Przeciwwskazania stosowania leku Flixotide. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Flixotide (250 μg/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina) zawierający jako substancję czynną flutykazonu propionian w postaci mikronizowanej, ma jasno określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym i jedynym wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego przeciwwskazaniem do stosowania leku Flixotide jest nadwrażliwość na substancję czynną – flutykazonu propionian lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. ²

Nadwrażliwość na składniki leku może manifestować się różnymi objawami, do których należą:

• Reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, świąd, wysypka)
• Objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli, duszność)
• Obrzęk naczynioruchowy
• W skrajnych przypadkach – wstrząs anafilaktyczny

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po zastosowaniu leku Flixotide, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i zastosować odpowiednie leczenie przeciwalergiczne. ³

Substancje, na które pacjent może być nadwrażliwy

W przypadku leku Flixotide 250 μg/dawkę inhalacyjną w postaci aerozolu inhalacyjnego, substancjami mogącymi wywołać reakcję nadwrażliwości są:

• Flutykazonu propionian (substancja czynna) w formie mikronizowanej
• Substancje pomocnicze wymienione w pełnym wykazie składu preparatu (punkt 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego) ⁴

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W sytuacji, gdy istnieje podejrzenie nadwrażliwości na flutykazonu propionian lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, należy:

1. Nie rozpoczynać terapii lekiem Flixotide
2. Rozważyć wykonanie testów alergologicznych w przypadku wątpliwości
3. Zaproponować alternatywną terapię z wykorzystaniem innej grupy leków
4. Wdrożyć odpowiednie leczenie w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej

Należy pamiętać, że nadwrażliwość na flutykazonu propionian może wiązać się z ryzykiem wystąpienia reakcji krzyżowych z innymi glikokortykosteroidami stosowanymi wziewnie, co powinno być uwzględnione przy wyborze alternatywnej metody leczenia. ⁵

Dokumentacja przeciwwskazań

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Flixotide zawierającym 250 μg flutykazonu propionianu w dawce inhalacyjnej, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego od pacjenta. Informacje o wcześniejszych reakcjach alergicznych na glikokortykosteroidy lub inne składniki preparatów wziewnych powinny być odnotowane w dokumentacji medycznej. ⁶

Należy podkreślić, że zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych stanowi jedyne wymienione przeciwwskazanie bezwzględne do stosowania leku Flixotide 250 μg/dawkę inhalacyjną w postaci aerozolu inhalacyjnego. ⁷