Profil bezpieczeństwa leku
Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.

Produkt leczniczy Seretide, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji leczenia powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku, w tym z POChP, nie jest konieczna modyfikacja dawki, choć u starszych chorych z POChP obserwuje się zwiększone ryzyko zapalenia płuc, co nie dotyczy astmy – wskazania rejestracyjnego dla Seretide. Lek można stosować także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności dostosowania dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka samic szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia produktem Seretide należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Seretide aerozol inhalacyjny nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Seretide z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach wykazano, że u pacjentów starszych z POChP może występować większe ryzyko zapalenia płuc, jednak nie dotyczy to wskazania astmy, dla którego produkt jest zarejestrowany w tej postaci.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Seretide u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka samic szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia produktem Seretide należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Seretide aerozol inhalacyjny nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Seretide z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach wykazano, że u pacjentów starszych z POChP może występować większe ryzyko zapalenia płuc, jednak nie dotyczy to wskazania astmy, dla którego produkt jest zarejestrowany w tej postaci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Seretide u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: