pacjentów przyjmujących jednocześnie flutykazonu propionian (donosowo lub wziewnie) i rytonawir, co prowadziło do ujawnienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.⁴
• Inne inhibitory CYP3A4 (m.in. produkty zawierające kobicystat) – można spodziewać się podobnego zwiększenia ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z tymi lekami. Takich połączeń należy unikać, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W razie konieczności jednoczesnego stosowania, pacjentów należy obserwować pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.⁵
• Ketokonazol – badania wykazały niewielkie zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazonu propionian, bez wyraźnego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi. Niemniej jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tego silnego inhibitora cytochromu P450 3A4.⁶
• Erytromycyna – badania wykazały nieistotne zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazonu propionian przy jednoczesnym stosowaniu.⁷

Interakcje związane z azelastyny chlorowodorkiem

Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji azelastyny chlorowodorku w postaci aerozolu do nosa. Badania interakcji wykonywano po podaniu doustnym dużych dawek azelastyny, jednak ich wyniki mają ograniczone zastosowanie kliniczne w przypadku podania donosowego, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa jest wówczas znacznie mniejsza.⁸

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania azelastyny chlorowodorku z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy:⁹

• Leki uspokajające – możliwe nasilenie działania uspokajającego przy jednoczesnym stosowaniu z azelastyną.¹⁰
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy – możliwe nasilenie działania hamującego OUN przy jednoczesnym stosowaniu z azelastyną.¹¹

Interakcje z alkoholem

Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Pacjenci stosujący Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva powinni być poinformowani o możliwym zwiększonym ryzyku senności i zaburzeń sprawności psychofizycznej w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu.¹²

Należy przestrzec pacjentów przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych i obsługą maszyn w przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego z alkoholem, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym.¹³

Tabela interakcji produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva

Należy pamiętać, że ze względu na małą ekspozycję ogólnoustrojową po podaniu donosowym flutykazonu propionianu i azelastyny chlorowodorku, ryzyko klinicznie istotnych interakcji jest mniejsze niż w przypadku podania ogólnego tych substancji. Jednak w przypadku stosowania leków silnie hamujących cytochrom P450 3A4 (szczególnie rytonawiru i innych leków zawierających kobicystat), należy rozważyć potencjalne ryzyko zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazon i związane z tym działania niepożądane.¹⁴