flutykazonu propionian
Flutykazonu propionian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany głównie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Charakteryzuje się wysoką aktywnością glikokortykosteroidową przy minimalnej aktywności mineralokortykosteroidowej, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
Mechanizm działania flutykazonu opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalenia, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych. Substancja wiąże się z receptorami glikokortykosteroidowymi, wpływając na ekspresję genów odpowiedzialnych za syntezę białek prozapalnych.
W praktyce klinicznej flutykazonu propionian stosowany jest w terapii astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz alergicznego nieżytu nosa. Dostępny jest w postaci aerozoli wziewnych, proszków do inhalacji oraz preparatów donosowych, co umożliwia miejscowe podanie leku i minimalizację działań ogólnoustrojowych.
Podczas długotrwałej terapii flutykazonem należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka czy dysfonią. Przy stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, w tym supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zwłaszcza u dzieci.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cutivate 0,5 mg/g
Cutivate krem 0,5 mg/g zawiera mikronizowany flutykazon propionian, silny kortykosteroid do stosowania miejscowego, przeznaczony dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 1. roku życia. Lek jest wskazany w leczeniu dermatoz wykazujących odpowiedź na kortykosteroidy, takich jak atopowe zapalenie skóry, wyprysk pieniążkowaty, alergiczny wyprysk kontaktowy, świerzbiączka guzkowa i ograniczona, łuszczyca (z wyłączeniem uogólnionej), liszaj płaski oraz jako terapia wspomagająca w toczniu rumieniowatym skórnym (DLE, DDLE) i łojotokowym zapaleniu skóry. Ponadto, Cutivate może być stosowany miejscowo w nasilonych odczynach po ukąszeniach owadów oraz w ograniczonym leczeniu erytrodermii u pacjentów poddawanych ogólnoustrojowej kortykoterapii.
alergiczny wyprysk kontaktowy, alkohol cetostearylowy, atopowe zapalenie skóry, erytrodermia, flutykazonu propionian, glikol propylenowy, imidomocznik, kortykoterapia, liszaj płaski, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, silny kortykosteroid, świerzbiączka guzkowa, świerzbiączka ograniczona, toczeń rumieniowaty skórny, ukąszenie owada, wyprysk atopowy, wyprysk dziecięcy, wyprysk pieniążkowaty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seretide Dysk 500
Seretide Dysk, zawierający salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, które wymagają stosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Leczenie tym preparatem należy rozpoczynać wyłącznie w stanie stabilnej kontroli astmy, unikając stosowania podczas zaostrzeń. W trakcie terapii konieczna jest regularna ocena stanu pacjenta, zwłaszcza w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne lub pogorszenia kontroli choroby, co może wymagać modyfikacji leczenia. Nagłe nasilenie objawów astmy lub POChP wymaga pilnej konsultacji i rozważenia zwiększenia dawki kortykosteroidów, a leczenie Seretide Dysk nie powinno być nagle przerywane ze względu na ryzyko zaostrzeń. Produkt zawiera do 12,5 mg laktozy, co może stanowić problem u pacjentów z alergią na białka mleka.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, jaskra, kortykosteroid o działaniu ogólnoustrojowym, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nadmierna aktywność psychoruchowa, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, salmeterol, skurcz dodatkowy, spowolnienie wzrostu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flurhinal 250 mcg/dawkę inh.
Flurhinal to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, dostępny w dawkach 125 µg i 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę inhalacyjną. Dawka dostarczona z ustnika wynosi odpowiednio 110 µg i 227 µg. Preparat zawiera jedynie norfluran (HFA 134a) jako nośnik i gaz pędny. Opakowanie zawiera 120 dawek odmierzonych, a okres ważności wynosi 2 lata. Lek przechowuje się w temperaturze poniżej 30°C, nie zamraża ani nie wystawia na działanie temperatur powyżej 50°C, a metalowy pojemnik nie powinien być przekłuwany. Skuteczność może być obniżona przy niskich temperaturach, dlatego w przypadku schłodzenia pojemnik należy ogrzać w dłoniach przed użyciem.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – OtriAllergy Control 50 mcg/dawkę
OtriAllergy Control to donosowy aerozol w postaci zawiesiny, zawierający flutykazonu propionian w dawce 50 µg na jedno rozpylenie, przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych powyżej 18 roku życia. Lek wskazany jest do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego (katar sienny) wywołanego pyłkami roślin, jak i całorocznego, spowodowanego ekspozycją na alergeny takie jak roztocza kurzu domowego, zarodniki pleśni oraz łupież zwierzęcy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie alergicznego podłoża dolegliwości, np. poprzez testy alergiczne lub szczegółowy wywiad kliniczny.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, całoroczny alergiczny nieżyt nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwzapalne miejscowe, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid donosowy, katar sienny, łupież zwierzęcy, nadwrażliwość, obrzęk błony śluzowej nosa, przewlekły alergiczny nieżyt nosa, roztocza kurzu domowego, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, świąd nosa, test alergiczny, wyciek z nosa, zarodniki pleśni - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Dymol, zawierającego azelastyny chlorowodorek (137 µg) i flutykazonu propionian (50 µg) na dawkę donosową, wykazały, że toksykologia ogólna flutykazonu propionianu odzwierciedla typowe działania glikokortykosteroidów, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Testy genotoksyczności i kancerogenności flutykazonu nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, a długoterminowe badania na myszach i szczurach nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe i zahamowanie wzrostu płodu, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ryzyko to jest minimalne ze względu na niską ekspozycję systemową.
aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, badanie toksyczności, dawka donosowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kancerogenność, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, teratogenność i embriotoksyczność, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flutixon Neb 2 mg/2 ml
Flutixon Neb, zawierający flutykazonu propionian w stężeniu 2 mg/2 ml, jest kortykosteroidem wziewnym przeznaczonym do leczenia ciężkiej, przewlekłej astmy oskrzelowej u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16 roku życia. Preparat stosuje się u pacjentów wymagających wysokich dawek steroidów, zarówno wziewnych, jak i doustnych, w sytuacjach, gdy standardowe dawki leków wziewnych nie zapewniają odpowiedniej kontroli choroby lub gdy konieczne jest systemowe podawanie glikokortykosteroidów. Flutixon Neb nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 16 roku życia z powodu braku danych klinicznych umożliwiających ustalenie bezpiecznych i skutecznych schematów dawkowania w tej grupie wiekowej.
ciężka astma oskrzelowa, droga wziewna, flutykazon, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kortykoterapia systemowa, leczenie przeciwzapalne, nebulizator, preparat kortykosteroidowy, przewlekła astma oskrzelowa, steroidy doustne, steroidy wziewne, zawiesina do nebulizacji, zawiesina jednorodna - Leksykon substancji czynnych
Salmeterol – Właściwości farmakodynamiczne
Salmeterol jest wybiórczym, długo działającym (12 godzin) agonistą receptorów β2-adrenergicznych, charakteryzującym się unikalną strukturą molekularną, która umożliwia długotrwałe rozszerzenie oskrzeli oraz hamowanie skurczu wywołanego histaminą. Wykazuje zdolność do tłumienia zarówno wczesnej, jak i późnej fazy reakcji alergicznej, z efektem utrzymującym się do 30 godzin po pojedynczej dawce, a także zmniejsza nadreaktywność oskrzeli. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność salmeterolu w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z flutykazonu propionianem. Terapia skojarzona (salmeterol 50 µg + flutykazon 100 µg dwa razy na dobę) pozwala na szybsze osiągnięcie kontroli astmy oraz stosowanie niższych dawek kortykosteroidów, co potwierdzają wyniki badania GOAL. W POChP salmeterol poprawia czynność płuc, zmniejsza duszność i częstość zaostrzeń, co potwierdza badanie TORCH, gdzie stosowanie salmeterolu wiązało się z redukcją zaostrzeń o 15% (p<0,001) oraz poprawą jakości życia ocenianą kwestionariuszem SGRQ.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie GOAL, badanie SMART, badanie TORCH, czynność płuc, duszność, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne kortykosteroidów, efekt rozszerzający oskrzela, FEV1, flutykazonu propionian, krótko działający β2-agonista, kwestionariusz SGRQ, lek przeciwastmatyczny, nadreaktywność oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja na alergeny wziewne, rozkurcz oskrzeli, rozszerzenie oskrzeli, skurcz oskrzeli, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, układ oddechowy, wziewny glikokortykosteroid, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Azecort w postaci aerozolu do nosa zawiera azelastynę chlorowodorek (137 μg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawkę). Po podaniu dwóch dawek donosowych (548 μg azelastyny i 200 μg flutykazonu) obserwuje się maksymalne stężenia w osoczu odpowiednio 194,5 ± 74,4 pg/ml dla azelastyny i 10,3 ± 3,9 pg/ml dla flutykazonu. Czas do osiągnięcia Cₘₐₓ wynosi 0,5 godziny dla azelastyny i 1,0 godziny dla flutykazonu. Pole pod krzywą stężenia (AUC) wynosi 4217 ± 2618 pg/ml*godz. dla azelastyny oraz 97,7 ± 43,1 pg/ml*godz. dla flutykazonu. Ekspozycja ogólnoustrojowa flutykazonu jest około 50% wyższa niż w monoterapii, natomiast azelastyna wykazuje podobną ekspozycję jak w monoterapii. Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych między substancjami, co potwierdza zasadność ich łącznego stosowania.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, cytochrom P450, czas maksymalnego stężenia, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, efekt pierwszego przejścia, flutykazonu propionian, interakcja farmakokinetyczna, kinetyka eliminacji, klirens nerkowy, klirens osoczowy, krążenie jelitowo-wątrobowe, maksymalne stężenie, N-desmetyloazelastyna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, wydalanie z żółcią - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w postaci białej lub prawie białej zawiesiny, dostępny w trzech dawkach odmierzonych: 25 μg salmeterolu (w formie salmeterolu ksynafonianu) połączonych z 50 μg, 125 μg lub 250 μg flutykazonu propionianu. Dawka dostarczona, czyli rzeczywista ilość substancji opuszczająca inhalator, wynosi odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA-134a), pełniący funkcję propelenta. Produkt jest pakowany w aluminiowy pojemnik z zaworem dozującym i ustnikiem z polipropylenu, zawierający 120 dawek, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z unikaniem ekspozycji na temperatury powyżej 50°C oraz bezpośredniego światła słonecznego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tibumoca (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Lek Tibumoca w postaci aerozolu do nosa zawiera dwie substancje czynne: azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawkę, odpowiadające 125 µg azelastyny) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę). Preparat jest wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i całorocznego, u pacjentów, u których monoterapia donosowymi lekami przeciwhistaminowymi lub glikokortykosteroidami była niewystarczająca. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 1000 µg azelastyny chlorowodorku i 365 µg flutykazonu propionianu, a lek podawany jest donosowo w postaci białej, jednorodnej zawiesiny.
alergia całoroczna, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, azelastyny chlorowodorek, całoroczny alergiczny nieżyt nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, miejscowy glikokortykosteroid, roztocze kurzu domowego, sezonowy alergiczny nieżyt nosa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (długo działający β₂-mimetyk) w dawce 25 μg oraz flutykazonu propionian (wziewny kortykosteroid) w dawkach 50, 125 lub 250 μg na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczonym odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44, 110 lub 220 μg flutykazonu. Preparat jest przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów z niewystarczającą kontrolą choroby pomimo stosowania wziewnych kortykosteroidów i doraźnych β₂-mimetyków krótko działających, a także u pacjentów z kontrolowaną astmą, gdzie umożliwia uproszczenie schematu leczenia dzięki połączeniu obu substancji w jednym inhalatorze.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, długo działający β2-mimetyk, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, indywidualizacja terapii, kontrolowana astma, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, leczenie systematyczne, niewystarczająca kontrola astmy, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, terapia złożona, wziewny kortykosteroid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixotide 2 mg/2 ml
Flixotide to zawiesina do nebulizacji dostępna w dwóch stężeniach: 0,5 mg/2 ml oraz 2 mg/2 ml, zawierająca mikronizowany flutykazonu propionian jako substancję czynną. Preparat jest przeznaczony do podawania wyłącznie za pomocą nebulizatora, co umożliwia bezpośrednie dostarczenie leku do dróg oddechowych w formie aerozolu. Każde opakowanie zawiera 10 pojemników LDPE po 2 ml zawiesiny, pakowanych w saszetki po 5 sztuk. Przed użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć, aby zapewnić jednorodne rozprowadzenie substancji czynnej. Substancje pomocnicze, takie jak polisorbat 20, sorbitanu laurynian oraz regulatory pH (sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan bezwodny), wspomagają stabilność i izotoniczność preparatu.
aerozol, disodu fosforan, drogi oddechowe, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian mikronizowany, interakcje niepożądane, nebulizator, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik jednodawkowy, polisorbat, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan, sorbitanu laurynian, stabilność farmaceutyczna, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol to preparat donosowy łączący azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawka) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawka), należący do grupy leków obkurczających naczynia i kortykosteroidów (ATC: R01AD58). Flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne, 3-5 razy silniejsze niż deksametazon, dzięki wysokiemu powinowactwu do receptorów glikokortykoidowych. Azelastyna działa jako selektywny antagonista receptorów H₁, stabilizator mastocytów oraz środek przeciwzapalny, hamując uwalnianie mediatorów alergicznych (leukotrieny, histamina, PAF, serotonina). Klinicznie, azelastyna redukuje objawy alergii już po 15 minutach od podania. Preparat wykazuje synergistyczne działanie w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i towarzyszącego zapalenia spojówek, skutecznie łagodząc objawy nosowe (wydzielina, niedrożność, kichanie, świąd) oraz oczne (świąd, łzawienie, zaczerwienienie).
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonizm receptorów H1, azelastyny chlorowodorek, czynnik aktywujący płytki krwi, działanie synergistyczne, flutykazonu propionian, histamina, kichanie, kortykosteroid, kwestionariusz RQLQ, leukotrieny, łzawienie oczu, mastocyty, mediatory chemiczne, mediatory reakcji alergicznej, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, niealergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa, przekrwienie spojówek, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor glikokortykoidowy, serotonina, stabilizacja komórek tucznych, swędzenie nosa, świąd oczu, wydzielina z nosa, zaczerwienienie oczu, zapalenie błony śluzowej nosa z zapaleniem spojówek - Leksykon leków
Skład i postać leku – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
ASARIS pMDI to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: mikronizowany flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz mikronizowany salmeterol w postaci ksynafonianu. Lek dostępny jest w trzech dawkach różniących się zawartością flutykazonu: 50 µg, 125 µg oraz 250 µg na dawkę inhalacyjną, przy stałej zawartości salmeterolu 25 µg na dawkę. Substancje czynne są zawieszone w gazie nośnym Norfluran (HFA-134a) i podawane doustnie za pomocą inhalatora ciśnieniowego z ustnikiem z polipropylenu. Każde opakowanie zawiera 120 dawek leku.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Asaris to preparat złożony zawierający flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), dostępny w dawkach (100 μg + 50 μg), (250 μg + 50 μg) oraz (500 μg + 50 μg) na dawkę inhalacyjną w formie proszku do inhalacji. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Asaris jest nadwrażliwość na substancje czynne (flutykazon, salmeterol) lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w preparacie wynosi odpowiednio około 13,3 mg, 13,2 mg i 12,9 mg na dawkę. U pacjentów z rozpoznaną nietolerancją laktozy konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego oraz rozważenie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, uogólniona reakcja alergiczna, wywiad alergologiczny, wywiad medyczny, β2-mimetyk długodziałający - Leksykon leków
Działania niepożądane – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Comboterol, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez pojawienia się nowych, nieobserwowanych przy monoterapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej zgłaszane objawy to bóle głowy (bardzo często), kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc u pacjentów z POChP, zapalenie oskrzeli, hipokaliemia, zapalenie części nosowej gardła, podrażnienie gardła, chrypka, łatwiejsze siniaczenie, kurcze mięśni, złamania pourazowe, bóle stawów i mięśni (często). Typowe dla β2-agonistów drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy mają charakter przejściowy i ulegają zmniejszeniu przy regularnym stosowaniu.
choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kryzys nadnerczowy, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, monoterapia, nadmiar kortyzolu, nadpobudliwość psychoruchowa, niedobór hormonów kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol i flutykazonu propionian, skurcz oskrzeli, supresja układu odpornościowego, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie nosowej części gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową
Flixonase Nasule, zawierający flutykazonu propionian w dawce 400 µg na dawkę donosową w formie kropli do nosa (zawiesina), nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dokumentacja produktu nie wskazuje na zaburzenia funkcji psychomotorycznych, koncentracji czy oceny sytuacji drogowej związane z jego stosowaniem. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku ograniczeń w tym zakresie, jednocześnie podkreślając możliwość wystąpienia indywidualnych reakcji na lek, które mogą różnić się od typowych obserwacji klinicznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka donosowa, dokumentacja produktu leczniczego, Flixonase Nasule, flutykazonu propionian, funkcja psychomotoryczna, indywidualna zmienność reakcji, krople do nosa, mikronizacja, obserwacja kliniczna, oddziaływanie substancji, praktyka kliniczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja na lek, zawiesina, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flurhinal 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian w dawce 250 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, stosowany w postaci aerozolu inhalacyjnego, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania flutykazonu w ciąży są ograniczone, jednak badania na zwierzętach wykazały potencjalne działania niepożądane charakterystyczne dla glikokortykosteroidów, takie jak wady rozwojowe (np. rozszczep podniebienia) oraz zahamowanie wzrostu płodu, ale tylko przy stężeniach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka ciężkich wad wrodzonych (Major Congenital Malformations, MCM) przy stosowaniu flutykazonu w pierwszym trymestrze w porównaniu do innych wziewnych kortykosteroidów. Stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o terapii powinna być indywidualna i oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego.
aerozol inhalacyjny, badanie epidemiologiczne, badanie genotoksyczności, biodostępność ogólnoustrojowa, działanie mutagenne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kortykosteroid, podanie podskórne, przenikanie leku do mleka, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, trymestr ciąży, wziewny kortykosteroid, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seretide 50
Seretide, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, jest lekiem wziewnym stosowanym w terapii astmy, który wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych i zaostrzeń choroby. Nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, gdzie należy stosować szybko działające leki rozszerzające oskrzela. W trakcie terapii konieczne jest obserwowanie pacjenta pod kątem zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne oraz pogorszenia kontroli astmy, co może wymagać modyfikacji leczenia, w tym zwiększenia dawki kortykosteroidów. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów, unikając nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, chorobami układu krążenia, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, duszność, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, ketokonazol, kołatanie serca, komora inhalacyjna, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, rytonawir, salmeterol, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Asaris (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Asaris to lek złożony zawierający flutykazonu propionian (100 μg) i salmeterol (50 μg), stosowany w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, w tym astmie i POChP. Salmeterol jest długo działającym, wybiórczym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, zapewniającym rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne w płucach, redukując objawy astmy i częstość zaostrzeń. Badanie GOAL wykazało, że terapia skojarzona pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy (50% pacjentów uzyskało dobrą kontrolę w 16 dni vs 37 dni przy monoterapii flutykazonem), przy mniejszej dawce kortykosteroidu. W badaniu bezpieczeństwa stosowania podwójnej dawki leku przez 14 dni odnotowano niewielki wzrost działań niepożądanych związanych z β-agonistami (drżenia mięśniowe 1%, kołatanie serca 3%, skurcze mięśni 3%), bez istotnego wzrostu działań niepożądanych typowych dla wziewnych kortykosteroidów.
astma oskrzelowa, badanie kontrolowane placebo, duszność, dysfagia, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, kontrola choroby, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, kwestionariusz SGRQ, monoterapia kortykosteroidem, morfologia krwi, napad duszności, obturacyjna choroba dróg oddechowych, POChP, przewlekła astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor β2-adrenergiczny, receptory adrenergiczne, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, steroidy, terapia skojarzona, wziewny glikokortykosteroid, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, zdarzenie zagrażające życiu, złamanie kości, β2-mimetyk - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – OtriAllergy Control 50 mcg/dawkę
OtriAllergy Control, zawierający 50 µg flutykazonu propionianu w dawce 100 mg aerozolu do nosa, jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, wykazującym wysokie powinowactwo do receptorów glikokortykosteroidowych. Podanie donosowe w dawce 200 µg/dobę nie wpływa istotnie na stężenie kortyzolu w surowicy (proporcja 1.01; 90% CI 0,9-1,14), co potwierdza minimalny efekt ogólnoustrojowy i korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą wykazano istotną statystycznie poprawę objawów sezonowego i przewlekłego alergicznego nieżytu nosa, takich jak wyciek wodnistej wydzieliny, uczucie zatkania, kichanie, świąd nosa oraz objawów okulistycznych (świąd, łzawienie, zaczerwienienie) (p < 0.05). Ponadto, flutykazon propionian znacząco redukował ból zatok i uczucie ucisku już od pierwszego do drugiego tygodnia leczenia (p < 0.05).
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, ból zatok, cetyryzyna, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kichanie, kortyzol, kromoglikan disodowy, lek przeciwhistaminowy, objawy nosowe, objawy oczne, profilaktyka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor glikokortykosteroidowy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, wodnista wydzielina z nosa, zaczerwienienie oczu, zatkany nos - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian w dawce 250 μg/dawkę inhalacyjną (Flixotide) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Kortykosteroidy wziewne, działając miejscowo i charakteryzując się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, rzadko wywołują działania niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, flutykazon propionian nie powinien negatywnie oddziaływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych, co jest istotne w doborze terapii i edukacji pacjenta.
aerozol inhalacyjny, charakterystyka produktu leczniczego, drogi oddechowe, działanie niepożądane, Flixotide, flutykazonu propionian, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcje lekowe, kortykosteroid wziewny, niewyraźne widzenie, profil bezpieczeństwa, terapia przewlekła, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide to aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (21 μg dawki dostarczanej) oraz flutykazon propionian w trzech dawkach: 44 μg/21 μg, 110 μg/21 μg oraz 220 μg/21 μg (flutykazon/salmeterol). Preparat jest wskazany do długotrwałego, systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów, u których monoterapia wziewnym kortykosteroidem nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów lub u tych, którzy wymagają terapii skojarzonej z długo działającym β2-agonistą. Seretide nie jest lekiem doraźnym, a jego stosowanie powinno być rozważane u chorych z umiarkowaną lub ciężką astmą, wykazujących objawy pomimo stosowania kortykosteroidów wziewnych oraz u pacjentów wymagających częstego użycia krótko działających β2-mimetyków.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, dawka dostarczana, dawka odmierzona, długo działający β2-mimetyk, duszność, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, inhalator, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, objawy astmy, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, salmeterolu ksyafononian, świszczący oddech, terapia kontrolująca, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zawór dozujący - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asaris (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Asaris, dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg flutykazonu propionianu i salmeterolu, jest preparatem złożonym stosowanym w terapii chorób układu oddechowego. Zawiera kortykosteroid flutykazonu propionian oraz długo działający beta-2-agonista salmeterol, podawane w formie proszku do inhalacji. Brak jest specjalistycznych badań klinicznych oceniających wpływ Asaris na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga od lekarza oparcia się na farmakologicznym profilu substancji czynnych oraz zgłaszanych działaniach niepożądanych, takich jak drżenie mięśni, bóle głowy czy zawroty głowy, które mogą potencjalnie zaburzać funkcje psychomotoryczne pacjenta. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek flutykazonu może również teoretycznie wpływać na funkcje poznawcze.
beta-2-agonista, ból głowy, choroby układu oddechowego, dawka inhalacyjna, drżenie mięśni, działania niepożądane, działanie niepożądane, farmakokinetyka i farmakodynamika, flutykazonu propionian, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, kortykosteroid, profil farmakologiczny, proszek do inhalacji, salmeterol, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową
Flixonase Nasule to donosowy preparat w postaci kropli zawiesiny, zawierający 400 μg mikronizowanego flutykazonu propionianu w pojedynczej dawce. Lek dostarczany jest w jednorazowych pojemnikach z LDPE, pakowanych w aluminiowe saszetki chroniące przed światłem i zanieczyszczeniami. Każdy pojemnik zawiera dawkę przeznaczoną do aplikacji do obu nozdrzy – po 6 kropli (200 μg flutykazonu) na każde. Substancje pomocnicze obejmują polisorbat 20, laurynian sorbitanu, bufor fosforanowy, chlorek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, co zapewnia stabilność, izotoniczność i odpowiednie pH zawiesiny.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Veriflo, zawierający salmeterol (50 µg) i flutykazonu propionian (100 µg) w dawce podawanej dwa razy na dobę, łączy długo działający β2-agonista z wziewnym kortykosteroidem, co umożliwia skuteczną kontrolę astmy przewlekłej. Salmeterol wykazuje działanie bronchodilatacyjne utrzymujące się co najmniej 12 godzin dzięki specyficznemu wiązaniu z miejscem pozareceptorowym, natomiast flutykazonu propionian zapewnia silne działanie przeciwzapalne w obrębie dróg oddechowych, redukując częstość zaostrzeń i objawy astmy. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów, terapia skojarzona wykazała wyższą skuteczność w osiąganiu pełnej kontroli astmy (TC) i dobrej kontroli (WC) w porównaniu do monoterapii flutykazonem, przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek kortykosteroidu. Czas do uzyskania pierwszego tygodnia dobrej kontroli u 50% pacjentów wynosił 16 dni dla terapii skojarzonej versus 37 dni dla monoterapii. Badania AUSTRI i VESTRI potwierdziły bezpieczeństwo terapii skojarzonej, wykazując brak istotnego wzrostu ryzyka ciężkich zdarzeń astmatycznych (hospitalizacja, intubacja, zgon) w porównaniu do monoterapii flutykazonem.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, astma przewlekła, chrypka, ciężkie zaostrzenie astmy, długo działający agonista receptora β2-adrenergicznego, drżenie mięśniowe, duża wrodzona wada rozwojowa, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, intubacja dotchawicza, kołatanie serca, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz mięśni, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixotide Dysk 100 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian w postaci proszku do inhalacji (Flixotide Dysk) jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi, które obejmują zarówno lokalne, jak i ogólnoustrojowe efekty. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła (≥1/10), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (≥1/100 do <1/10) oraz chrypkę i bezgłos (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują kandydoza przełyku (≥1/10 000 do <1/1000), reakcje nadwrażliwości skórne (≥1/1000 do <1/100), a bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne (<1/10 000). Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy, spowolnienia wzrostu u dzieci, zmniejszenia gęstości mineralnej kości oraz powikłań okulistycznych, takich jak zaćma i jaskra (<1/10 000). Ponadto, mogą pojawić się zaburzenia psychiczne, w tym lęk, zaburzenia snu, nadpobudliwość i depresja, zwłaszcza u dzieci.
ból stawów, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cushingoidalne rysy twarzy, duszność, działanie immunosupresyjne, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, hiperglikemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kortykosteroid wziewny, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, siniaczenie, skurcz oskrzeli, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cutivate 0,5 mg/g
Produkt leczniczy Cutivate 0,5 mg/g krem zawierający mikronizowany flutykazon propionian wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu miejscowo stosowanych kortykosteroidów na płodność u ludzi. Dane przedkliniczne wskazują na ryzyko wad rozwojowych płodu przy stosowaniu kortykosteroidów miejscowo u ciężarnych zwierząt, co wymaga zachowania zasady minimalizacji ekspozycji: stosowanie minimalnej skutecznej dawki, ograniczenie powierzchni aplikacji, minimalna częstość i czas terapii. Szczególnie niezalecane jest stosowanie dużych dawek lub na rozległych powierzchniach skóry ze względu na ryzyko wchłaniania systemowego.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neuair Airmaster (50 mcg + 100 mcg)/dawkę
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa Neuair Airmaster opierają się na badaniach na zwierzętach oraz analizie farmakologicznej salmeterolu i flutykazonu propionianu podawanych osobno. W badaniach rozrodczości u zwierząt glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, powodując wady takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak nie ma dowodów na przeniesienie tych efektów na ludzi stosujących lek w zalecanych dawkach terapeutycznych. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach na szczurach podawanie obu substancji jednocześnie wiązało się ze zwiększoną częstością przemieszczenia tętnicy pępkowej oraz niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już znanych z wywoływania nieprawidłowości rozwojowych.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, Neuair Airmaster, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, nieprawidłowość rozwojowa, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymista to donosowy aerozol zawierający azelastynę chlorowodorek (1000 µg/g) oraz flutykazon propionian (365 µg/g), stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i całorocznego. Preparat jest wskazany u pacjentów, u których monoterapia donosowymi lekami przeciwhistaminowymi lub glikokortykosteroidami nie przyniosła wystarczającej kontroli objawów. Jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g) dostarcza 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu, co umożliwia szybkie i skuteczne łagodzenie objawów dzięki synergistycznemu działaniu przeciwhistaminowemu i przeciwzapalnemu.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie nosa, azelastyna, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, donosowy glikokortykosteroid, donosowy lek przeciwhistaminowy, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwzapalne, flutykazon, flutykazonu propionian, nadwrażliwość na substancje, pyłki roślin, roztocza kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, terapia skojarzona, umiarkowane do ciężkiego zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixotide Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Przedkliniczne badania toksykologiczne flutykazonu propionianu wykazały, że substancja ta wywołuje jedynie działania charakterystyczne dla glikokortykosteroidów, i to wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie u ludzi. W badaniach wielokrotnego podawania nie zaobserwowano efektów niepożądanych innych niż typowe dla silnych glikokortykosteroidów. Ponadto, testy mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, a długoterminowe badania na gryzoniach nie potwierdziły działania karcinogennego. Badania teratogenności i wpływu na rozrodczość również nie ujawniły negatywnych efektów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa flutykazonu propionianu w kontekście funkcji rozrodczych i rozwoju płodowego.
badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, grupa farmakologiczna, materiał genetyczny komórki, mechanizm działania, mutagenność, potencjał alergizujący, potencjał karcinogenny, reakcja nadwrażliwości, rozwój płodowy, silny glikokortykosteroid, test in vitro, toksyczność wielokrotnego podania, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa płodu, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Skład i postać leku – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
AirFluSal Forspiro to lek w postaci proszku do inhalacji dostępny w dwóch dawkach: 50 mcg salmeterolu (w formie ksynafonianu) + 250 mcg flutykazonu propionianu oraz 50 mcg salmeterolu + 500 mcg flutykazonu propionianu. Dawki dostarczane przez ustnik wynoszą odpowiednio 45 mcg salmeterolu i 233 mcg flutykazonu oraz 45 mcg salmeterolu i 465 mcg flutykazonu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość w dawce wynosi 12,20 mg dla niższej dawki i 11,95 mg dla wyższej. Produkt jest podawany za pomocą plastikowego inhalatora zawierającego 60 dawek, wyposażonego w licznik dawek i wymaga odpowiedniego przeszkolenia pacjenta w zakresie prawidłowego użytkowania.
chrypka, dawka inhalacyjna, dawka odmierzona, flutykazon, flutykazonu propionian, laktoza jednowodna, licznik dawek, postać farmaceutyczna, proszek do inhalacji, proszek do inhalacji podzielony, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skład jakościowy, substancja pomocnicza, urządzenie inhalacyjne, ustnik, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixotide Dysk 500 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian w dawce 500 µg/dawkę inhalacyjną, stosowany w preparacie Flixotide Dysk, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła (≥1/10 pacjentów), zapalenie płuc u chorych z POChP (≥1/100 do <1/10), chrypkę i bezgłos (≥1/100 do <1/10) oraz łatwiejsze siniaczenie (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują kandydoza przełyku, reakcje alergiczne skórne, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra, hiperglikemia, bóle stawów, zaburzenia psychiczne oraz paradoksalny skurcz oskrzeli. Działania te wynikają zarówno z miejscowego, jak i ogólnoustrojowego działania kortykosteroidu.
bezgłos, ból stawów, chrypka, cushingoidalne rysy twarzy, depresja, flutykazonu propionian, hiperglikemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kortykosteroid wziewny, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, otyłość centralna, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, POChP, proszek do inhalacji, przełom nadnerczowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, siniaczenie, skurcz oskrzeli, twarz księżycowata, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris zawiera salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian w trzech kombinacjach dawek: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. Profil działań niepożądanych jest sumą znanych efektów obu składników, bez synergistycznego nasilenia. Najczęstsze działania niepożądane obejmują kandydozę jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (często), bóle głowy (bardzo często), hipokaliemię (często) oraz chrypkę i bezgłos (często). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, hiperglikemię, zaburzenia rytmu serca oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Działania niepożądane są klasyfikowane według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz częstość nieznana.
cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, salmeterol ksynafonianu, skurcz oskrzeli, tachykardia, twarz księżycowata, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową
Flixonase Nasule to donosowy preparat zawierający flutykazonu propionian w dawce 400 μg na dawkę, podawany w formie kropli (zawiesina). Zalecany jest dla pacjentów powyżej 16 roku życia, z dawkowaniem 400 μg raz lub dwa razy na dobę, co odpowiada około 6 kroplom do każdego otworu nosowego. U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawkowania. Preparat stosuje się wyłącznie donosowo, unikając kontaktu z oczami. Każdy pojemnik zawiera dawkę jednorazową do obu nozdrzy, a prawidłowa aplikacja polega na podaniu połowy zawartości (około 6 kropli) do każdego otworu nosowego. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.