Działania niepożądane
Flurhinal 250 mcg/dawkę inh.

Flurhinal (flutykazonu propionian) w postaci aerozolu inhalacyjnego dostępny jest w dawkach 125 µg/dawkę i 250 µg/dawkę. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest kandydoza jamy ustnej i gardła, występująca bardzo często, której ryzyko można zmniejszyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji. Często występują także zapalenie płuc u pacjentów z POChP oraz chrypka i stłuczenia. Rzadko obserwuje się kandydozę przełyku, skórne reakcje nadwrażliwości, a bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, hiperglikemię, zaburzenia psychiczne (lęk, zaburzenia snu, zmiany zachowania) oraz paradoksalny skurcz oskrzeli.

Pobierz ChPL PDF Flurhinal – Aerozol inhalacyjny, zawiesina – 250 mcg/dawkę inh.
  1. Działania niepożądane leku Flurhinal
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy profil bezpieczeństwa według układów
    3. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia endokrynologiczne
    6. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    7. Zaburzenia psychiczne
    8. Zaburzenia oka
    9. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    10. Zaburzenia żołądka i jelit
    11. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    12. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
  2. Tabela działań niepożądanych flutykazonu propionianu
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. flutykazon propionian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy wziewne
  2. leki przeciwzapalne stosowane w chorobach układu oddechowego

Działania niepożądane leku Flurhinal

Lek Flurhinal (flutykazonu propionian) w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny, dostępny w dawkach 125 mikrogramów/dawkę i 250 mikrogramów/dawkę, podobnie jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Dokładna znajomość profilu bezpieczeństwa tego leku ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka u pacjentów.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według następujących kategorii częstości:2

  • Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często: występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy zauważyć, że działania niepożądane z kategorii „bardzo często”, „często” i „niezbyt często” zostały zidentyfikowane głównie na podstawie danych z badań klinicznych, natomiast działania zaliczone do kategorii „rzadko” i „bardzo rzadko” pochodzą głównie ze spontanicznych zgłoszeń.3

Szczegółowy profil bezpieczeństwa według układów

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

W trakcie stosowania flutykazonu propionianu odnotowano następujące infekcje:4

  • Kandydoza jamy ustnej i gardła (pleśniawki) – występuje bardzo często, u niektórych pacjentów. Płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego powikłania. Objawową kandydozę można leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi bez konieczności przerywania terapii flutykazonu propionianem.5
  • Zapalenie płuc u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – występuje często.
  • Kandydoza przełyku – występuje rzadko.

Zaburzenia układu immunologicznego

Zaobserwowano reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu:6

  • Skórne reakcje nadwrażliwości – występują niezbyt często.
  • Obrzęk naczynioruchowy (głównie w obrębie twarzy, jamy ustnej i gardła) – występuje bardzo rzadko.
  • Objawy ze strony układu oddechowego (duszność i/lub skurcz oskrzeli) – występują bardzo rzadko.
  • Reakcje anafilaktyczne – występują bardzo rzadko.

Zaburzenia endokrynologiczne

W wyniku działania ogólnoustrojowego flutykazonu propionianu mogą wystąpić:7

  • Zespół Cushinga – występuje bardzo rzadko.
  • Cechy cushingoidalne – występują bardzo rzadko. Należą do nich:
    • zahamowanie czynności kory nadnerczy
    • spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
    • zmniejszenie gęstości mineralnej kości
    • zaćma
    • jaskra

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi) – występuje bardzo rzadko.8

Zaburzenia psychiczne

W trakcie terapii flutykazonem propionianem mogą wystąpić następujące zaburzenia psychiczne:9

  • Lęk – występuje bardzo rzadko.
  • Zaburzenia snu – występują bardzo rzadko.
  • Zmiany w zachowaniu, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i rozdrażnienie (głównie u dzieci) – występują bardzo rzadko.
  • Depresja – częstość nieznana.
  • Agresja (głównie u dzieci) – częstość nieznana.

Zaburzenia oka

Nieostre widzenie – częstość nieznana.10

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Stosowanie flutykazonu propionianu może prowadzić do następujących zaburzeń oddechowych:11

  • Chrypka i/lub bezgłos – występują często. U niektórych pacjentów przyjmowany wziewnie flutykazonu propionian może wywoływać chrypkę. Możliwość wystąpienia chrypki można zmniejszyć, płucząc jamę ustną wodą zaraz po przyjęciu inhalacji.12
  • Paradoksalny skurcz oskrzeli – występuje bardzo rzadko. Podobnie jak w innych lekach podawanych wziewnie, zaraz po przyjęciu flutykazonu propionianu może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli objawiający się natychmiastowym nasileniem świszczącego oddechu. Należy wówczas natychmiast zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela i przerwać stosowanie flutykazonu propionianu, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować inne leczenie.13
  • Krwawienie z nosa – częstość nieznana.

Zaburzenia żołądka i jelit

Dyspepsja (niestrawność) – występuje bardzo rzadko.14

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Stłuczenia (siniaki) – występują często.15

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bóle stawów – występują bardzo rzadko.16

Tabela działań niepożądanych flutykazonu propionianu

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Zalecane postępowanie
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza jamy ustnej i gardła (pleśniawki) Bardzo często (≥1/10) Płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji; miejscowe leki przeciwgrzybicze
Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP) Często (≥1/100 do <1/10) Konsultacja lekarska, odpowiednia antybiotykoterapia
Kandydoza przełyku Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Leczenie przeciwgrzybicze, konsultacja lekarska
Zaburzenia układu immunologicznego Skórne reakcje nadwrażliwości Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Przerwanie leczenia w ciężkich przypadkach, konsultacja lekarska
Obrzęk naczynioruchowy (głównie twarzy, jamy ustnej i gardła) Bardzo rzadko (<1/10 000) Natychmiastowe przerwanie leczenia, pilna pomoc medyczna
Objawy ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli), reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Natychmiastowe przerwanie leczenia, pilna pomoc medyczna
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół Cushinga, cechy cushingoidalne (zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra) Bardzo rzadko (<1/10 000) Monitorowanie czynności kory nadnerczy, konsultacja endokrynologiczna
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Bardzo rzadko (<1/10 000) Monitorowanie poziomu glukozy, konsultacja diabetologiczna
Zaburzenia psychiczne Lęk Bardzo rzadko (<1/10 000) Ocena nasilenia objawów, konsultacja psychiatryczna w razie potrzeby
Zaburzenia snu Bardzo rzadko (<1/10 000) Ocena nasilenia objawów, konsultacja specjalistyczna w razie nasilenia
Zmiany w zachowaniu, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i rozdrażnienie (głównie u dzieci) Bardzo rzadko (<1/10 000) Monitoring zachowania, konsultacja specjalistyczna w razie nasilenia
Depresja Częstość nieznana Konsultacja psychiatryczna
Agresja (głównie u dzieci) Częstość nieznana Konsultacja specjalistyczna
Zaburzenia oka Nieostre widzenie Częstość nieznana Konsultacja okulistyczna
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Chrypka i/lub bezgłos Często (≥1/100 do <1/10) Płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji
Paradoksalny skurcz oskrzeli Bardzo rzadko (<1/10 000) Natychmiastowe zastosowanie szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela, przerwanie stosowania flutykazonu
Krwawienie z nosa Częstość nieznana Ocena nasilenia objawu, konsultacja lekarska w razie potrzeby
Zaburzenia żołądka i jelit Dyspepsja (niestrawność) Bardzo rzadko (<1/10 000) Leczenie objawowe
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Stłuczenia (siniaki) Często (≥1/100 do <1/10) Ocena nasilenia, konsultacja lekarska w razie nasilenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów Bardzo rzadko (<1/10 000) Leczenie objawowe, konsultacja reumatologiczna w razie nasilenia

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.17

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:18

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl