Pełen skład leku Flurhinal, jego postać oraz forma podania

Flurhinal to preparat dostępny w formie aerozolu inhalacyjnego w postaci zawiesiny. Produkt leczniczy występuje w dwóch wariantach dawkowania: 125 mikrogramów/dawkę inhalacyjną oraz 250 mikrogramów/dawkę inhalacyjną. Charakteryzuje się białą, jednorodną zawiesiną, która umieszczona jest w aluminiowym pojemniku wyposażonym w odpowiedni zawór dozujący oraz plastikowy ustnik. Korpus inhalatora ma barwę białą, natomiast nasadka wyróżnia się żółtym kolorem.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest flutykazonu propionian. Jedna dawka odmierzona (dawka wydostająca się z zaworu) zawiera odpowiednio 125 mikrogramów albo 250 mikrogramów flutykazonu propionianu. Warto zwrócić uwagę, że dawka dostarczona (dawka wydostająca się z ustnika) jest nieco niższa i wynosi odpowiednio 110 mikrogramów albo 227 mikrogramów flutykazonu propionianu.²

Jeśli chodzi o substancje pomocnicze, preparat Flurhinal zawiera tylko jeden składnik – norfluran (HFA 134a), który pełni rolę nośnika i gazu pędnego w aerozolu.³

Opakowanie i jego zawartość

Lek Flurhinal dostępny jest w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym wyposażonym w zawór dozujący oraz ustnik i zamknięcie wykonane z polipropylenu (PP). Opakowanie może zawierać 1 lub 2 pojemniki, przy czym każdy pojemnik zawiera 120 dawek odmierzonych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Flurhinal wynosi 2 lata. Podczas przechowywania należy przestrzegać następujących zaleceń:⁵

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać
• Chronić przed mrozem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych
• Nie wystawiać na temperatury powyżej 50˚C
• Nie przekłuwać metalowego pojemnika⁶

Należy pamiętać, że skuteczność produktu leczniczego może być mniejsza, gdy pojemnik jest zimny. Jeśli inhalator ulegnie znacznemu schłodzeniu, przed użyciem należy wyjąć z plastikowej obudowy metalowy pojemnik i ogrzać go, trzymając przez kilka minut w dłoniach. Nie należy ogrzewać inhalatora w żaden inny sposób.⁷

Istotne jest prawidłowe przygotowanie inhalatora do użycia. Nasadkę ustnika należy docisnąć zdecydowanym ruchem do właściwej pozycji, co zostanie zasygnalizowane charakterystycznym kliknięciem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Flurhinal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Flurhinal. Jednakże należy pamiętać o starannym poinstruowaniu pacjenta na temat prawidłowego stosowania inhalatora zgodnie z zaleceniami w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁰