Skład i postać leku
Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.

Skład i postać leku Seretide

Seretide to aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, dostępny w trzech różnych dawkach: Seretide 50, Seretide 125 oraz Seretide 250. Produkt leczniczy w formie zawiesiny ma kolor biały lub prawie biały i znajduje się w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowym, purpurowym dozowniku wyposażonym w dyszę rozpylającą oraz zamykanym nasadką ustnika¹.

Dawkowanie i skład jakościowy

Każda odmierzona dawka (opuszczająca zawór dozujący pojemnika) zawiera dwie substancje czynne:

• Salmeterol – 25 mikrogramów (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego)
• Flutykazonu propionian – dostępny w trzech stężeniach: 50, 125 lub 250 mikrogramów (mikronizowany)

²

Należy zwrócić uwagę, że dawka dostarczona (opuszczająca inhalator) jest nieco niższa i wynosi 21 mikrogramów salmeterolu oraz odpowiednio 44, 110 lub 220 mikrogramów flutykazonu propionianu, zależnie od wybranej wersji produktu³.

Substancje pomocnicze

Seretide zawiera tylko jedną substancję pomocniczą: 1,1,1,2-tetrafluoroetan (norfluran, HFA 134a), który służy jako nośnik aerozolu w inhalatorze⁴.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Seretide jest dostępny w aluminiowym pojemniku zamkniętym zaworem dozującym, zaopatrzonym w purpurowy plastikowy dozownik z licznikiem dawek. Opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku. Jeden pojemnik pod ciśnieniem zawiera 120 dawek leku⁵.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Seretide wymaga odpowiednich warunków przechowywania:

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Nie należy przechowywać leku w lodówce ani zamrażać
• Pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, dlatego nie należy wystawiać go na działanie temperatury wyższej niż 50°C
• Lek należy chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych
• Zabronione jest dziurawienie lub palenie pojemnika, nawet po jego opróżnieniu

⁶

Warto podkreślić, że skuteczność leku może być zmniejszona, jeśli inhalator jest zimny. Jest to typowe dla większości leków wziewnych stosowanych w pojemnikach pod ciśnieniem⁷.

Okres ważności

Produkt leczniczy Seretide można stosować przez okres 2 lat od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania⁸.

Usuwanie leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków⁹.

Informacje o zgodności farmaceutycznej

Dla produktu leczniczego Seretide nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami¹⁰.