flutykazonu propionian
Flutykazonu propionian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany głównie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Charakteryzuje się wysoką aktywnością glikokortykosteroidową przy minimalnej aktywności mineralokortykosteroidowej, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
Mechanizm działania flutykazonu opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalenia, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych. Substancja wiąże się z receptorami glikokortykosteroidowymi, wpływając na ekspresję genów odpowiedzialnych za syntezę białek prozapalnych.
W praktyce klinicznej flutykazonu propionian stosowany jest w terapii astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz alergicznego nieżytu nosa. Dostępny jest w postaci aerozoli wziewnych, proszków do inhalacji oraz preparatów donosowych, co umożliwia miejscowe podanie leku i minimalizację działań ogólnoustrojowych.
Podczas długotrwałej terapii flutykazonem należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka czy dysfonią. Przy stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, w tym supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zwłaszcza u dzieci.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to lek złożony zawierający salmeterol (48 µg) i flutykazon propionian (238 µg lub 476 µg) w dawce odmierzonej, stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Salmeterol jest długo działającym, selektywnym agonistą receptorów β₂-adrenergicznych, zapewniającym efekt rozszerzenia oskrzeli utrzymujący się co najmniej 12 godzin. Flutykazon propionian wykazuje silne działanie przeciwzapalne miejscowe, redukując objawy astmy i częstość zaostrzeń, przy minimalnych działaniach niepożądanych w porównaniu do systemowych kortykosteroidów. Produkt dostępny jest w formie proszku do inhalacji zawierającego laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, choroba obturacyjna dróg oddechowych, dawka kortykosteroidu, dobra kontrola astmy, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola astmy, kortykosteroid, krótko działający β2-mimetyk, ksynafonian, laktoza jednowodna, lek adrenergiczny, proszek do inhalacji, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzanie oskrzeli, salmeterol, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to lek złożony zawierający salmeterol (50 μg) i flutykazonu propionian (100 μg), stosowany dwukrotnie dziennie w leczeniu astmy oskrzelowej. Salmeterol jest długo działającym, wybiórczym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, zapewniającym rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, redukując objawy i częstość zaostrzeń astmy przy mniejszej liczbie działań niepożądanych niż kortykosteroidy ogólnoustrojowe. Badanie GOAL (n=3416) wykazało, że terapia skojarzona salmeterol + flutykazon pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy (mediana czasu do pierwszego tygodnia dobrej kontroli: 16 dni vs 37 dni w monoterapii flutykazonem), przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek kortykosteroidu. Wskaźniki dobrej kontroli astmy (WC) i pełnej kontroli (TC) były wyższe w grupie leczenia skojarzonego (odpowiednio 71% i 41%) w porównaniu do monoterapii flutykazonem (59% i 28%).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, ciężka astma, ciężkie zaostrzenie astmy, długo działający beta-adrenolityk, duszność, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, funkcja płuc, grzybica jamy ustnej, inhalator aerozolowy, inhalator Dysk, intubacja dotchawicza, kortykosteroid, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek adrenergiczny, lek przeciwcholinergiczny, monoterapia flutykazonu, remisja astmy, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, steroid wziewny, substancja czynna, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, wada wrodzona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy, β2-agonista - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris, będący proszkiem do inhalacji zawierającym flutykazonu propionian (w dawkach 100 μg, 250 μg lub 500 μg) oraz salmeterol (50 μg), nie był dotychczas oceniany w badaniach klinicznych pod kątem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo braku dedykowanych badań, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane obu substancji czynnych, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Salmeterol może wywoływać drżenie rąk, tachykardię, niepokój oraz zawroty głowy, natomiast flutykazon, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, może teoretycznie oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy, choć ryzyko to jest minimalne ze względu na niską biodostępność ogólnoustrojową przy podaniu wziewnym.
biodostępność ogólnoustrojowa, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, drżenie rąk, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian i salmeterol, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kortykosteroid, objaw alarmowy, ośrodkowy układ nerwowy, oszołomienie, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, tachykardia, urządzenie mechaniczne, właściwości farmakologiczne, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, β2-mimetyk długodziałający - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris, zawierający flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), wykazuje synergistyczne działanie w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów, terapia skojarzona flutykazonu propionianem i salmeterolem (100 μg + 50 μg, 2x/dobę) pozwoliła na szybsze i skuteczniejsze osiągnięcie kontroli astmy w porównaniu do monoterapii kortykosteroidem wziewnym, z 50% pacjentów uzyskujących dobrą kontrolę po 16 dniach vs 37 dniach. W badaniu TORCH u pacjentów z umiarkowaną i ciężką POChP, stosowanie dawki 500 μg + 50 μg 2x/dobę zmniejszyło częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 25% w porównaniu do placebo (średnia roczna liczba zaostrzeń 0,85 vs 1,13; p<0,001), poprawiło jakość życia (spadek SGRQ o 3,1 jednostek; p<0,001), jednak nie wykazało statystycznie istotnego zmniejszenia całkowitej śmiertelności (p≤0,05). Należy uwzględnić zwiększone ryzyko zapalenia płuc (19,6% vs 12,3% placebo; HR 1,64; p<0,001) bez wzrostu zgonów z tego powodu.
agonista receptorów beta-adrenergicznych, astma oskrzelowa, beta-mimetyk, chrypka, ciężkie zaostrzenie, czynność płuc, drżenie mięśniowe, duszność, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, jakość życia związana ze zdrowiem, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, kwestionariusz SGRQ, lek przeciwastmatyczny, POChP, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz mięśni, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, złamanie kości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny w formie zawiesiny, dostępny w trzech wariantach dawkowania, zawierających stałą dawkę salmeterolu (25 µg dawka odmierzona, 21 µg dawka dostarczona) oraz zmienne dawki flutykazonu propionianu: 50 µg (44 µg dostarczone), 125 µg (110 µg dostarczone) i 250 µg (220 µg dostarczone). Różnica między dawką odmierzona a dostarczoną wynika z właściwości inhalatora ciśnieniowego. Substancją nośną jest norfluran (HFA-134a), nowoczesny propelent bezchlorofluorowęglowodorowy, co eliminuje negatywny wpływ na warstwę ozonową. Produkt jest umieszczony w aluminiowym pojemniku z precyzyjnym zaworem dozującym, zapewniającym 120 dawek, i wyposażony w plastikowy inhalator z dyszą oraz zamykaną nasadką ustnika.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedawkowanie leku Azecort, zawierającego azelastynę chlorowodorek oraz flutykazon propionian, jest mało prawdopodobne przy stosowaniu donosowym zgodnie z zaleceniami, gdyż nie obserwuje się wówczas typowych objawów toksyczności. Flutykazon propionian w dawce donosowej do 2 mg (10-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę dobową) podawany dwukrotnie przez 7 dni nie powodował zaburzeń osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (PPN). Jednak długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może prowadzić do czasowego zahamowania czynności kory nadnerczy, co manifestuje się obniżeniem stężenia kortyzolu w osoczu. W takich przypadkach zaleca się kontynuację terapii w dawce kontrolującej objawy oraz monitorowanie funkcji nadnerczy poprzez oznaczenie kortyzolu.
azelastyny chlorowodorek, flutykazonu propionian, funkcja kory nadnerczy, funkcja ośrodkowego układu nerwowego, kortyzol w osoczu, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, parametry życiowe, płukanie żołądka, senność, śpiączka, splątanie, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide to preparat złożony zawierający salmeterol, długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, oraz flutykazon propionian, wziewny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Salmeterol zapewnia przedłużony efekt bronchodylatacyjny utrzymujący się co najmniej 12 godzin, dzięki unikalnej strukturze umożliwiającej wiązanie z miejscem pozareceptorowym. Flutykazon propionian, podawany inhalacyjnie, skutecznie redukuje nasilenie objawów astmy oraz częstość zaostrzeń, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych w porównaniu do kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Preparat należy do grupy leków adrenergicznych w połączeniu z kortykosteroidami (kod ATC: R03AK06).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, działanie przeciwzapalne, efekt bronchodylatacyjny, flutykazonu propionian, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, krótko działający β2-agonista, ksynafonian salmeterolu, lek adrenergiczny, monoterapia wziewnym kortykosteroidem, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzenie oskrzeli, terapia złożona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seretide Dysk 100
Seretide Dysk, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych zaostrzeń astmy, gdzie konieczne jest stosowanie szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Terapia Seretide Dysk powinna być rozpoczęta wyłącznie u pacjentów ze stabilną kontrolą astmy, a w przypadku pogorszenia objawów lub zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne, konieczna jest weryfikacja planu leczenia. U pacjentów z POChP zaostrzenia wymagają często zastosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Seretide Dysk po uzyskaniu kontroli objawów, unikając nagłego odstawienia ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Preparat wymaga ostrożności u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, chorobami serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz zaburzeniami elektrolitowymi, a także u osób z historią gruźlicy płuc. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca, paradoksalny skurcz oskrzeli, drżenia mięśni, kołatanie serca oraz bóle głowy.
astma oskrzelowa, chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, jaskra, ketokonazol, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, rytonawir, salmeterol, skurcz dodatkowy, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, β2-mimetyk - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flutixon 125 mcg/dawkę inh.
Flutixon to lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, zawierający 125 mikrogramów flutykazonu propionianu w każdej kapsułce twardej. Substancja czynna jest nośnikiem laktozy bezwodnej i jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt jest przeznaczony do stosowania za pomocą dedykowanego inhalatora, który umożliwia precyzyjne dawkowanie i uwalnianie leku podczas wdechu. Kapsułki są pakowane w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium i dostępne w opakowaniach zawierających 60 lub 120 kapsułek. Prawidłowa technika inhalacji, obejmująca umieszczenie kapsułki w inhalatorze, jej przekłucie oraz głęboki wdech, jest kluczowa dla skuteczności terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixotide 0,5 mg/2 ml
Flixotide to lek w postaci mikronizowanej zawiesiny do nebulizacji, zawierający flutykazonu propionian w dawkach 0,5 mg/2 ml oraz 2 mg/2 ml. Preparat jest przeznaczony do inhalacji za pomocą nebulizatora i pakowany w pojemniki LDPE po 2 ml, sprzedawane w opakowaniach zawierających 10 pojemników (2 saszetki po 5 sztuk). Zawiesina zawiera substancje pomocnicze takie jak polisorbat 20, sorbitanu laurynian, buforujące związki sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. Przed użyciem pojemnik należy wstrząsnąć, a zawartość zużyć bezpośrednio po otwarciu.
ciśnienie osmotyczne, disodu fosforan bezwodny, emulgator, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian mikronizowany, inhalacja nebulizacyjna, nebulizator, polisorbat 20, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, solubilizator, sorbitanu laurynian, sprzęt do nebulizacji, substancja czynna, surfaktant, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji, związek buforujący - Leksykon substancji czynnych
Salmeterol – Przeciwwskazania stosowania
Salmeterol, jako długo działający β2-agonista (LABA), jest szeroko stosowany w terapii astmy oskrzelowej i POChP, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na salmeterol lub salmeterolu ksynafonian, a także na drugą substancję czynną w preparatach złożonych, najczęściej flutykazonu propionian. Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze, takie jak lecytyna sojowa (przeciwwskazana u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne) oraz laktoza jednowodna zawierająca białka mleka (istotna u pacjentów z alergią na białka mleka), obecne odpowiednio w preparatach Pulveril i Salflumix Easyhaler. Preparaty złożone, np. Seretide Dysk (100, 250, 500 µg + 50 µg), ASARIS pMDI (50 µg + 25 µg), Fluticomb (25 µg + 50-250 µg) i inne, wymagają szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości na którykolwiek składnik.
adrenalina, alergia na białko mleka, astma oskrzelowa, białko mleka, choroba obturacyjna układu oddechowego, długo działający β2-agonista, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid wziewny, hipotensja, kortykosteroid, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na laktozę, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, preparat złożony, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, salmeterolu ksynafonian, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, uczulenie na orzeszki ziemne, uczulenie na soję, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Przedawkowanie donosowego preparatu AZELIN, zawierającego azelastyny chlorowodorek (137 μg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawkę), jest rzadkie i zwykle nie wywołuje typowych objawów toksyczności. Flutykazon propionian wykazuje względne bezpieczeństwo nawet przy dawkach do 2 mg dwa razy dziennie przez 7 dni, bez istotnego wpływu na oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (PPN). Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może jednak prowadzić do czasowego zahamowania czynności kory nadnerczy, co manifestuje się obniżonym poziomem kortyzolu w osoczu. W takich przypadkach zaleca się kontynuację terapii w dawce dostosowanej do kontroli objawów oraz monitorowanie funkcji nadnerczy, potwierdzane oznaczeniem kortyzolu.
azelastyny chlorowodorek, flutykazonu propionian, funkcja nadnerczy, niedociśnienie, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, płukanie żołądka, podanie donosowe, podanie doustne, przedawkowanie produktu leczniczego, senność, śpiączka, splątanie, stężenie kortyzolu w osoczu, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, tachykardia, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cutivate 0,5 mg/g
Cutivate w postaci kremu zawiera flutykazonu propionian w stężeniu 0,5 mg/g (0,05%) jako substancję czynną w formie mikronizowanej, co zwiększa biodostępność przy aplikacji miejscowej. Preparat jest szczególnie wskazany do stosowania na wilgotne, sączące zmiany skórne oraz w obrębie fałdów skórnych. Krem zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (100 mg/g), alkohol cetostearylowy (52,5 mg/g) oraz imidomocznik (2 mg/g), które mogą wywoływać działania niepożądane u niektórych pacjentów. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemnościach 15 g, 30 g, 50 g oraz 100 g, co pozwala na dostosowanie terapii do rozległości zmian i czasu leczenia.
alkohol cetostearylowy, aplikacja miejscowa, biodostępność, disodu fosforan dwunastowodny, długotrwała terapia, działanie niepożądane, fałd skórny, flutykazonu propionian, glikol propylenowy, imidomocznik, izopropylu myrystynian, krem leczniczy, krótkotrwała terapia, kwas cytrynowy jednowodny, makrogolu eter cetostearylowy, mikronizacja, okres ważności leku, parafina ciekła, rozległa zmiana skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zmiana skórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu AirFluSal, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały, że obserwowane efekty toksyczne u zwierząt były głównie związane z nasilonym działaniem farmakologicznym obu substancji czynnych podawanych oddzielnie. Glikokortykosteroidy indukowały wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy wysokich dawkach. W badaniach łączonych u szczurów zaobserwowano specyficzne wady rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących nieprawidłowości rozwojowe.
AirFluSal, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, efekt teratogenny, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, model zwierzęcy, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (25 μg/dawka) i flutykazon propionian w trzech dawkach: 50, 125 lub 250 μg/dawka, co odpowiada dawkom dostarczonym odpowiednio 21 μg salmeterolu oraz 44, 110 lub 220 μg flutykazonu. Farmakokinetyka obu substancji jest podobna do ich stosowania osobno. Salmeterol działa miejscowo w płucach, a jego stężenia w osoczu są bardzo niskie (około 200 pg/ml lub mniej) i nie odzwierciedlają efektu terapeutycznego. Flutykazon propionian charakteryzuje się biodostępnością wziewną 5-11%, z mniejszą ekspozycją u pacjentów astmatycznych. Wchłanianie flutykazonu jest dwufazowe, a ekspozycja z połkniętej frakcji jest minimalna (<1%) z powodu efektu pierwszego przejścia. Lek wykazuje duży klirens osoczowy (1150 ml/min), dużą objętość dystrybucji (~300 l) i okres półtrwania około 8 godzin, wiążąc się w 91% z białkami osocza. Metabolizm zachodzi głównie przez CYP3A4 do nieaktywnych metabolitów, a wydalanie nerkowe jest pomijalne (<5%).
aerozol inhalacyjny, astma, białko osocza, biodostępność całkowita, biodostępność ogólnoustrojowa, cytochrom P450 3A4, dawka dostarczona, droga eliminacji, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, inhalator typu Dysk, klirens osoczowy, komora inhalacyjna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pochodna kwasu karboksylowego, salmeterol, stężenie w osoczu, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne, wydalanie nerkowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flixotide 0,5 mg/2 ml
Flixotide w postaci zawiesiny do nebulizacji, dostępny w dawkach 0,5 mg/2 ml oraz 2 mg/2 ml, zawiera mikronizowany flutykazonu propionian – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym stosowany wziewnie. U dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat lek jest wskazany do zapobiegania ciężkiej astmie oskrzelowej, szczególnie u pacjentów wymagających wysokich dawek steroidów wziewnych lub doustnych. Terapia Flixotide umożliwia redukcję lub całkowite odstawienie steroidów doustnych, co ma charakter steroidooszczędny i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem systemowych kortykosteroidów. W tej grupie wiekowej lek powinien być stosowany jako element kompleksowej terapii astmy, z regularnym monitorowaniem stanu klinicznego i dostosowaniem dawki.
ciężka astma oskrzelowa, drzewo oskrzelowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, funkcja płuc, kortykosteroid, nebulizacja, nebulizator, profilaktyka astmy oskrzelowej, redukcja dawki steroidów, steroidy wziewne, terapia kortykosteroidowa, urządzenie inhalacyjne, zaostrzenie astmy oskrzelowej, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to preparat łączący salmeterol (długo działający β₂-agonista) i flutykazonu propionian (wziewny kortykosteroid), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej. Salmeterol zapewnia rozszerzenie oskrzeli trwające co najmniej 12 godzin, a flutykazonu propionian działa przeciwzapalnie, zmniejszając nasilenie objawów i częstość zaostrzeń. Badanie GOAL wykazało, że terapia skojarzona (50 μg salmeterolu + 100 μg flutykazonu propionianu, 2x/dobę) pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy w porównaniu do monoterapii kortykosteroidem wziewnym, przy mniejszej dawce kortykosteroidu. Czas do pierwszego tygodnia dobrej kontroli astmy u 50% pacjentów wynosił 16 dni w terapii skojarzonej vs 37 dni w monoterapii. Badania AUSTRI i VESTRI potwierdziły bezpieczeństwo terapii skojarzonej u dorosłych, młodzieży i dzieci, wykazując brak istotnego wzrostu ryzyka ciężkich zdarzeń związanych z astmą (hospitalizacja, intubacja, zgon) w porównaniu do monoterapii flutykazonem.
astma oskrzelowa, chrypka, drżenie mięśniowe, duża wrodzona wada rozwojowa, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, dziecięca astma oskrzelowa, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, intubacja dotchawicza, kołatanie serca, kontrola astmy, krótko działający β2-agonista, miejsce pozareceptorowe, monoterapia wziewnym kortykosteroidem, nocne przebudzenie, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz mięśni, stan zagrożenia życia, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie, zgon związany z układem oddechowym - Leksykon leków
Przedawkowanie – Salmex (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedawkowanie leku Salmex, zawierającego flutykazonu propionian i salmeterol w postaci proszku do inhalacji, może prowadzić do objawów charakterystycznych dla obu substancji czynnych. Salmeterol (50 μg/dawkę inhalacyjną), jako selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych, wywołuje drżenia, ból głowy, tachykardię oraz hipokaliemię, wymagającą suplementacji potasu. W przypadku przedawkowania salmeterolu zaleca się podanie kardioselektywnych β-adrenolityków z zachowaniem ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową. W razie konieczności przerwania terapii Salmexem, należy kontynuować leczenie odpowiednią dawką steroidu, aby utrzymać kontrolę choroby podstawowej.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, ból głowy, dawka inhalacyjna, drżenie, flutykazonu propionian, hipokaliemia, kardioselektywny β-adrenolityk, kortyzol w osoczu, leczenie objawowe, niewydolność kory nadnerczy, obturacja dróg oddechowych, proszek do inhalacji, rezerwa nadnerczowa, salmeterol, skurcz oskrzeli, tachykardia, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixotide Dysk 100 mcg/dawkę inh.
Lek Flixotide Dysk zawiera mikronizowany flutykazonu propionian w dawkach 50 μg, 100 μg, 250 μg oraz 500 μg na dawkę inhalacyjną i posiada ściśle określone przeciwwskazania. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną flutykazonu propionian lub na substancje pomocnicze, w szczególności laktozę jednowodną. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na glikokortykosteroidy wziewne oraz laktozę, aby uniknąć ryzyka reakcji alergicznych, w tym potencjalnie zagrażających życiu anafilaksji.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azecort
Produkt leczniczy Azecort, aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg) oraz flutykazon propionian (50 µg) na dawkę donosową, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z rytonawirem, które mogą nasilać te działania, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby istnieje zwiększone ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazon, co wymaga ostrożności. Przejście z terapii ogólnoustrojowej na donosową powinno być monitorowane, aby uniknąć niewydolności nadnerczy.
azelastyny chlorowodorek, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, ciężka choroba wątroby, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, efekt pierwszego przejścia, flutykazonu propionian, gruźlica, jaskra, kortyzol, nadciśnienie, nadpobudliwość psychomotoryczna, nieleczone zakażenie, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, objawy cushingoidalne, obrzęk błony śluzowej nosa, otyłość centralna, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rytonawir, spowolnienie wzrostu, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Flixodil Combo, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne glikokortykosteroidów, w tym rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu u zwierząt. Wpływ toksyczny na zarodek i płód obserwowano jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające te stosowane terapeutycznie u ludzi. W badaniach na szczurach, podawanie kombinacji salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu wywołało zmiany rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co koreluje z działaniem wysokich dawek glikokortykosteroidów.
flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flutixon 125 mcg/dawkę inh.
Flutixon, zawierający flutykazonu propionian w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, jest stosowany w terapii chorób układu oddechowego, w tym astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Dostępny jest w dawkach 125 μg i 250 μg na inhalację, z dawkowaniem dostosowanym do nasilenia astmy: 125 μg 2 razy dziennie w astmie łagodnej, 125-250 μg 2 razy dziennie w umiarkowanej oraz 250-500 μg 2 razy dziennie w ciężkiej. W leczeniu POChP zalecana dawka to 250 μg 2 razy na dobę, a poprawa kliniczna zwykle obserwowana jest po około 6 miesiącach terapii. Flutixon charakteryzuje się mniejszą zawartością farmakologicznie nieaktywnych cząstek w porównaniu do innych preparatów z flutykazonem, co pozwala na zmniejszenie nominalnej dawki przy zachowaniu skuteczności klinicznej.
astma ciężka, astma łagodna, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, choroby układu oddechowego, cząstki leku, dawka inhalacyjna, działanie profilaktyczne, działanie terapeutyczne, flutykazonu propionian, kapsułki twarde, laktoza, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, POChP, podawanie wziewne, propionian flutykazonu, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Fanipos Plus w aerozolu do nosa zawiera azelastyny chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę) i wykazuje niewielki, acz istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną i koordynację wzrokowo-ruchową. Objawy te mogą być również związane z samą chorobą, co wymaga różnicowania przez lekarza. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalizację negatywnego wpływu leku przez alkohol, który może nasilać zaburzenia zdolności psychomotorycznych.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, Fanipos Plus, farmakoterapia, flutykazonu propionian, interakcja z alkoholem, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwhistaminowy, orientacja przestrzenna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Fanipos Plus to aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to jedna dawka do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Lek nie jest rekomendowany dla dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby brak jest wystarczających danych, co wymaga ostrożności przy kwalifikacji do terapii. Preparat może być stosowany długotrwale, dostosowując czas leczenia do okresu ekspozycji na alergeny.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flutixon Neb 2 mg/2 ml
Flutykazonu propionian, składnik aktywny Flutixon Neb 2 mg/2 ml, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla silnych glikokortykosteroidów, potwierdzony w badaniach toksykologicznych, reprodukcyjnych, mutagennych i kancerogennych. Działania niepożądane obserwowane były jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane terapeutyczne, nie stwierdzono dodatkowych efektów toksycznych po podaniu wielokrotnym. Badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze przy dawkach terapeutycznych, a testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego potencjału zarówno in vitro, jak i in vivo.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, flutykazonu propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kortykosteroid, nebulizacja, potencjał onkogenny, profil farmakologiczny, reakcja nadwrażliwości, toksyczność, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Lek Azelin w postaci aerozolu do nosa zawiera azelastyny chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazonu propionian (50 µg/dawkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik, w tym substancje czynne oraz pomocnicze, zwłaszcza chlorek benzalkoniowy (0,014 mg/dawkę), który może wywoływać reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje na leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy oraz na konserwanty. Objawy nadwrażliwości obejmują miejscowe reakcje błony śluzowej nosa, nasilenie nieżytu, zmiany skórne oraz objawy ogólnoustrojowe, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
azelastyna, azelastyny chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, flutykazon, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, infekcja górnych dróg oddechowych, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polip nosa, reakcja nadwrażliwości, skrzywienie przegrody nosa, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zawiesina donosowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flurhinal 250 mcg/dawkę inh.
Flurhinal, zawierający flutykazonu propionian w dawkach 125 lub 250 µg na dawkę inhalacyjną, wykazuje silne działanie przeciwzapalne typowe dla glikokortykosteroidów wziewnych, skutkujące zmniejszeniem nasilenia objawów astmy oraz ograniczeniem częstości zaostrzeń bez typowych działań niepożądanych kortykosteroidów systemowych. Retrospektywne badanie kohortowe w Wielkiej Brytanii obejmujące 5362 ciąże u kobiet z astmą wykazało, że ekspozycja na flutykazon w pierwszym trymestrze nie zwiększa istotnie ryzyka ciężkich wad wrodzonych płodu (iloraz szans 1,1; 95% CI: 0,5-2,3), a bezwzględne ryzyko MCM wynosiło 2,0-2,9 na 100 ciąż, porównywalne z populacją nieleczoną z powodu astmy (2,8/100 ciąż).
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, choroba obturacyjna dróg oddechowych, długo działający lek rozszerzający oskrzela, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kortykosteroid systemowy, kortykosteroid wziewny, kwestionariusz SGRQ, lek rozkurczający oskrzela, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ryzyko względne, wziewne glikokortykosteroidy, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, złamanie kości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Lek Salflumix Easyhaler zawiera dwie substancje czynne: salmeterol ksynafonian (50 mikrogramów/dawkę) – długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych (LABA) oraz flutykazon propionian (250 lub 500 mikrogramów/dawkę) – kortykosteroid wziewny. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych, w tym na laktozę jednowodną (17 mg/dawkę), która może zawierać śladowe ilości białek mleka. U pacjentów z alergią na białka mleka krowiego stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych dawek leku, niezależnie od stężenia flutykazonu.
Przed rozpoczęciem terapii Salflumix Easyhaler u pacjentów z historią reakcji alergicznych na β2-mimetyki, kortykosteroidy wziewne lub białka mleka, konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka nadwrażliwości. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na podobne preparaty, nawet jeśli nie były one bezpośrednio związane z salmeterolem lub flutykazonem. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na składniki leku lub jego substancje pomocnicze, wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia, które nie zawierają alergenów mlecznych ani innych uczulających komponentów.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, alergia na białka mleka krowiego, białko mleka, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, LABA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, Salflumix Easyhaler, salmeterolu ksynafonian, substancja pomocnicza, β2-mimetyk - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Preparat Dymista, zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu w dawce aerozolu donosowego, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz o możliwości nasilenia objawów przez spożycie alkoholu, co jest szczególnie istotne przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, Dymista, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, obsługa maszyn, prowadzenie pojazdów zawodowe, substancja pomocnicza, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixotide Dysk 500 mcg/dawkę inh.
Flixotide Dysk (flutykazonu propionian) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na flutykazon lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji laktozy. Przeciwwskazania dotyczą wszystkich dawek preparatu (50 μg, 100 μg, 250 μg, 500 μg). Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem naczynioruchowym, skurczem oskrzeli lub anafilaksją, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do dalszego stosowania. Terapia powinna być odroczona u pacjentów z ostrymi infekcjami dróg oddechowych, zwłaszcza wirusowymi, ze względu na ryzyko maskowania objawów i braku korzyści terapeutycznych.
anafilaksja, biodostępność flutykazonu, działanie ogólnoustrojowe, etiologia wirusowa, flutykazonu propionian, gruźlica układu oddechowego, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, leczenie przeciwgruźlicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, ostra infekcja dróg oddechowych, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, wysypka skórna, zaburzenie czynności wątroby, zespół odstawienia steroidów, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flixotide
Flutykazon propionian (Flixotide 250 μg/dawkę inhalacyjną) jest wskazany do długotrwałego leczenia astmy, nie służy do przerywania ostrych napadów duszności, które wymagają stosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Leczenie wymaga regularnej kontroli czynnościowej płuc, zwłaszcza u pacjentów z ciężką astmą, ze względu na ryzyko ciężkich zaostrzeń i zgonu. Zwiększenie częstości stosowania krótko działających beta2-agonistów wskazuje na pogorszenie kontroli choroby i konieczność rewizji schematu leczenia, w tym ewentualnego zwiększenia dawki wziewnych kortykosteroidów lub wprowadzenia kortykosteroidów doustnych. Należy monitorować pacjentów pod kątem paradoksalnego skurczu oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania alternatywnej terapii. Dawkę flutykazonu należy dostosować do najmniejszej skutecznej, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, u których może dojść do spowolnienia wzrostu.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, badanie czynnościowe płuc, centralna chorioretinopatia surowicza, ciężka astma, cushingoidalne rysy twarzy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kortykosteroid wziewny, napad duszności, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, spowolnienie wzrostu, szczytowy przepływ wydechowy, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Flixotide Dysk 250 mcg/dawkę inh.
Przedawkowanie flutykazonu propionianu, stosowanego w dawkach inhalacyjnych od 50 μg do 500 μg na dawkę, może prowadzić do zaburzeń endokrynologicznych, głównie związanych z zahamowaniem osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Ostre przedawkowanie, definiowane jako jednorazowe lub krótkotrwałe przyjęcie dawki znacznie przekraczającej zalecenia, skutkuje przejściowym obniżeniem stężenia kortyzolu w osoczu, które zwykle ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni. W takich przypadkach zaleca się kontynuację terapii flutykazonem w dawkach adekwatnych do kontroli astmy oraz monitorowanie poziomu kortyzolu w osoczu. Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zarejestrowane, zwłaszcza powyżej 1000 μg/dobę przez kilka miesięcy lub lat, może prowadzić do trwałego zahamowania czynności kory nadnerczy, co jest szczególnie niebezpieczne u dzieci i może skutkować rzadkimi, ale ciężkimi przypadkami ostrego przełomu nadnerczowego.
astma, drgawki, Flixotide Dysk, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid dożylny, hipoglikemia, kortyzol w osoczu, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ostre przedawkowanie, ostry przełom nadnerczowy, przewlekłe przedawkowanie, rezerwa nadnerczowa, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie świadomości, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Serevent Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Salmeterol, będący długo działającym (12 godzin) selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, wykazuje skuteczne działanie rozszerzające oskrzela oraz hamujące wczesną i późną fazę reakcji alergicznych, z efektem utrzymującym się do 30 godzin po pojedynczej dawce. W badaniu TORCH u pacjentów z POChP (FEV1 <60% wartości należnej) stosowanie kombinacji flutykazonu propionianu 500 μg i salmeterolu 50 μg dwa razy na dobę (Seretide) wykazało tendencję do zmniejszenia całkowitej śmiertelności (12,6% vs. 15,2% placebo; hazard względny 0,825; p=0,052) oraz istotne zmniejszenie częstości umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 25% w porównaniu do placebo (średnia roczna liczba zaostrzeń 0,85 vs. 1,13; p<0,001). Jakość życia oceniana kwestionariuszem SGRQ poprawiła się istotnie o -3,1 jednostek (p<0,001) w grupie Seretide względem placebo. Jednakże stosowanie flutykazonu i Seretide wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia płuc (odpowiednio 18,3% i 19,6% vs. 12,3% placebo; hazard względny dla Seretide 1,64; p<0,001), bez wzrostu śmiertelności z tego powodu.
astma oskrzelowa, długo działający β2-mimetyk, działanie niepożądane, efekt bronchodylatacyjny, flutykazonu propionian, hazard względny, kwestionariusz Szpitala Św. Jerzego, lek przeciwastmatyczny, nadreaktywność oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor β2-adrenergiczny, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, SGRQ, skurcz oskrzeli, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol to aerozol do nosa zawierający 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę donosową, wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Preparat jest dedykowany pacjentom, u których monoterapia donosowym lekiem przeciwhistaminowym lub glikokortykosteroidem nie zapewniła odpowiedniej kontroli objawów. Dymol jest skuteczny zarówno w sezonowym, jak i całorocznym alergicznym nieżycie nosa, znacząco poprawiając jakość życia pacjentów poprzez szybkie i szerokie działanie przeciwzapalne oraz przeciwhistaminowe. Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy (0,014 mg na dawkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid donosowy, katar sienny, lek przeciwhistaminowy, nieżyt nosa, receptor histaminowy, roztocze kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, stan zapalny, test alergiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Asaris to lek łączący flutykazonu propionian (500 µg lub 100 µg) i salmeterol (50 µg), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. Salmeterol, długo działający β2-agonista, zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne w płucach, redukując objawy i zaostrzenia astmy. Badanie GOAL na 3416 pacjentach wykazało, że terapia łączona szybciej i skuteczniej osiąga kontrolę astmy (50% pacjentów uzyskało dobrą kontrolę w 16 dni vs 37 dni przy monoterapii flutykazonem), przy mniejszej dawce kortykosteroidu. Podwójna dawka leku przez 14 dni zwiększała nieznacznie częstość działań niepożądanych związanych z β-agonistą (drżenia mięśniowe 1%, kołatanie serca 3%, skurcze mięśni 3%) bez istotnego wzrostu działań niepożądanych kortykosteroidów.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, astma przewlekła, choroba obturacyjna dróg oddechowych, chrypka, długo działający β2-mimetyk, drżenie mięśniowe, duszność, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, działanie terapeutyczne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, krótko działający β2-agonista, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz mięśni, stan zagrożenia życia, wziewny glikokortykosteroid, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby, zapalenie płuc, złamanie kości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flurhinal 250 mcg/dawkę inh.
Flurhinal to aerozol inhalacyjny zawierający flutykazonu propionian w dawce 250 mikrogramów na dawkę inhalacyjną (dawka dostarczona 227 mikrogramów). Produkt jest wskazany do leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16 roku życia, wymagającej terapii glikokortykosteroidami wziewnymi. Ponadto, Flurhinal znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych, jednak wyłącznie w terapii skojarzonej z długo działającym beta-mimetykiem, np. salmeterolem, a nie jako monoterapia. Preparat występuje w postaci białej, jednorodnej zawiesiny w aluminiowym pojemniku z dozownikiem i plastikowym ustnikiem, co ułatwia identyfikację produktu (biały korpus, żółta nasadka).
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon to aerozol inhalacyjny zawierający kombinację salmeterolu (25 μg dawka odmierzona, 21 μg dawka dostarczona) – długo działającego beta2-mimetyku oraz flutykazonu propionianu w trzech dawkach: 50, 125 lub 250 μg dawka odmierzona (odpowiednio 44, 110 lub 220 μg dawka dostarczona). Produkt jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania długo działającego beta2-mimetyku i kortykosteroidu wziewnego. Duexon może być stosowany zarówno u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów przy monoterapii kortykosteroidem wziewnym, jak i u tych, u których terapia skojarzona jest już skuteczna, oferując wygodę podawania obu substancji w jednym inhalatorze.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, długo działający beta2-mimetyk, drogi oddechowe, działanie synergistyczne, flutykazonu propionian, kontrola choroby, kortykosteroid wziewny, krótko działający beta2-mimetyk, leczenie doraźne, lek rozszerzający oskrzela, nasilenie astmy, objawy astmy, ostry napad astmy, preparat wziewny, salmeterol, substancja czynna, terapia skojarzona, zawiesina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Seretide, dostępny w dawkach inhalacyjnych 50/25 μg, 125/25 μg oraz 250/25 μg (flutykazon propionian/salmeterol ksynafonian), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Faktyczna dawka dostarczana do pacjenta wynosi odpowiednio 44/21 μg, 110/21 μg oraz 220/21 μg flutykazonu propionianu i salmeterolu. Objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktyczne, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Seretide. W praktyce klinicznej należy szczególnie monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów podczas terapii lub w wywiadzie z lekami zawierającymi te substancje.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flixotide w dawce 250 μg/dawkę inhalacyjną, zawierający mikronizowany flutykazonu propionian, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować pokrzywkę, świąd, wysypkę, skurcz oskrzeli, duszność, obrzęk naczynioruchowy, a w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwalergiczne. Substancje pomocnicze oraz flutykazon mogą wywołać reakcje alergiczne, dlatego przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego.
aerozol inhalacyjny, duszność, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian mikronizowany, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, leczenie przeciwalergiczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna alergiczna, skurcz oskrzeli, test alergologiczny, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Salmex, dostępny w dawkach inhalacyjnych 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg (flutykazonu propionian + salmeterol), nie był przedmiotem specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo to, ze względu na obecność substancji czynnych oraz potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie czy objawy ze strony układu nerwowego, istnieje ryzyko upośledzenia sprawności psychomotorycznej. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych możliwych efektach oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, monitorując indywidualną reakcję organizmu.
beta-2-mimetyk, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo stosowania leku, choroba współistniejąca, dawka inhalacyjna, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, laktoza jednowodna, proszek do inhalacji, salmeterol, sprawność psychomotoryczna, układ nerwowy, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixonase Nasule 400 mcg/dawkę donosową
Stosowanie flutykazonu propionianu w preparacie Flixonase Nasule (400 mcg/dawkę donosową) u kobiet w ciąży i w okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien przepisać lek wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko lub gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flutykazonu u kobiet ciężarnych, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały działania niepożądane jedynie przy znacznej ekspozycji ogólnoustrojowej. Donosowe podanie flutykazonu powoduje minimalną ekspozycję systemową, co może ograniczać ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tibumoca (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Aerozol do nosa Tibumoca zawiera kombinację azelastyny chlorowodorku (137 µg/dawka) oraz flutykazonu propionianu (50 µg/dawka) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,014 mg/dawka). Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się zarówno miejscowo (reakcje skórne, nasilenie nieżytu nosa), jak i uogólnione (duszność, świszczący oddech, obrzęk gardła). Zmiana wyglądu zawiesiny, która powinna być biała i jednorodna, może wskazywać na pogorszenie jakości leku i stanowić dodatkowe przeciwwskazanie do jego stosowania.