Profil bezpieczeństwa leku
Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Seretide, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji leczenia powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku, w tym z POChP, nie jest konieczna modyfikacja dawki, choć u starszych chorych z POChP obserwuje się zwiększone ryzyko zapalenia płuc, co nie dotyczy astmy – wskazania rejestracyjnego dla Seretide. Lek można stosować także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności dostosowania dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka samic szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia produktem Seretide należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Seretide aerozol inhalacyjny nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Seretide z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach wykazano, że u pacjentów starszych z POChP może występować większe ryzyko zapalenia płuc, jednak nie dotyczy to wskazania astmy, dla którego produkt jest zarejestrowany w tej postaci.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Seretide u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka samic szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia produktem Seretide należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Seretide aerozol inhalacyjny nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Seretide z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach wykazano, że u pacjentów starszych z POChP może występować większe ryzyko zapalenia płuc, jednak nie dotyczy to wskazania astmy, dla którego produkt jest zarejestrowany w tej postaci. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Seretide u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania