flutykazonu propionian
Flutykazonu propionian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany głównie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Charakteryzuje się wysoką aktywnością glikokortykosteroidową przy minimalnej aktywności mineralokortykosteroidowej, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
Mechanizm działania flutykazonu opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalenia, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych. Substancja wiąże się z receptorami glikokortykosteroidowymi, wpływając na ekspresję genów odpowiedzialnych za syntezę białek prozapalnych.
W praktyce klinicznej flutykazonu propionian stosowany jest w terapii astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz alergicznego nieżytu nosa. Dostępny jest w postaci aerozoli wziewnych, proszków do inhalacji oraz preparatów donosowych, co umożliwia miejscowe podanie leku i minimalizację działań ogólnoustrojowych.
Podczas długotrwałej terapii flutykazonem należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka czy dysfonią. Przy stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, w tym supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zwłaszcza u dzieci.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Comboterol (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Comboterol to aerozol inhalacyjny w postaci białej zawiesiny, dostępny w dwóch dawkach: 25 µg salmeterolu ksynafonianu + 125 µg flutykazonu propionianu oraz 25 µg salmeterolu ksynafonianu + 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę inhalacyjną. Ilość substancji dostarczana przez dozownik wynosi odpowiednio 21 µg salmeterolu i 110 µg lub 220 µg flutykazonu. Lek jest zamknięty w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z dozownikiem wyposażonym w licznik dawek, zawierającym 120 dawek. Substancją pomocniczą jest norfluran (HFA 134a), pełniący funkcję gazu nośnego.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Salflumix Easyhaler
Salflumix Easyhaler, zawierający salmeterolu ksynafonian i flutykazonu propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy i nie powinien być rozpoczynany podczas zaostrzeń astmy. Pacjenci muszą mieć dostęp do szybkodziałających leków rozszerzających oskrzela. W przypadku pogorszenia kontroli astmy, objawiającego się zwiększonym stosowaniem β₂-mimetyków krótkodziałających lub zmniejszoną ich skutecznością, konieczna jest konsultacja lekarska i rewizja terapii. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów. U pacjentów z POChP zaostrzenia wymagają często leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do zaostrzeń i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, gruźlicą, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, jaskra, kortykosteroid o działaniu ogólnoustrojowym, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterolu ksynafonian, wziewny kortykosteroid, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flixotide w dawce 250 μg/dawkę inhalacyjną, zawierający flutykazonu propionian, jest wskazany w leczeniu astmy oskrzelowej o różnym stopniu nasilenia oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W astmie łagodnej stanowi opcję terapeutyczną u pacjentów wymagających codziennego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela, w celu wprowadzenia leczenia przeciwzapalnego. W astmie umiarkowanej jest stosowany w przypadkach niestabilnej lub nasilającej się choroby pomimo stosowania leków zapobiegających napadom lub samych leków rozszerzających oskrzela, umożliwiając intensyfikację terapii przeciwzapalnej. W astmie ciężkiej, u pacjentów wymagających doustnych steroidów, Flixotide pozwala na redukcję dawek steroidów systemowych lub ich odstawienie, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych związanych z terapią systemową.
aerozol inhalacyjny zawiesina, astma ciężka, astma łagodna, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, długo działający beta2-agonista, flutykazonu propionian, leczenie przeciwzapalne, lek rozszerzający oskrzela, przewlekła astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, steroid doustny, steroidoterapia, systemowa steroidoterapia, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixotide Dysk 250 mcg/dawkę inh.
Flixotide Dysk, zawierający flutykazon propionian w dawkach 50 μg, 100 μg, 250 μg lub 500 μg na dawkę inhalacyjną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w szczególności laktozę jednowodną. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na glikokortykosteroidy wziewne oraz potencjalną nadwrażliwość krzyżową. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy skurcz oskrzeli, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.
alergia na laktozę, astma oskrzelowa, Flixotide Dysk, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, świąd, test alergiczny, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Lek Allerduo to donosowy aerozol zawierający azelastyny chlorowodorek (137 μg/dawka) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawka), stosowany w dawce 1 dawka do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak brak szczegółowych danych wymaga ostrożności i monitorowania terapii. Lek może być stosowany długotrwale, a czas leczenia powinien odpowiadać okresowi ekspozycji na alergen.
aerozol do nosa, alergia, Allerduo, azelastyny chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, dozownik, efekt terapeutyczny, ekspozycja na alergen, flutykazonu propionian, monitorowanie terapii, objawy alergiczne, otwór nosowy, podanie donosowe, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zawiesina - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – AirFluSal 25 mcg + 125 mcg
AirFluSal to lek z grupy adrenergicznych agonistów beta-2 o długim czasie działania (LABA) w połączeniu z wziewnym kortykosteroidem (flutykazonu propionian), stosowany w terapii astmy oskrzelowej. Salmeterol zapewnia bronchodilatację trwającą co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń. W badaniu GOAL (n=3416) terapia skojarzona salmeterolu (50 μg) z flutykazonem (100 μg) podawana dwa razy na dobę wykazała wyższą skuteczność w osiąganiu kontroli astmy (71% pacjentów z dobrą kontrolą vs. 59% w monoterapii) oraz szybsze uzyskanie kontroli (mediana 16 dni vs. 37 dni). Podwojenie dawki leku przez 14 dni wiązało się z niewielkim wzrostem działań niepożądanych beta-mimetyków (drżenie 1%, kołatanie serca 3%, kurcze mięśni 3%) bez istotnego wzrostu działań niepożądanych kortykosteroidowych.
agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, beta-2-agonista, choroba obturacyjna dróg oddechowych, chrypka, czynność płuc, długo działający β2-mimetyk, drżenie, działanie bronchodylatacyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, kortykosteroid, krótko działający beta-2-mimetyk, kurcz mięśni, przewlekła astma oskrzelowa, stan zagrożenia życia, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, wziewny glikokortykosteroid, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymista to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający azelastynę chlorowodorek (1000 µg/g) oraz flutykazon propionian (365 µg/g). Jedno naciśnięcie dozownika uwalnia 0,14 g zawiesiny, co odpowiada dawce 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu. Produkt zawiera również 0,014 mg benzalkoniowego chlorku na dawkę, pełniącego funkcję konserwantu. Zawiesina jest biała i jednorodna, co zapewnia odpowiednią aplikację donosową. Substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian, glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz woda oczyszczona, wspierają stabilność, konsystencję i trwałość preparatu. Produkt dostępny jest w butelkach 10 ml (6,4 g zawiesiny, min. 28 dawek) oraz 25 ml (23 g zawiesiny, min. 120 dawek), z pompką i aplikatorem donosowym z polipropylenu.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, chelator, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, polisorbat 80, środek konserwujący, środek nawilżający, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące produktu Veriflo, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak nie ma dowodów na przeniesienie tych efektów na ludzi przy dawkach klinicznych. Salmeterol wykazywał toksyczność embriotoksyczną jedynie przy dawkach znacznie przekraczających stosowane klinicznie, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Jednoczesne podawanie obu substancji u szczurów wiązało się ze zwiększoną częstością przemieszczenia tętnicy pępkowej oraz niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących nieprawidłowości rozwojowe.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixotide 0,5 mg/2 ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne flutykazonu propionianu wykazały, że substancja ta wywołuje jedynie typowe dla glikokortykosteroidów działania niepożądane, jednak przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym nie zaobserwowano dodatkowych efektów toksycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, flutykazon propionian nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozrodczość, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie potwierdziły ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego, a testy kancerogenności na modelach gryzoni nie wykazały działania rakotwórczego.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, ocena toksykologiczna, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, teratogenność, toksyczność wielokrotna, tolerancja miejscowa, właściwość drażniąca, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to preparat wziewny w postaci proszku do inhalacji, zawierający salmeterol ksynafonian (długo działający β₂-mimetyk) oraz flutykazon propionian (wziewny kortykosteroid) w dawkach (50 µg + 250 µg) oraz (50 µg + 500 µg) na dawkę odmierzoną. Lek jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów ≥12 lat, u których konieczne jest leczenie skojarzone β₂-mimetykiem długo działającym i wziewnym kortykosteroidem, oraz w leczeniu objawowym POChP u pacjentów z FEV₁ <60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami i utrzymującymi się objawami mimo standardowej terapii. Dawka dostarczona różni się nieznacznie od odmierzonej: odpowiednio 48 µg salmeterolu i 238 µg lub 476 µg flutykazonu propionianu. Preparat zawiera laktozę jednowodną (17 mg/dawka dostarczona) jako substancję pomocniczą.
astma oskrzelowa, beta2-mimetyk, beta2-mimetyk długodziałający, duszność, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, leczenie systematyczne, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, POChP, proszek do inhalacji, salmeterolu ksynafonian, spirometria, technika inhalacji, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Salflumix Easyhaler, zawierający salmeterol (agonista receptorów β₂ o długim czasie działania) oraz flutykazonu propionian (silny wziewny kortykosteroid), wykazuje synergistyczne działanie w terapii obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Salmeterol zapewnia przedłużone działanie bronchodylatacyjne trwające co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazonu propionian redukuje stan zapalny w obrębie płuc, zmniejszając nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy, przy jednocześnie niższym ryzyku działań niepożądanych w porównaniu do kortykosteroidów podawanych ogólnoustrojowo. Produkt jest klasyfikowany w grupie leków adrenergicznych w połączeniu z kortykosteroidami (kod ATC: R03AK06).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, choroba obturacyjna dróg oddechowych, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola choroby, kortykosteroid, krótko działający β2-mimetyk, leczenie podtrzymujące, lek adrenergiczny, lek przeciwcholinergiczny, monoterapia wziewnym kortykosteroidem, nocne przebudzenie, przewlekła astma, salmeterol, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, zaostrzenie astmy oskrzelowej, β2-agonista - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salmex (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przeciwwskazania do stosowania leku Salmex w postaci proszku do inhalacji (dawki: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg, 500 μg + 50 μg) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancje czynne – flutykazonu propionian oraz salmeterol (w dawce 50 μg salmeterolu ksynafonianu) – lub na substancje pomocnicze, w szczególności laktozę jednowodną, której zawartość w dawkach wynosi około 12,9–13,3 mg. U pacjentów z potwierdzoną alergią na którykolwiek składnik preparatu, w tym z ciężką nietolerancją laktozy, deficytem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, stosowanie Salmex jest bezwzględnie przeciwwskazane. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy czy reakcje anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwalergiczne.
deficyt laktazy, długo działający β2-mimetyk, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, laktoza jednowodna, leczenie przeciwalergiczne, lek wziewny, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva
Produkt leczniczy Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva w formie aerozolu do nosa zawiera flutykazon propionian, kortykosteroid o potencjale do wywoływania ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu flutykazonu z rytonawirem ze względu na ryzyko nasilonych efektów ogólnoustrojowych kortykosteroidów. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby istnieje zwiększone ryzyko ekspozycji na flutykazon, co wymaga monitorowania i dostosowania terapii. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz regularną kontrolę wzrostu u dzieci i młodzieży długotrwale leczonych tym preparatem.
azelastyna chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, centralna chorioretinopatia surowicza, ciężka choroba wątroby, efekt pierwszego przejścia, flutykazonu propionian, gruźlica, jaskra, kortykosteroid, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwgrzybiczny, nadmiar kortyzolu, nadpobudliwość psychomotoryczna, nieostre widzenie, objawy cushingoidalne, obrzęk błony śluzowej nosa, opóźnienie wzrostu, podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaburzenie psychiczne, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie przewodów nosowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cutivate 0,05 mg/g
Cutivate to maść zawierająca 0,05 mg/g flutykazonu propionianu, silny kortykosteroid do stosowania miejscowego, wskazany w leczeniu różnych przewlekłych i zapalnych chorób skóry u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 1. roku życia. Preparat jest skuteczny w atopowym zapaleniu skóry, wyprysku pieniążkowatym, alergicznym wyprysku kontaktowym, świerzbiączce guzkowej i ograniczonej, łuszczycy (z wyłączeniem zmian uogólnionych), liszaju płaskim, toczniu rumieniowatym (DLE, DDLE) oraz łojotokowym zapaleniu skóry jako leczenie wspomagające. W przypadku erytrodermii Cutivate może być stosowany miejscowo jako uzupełnienie ogólnej kortykoterapii, jednak pod ścisłym nadzorem specjalisty ze względu na ciężkość stanu pacjenta.
alergiczny wyprysk kontaktowy, atopowe zapalenie skóry, blaszka łuszczycowa, erytrodermia, flutykazonu propionian, glikol propylenowy, kortykosteroid, kortykoterapia, liszaj płaski, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, odczyn po ukąszeniu owada, podrażnienie skóry, świerzbiączka guzkowa, świerzbiączka ograniczona, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty skórny, wyprysk atopowy, wyprysk dziecięcy, wyprysk pieniążkowaty, zmiana rumieniowo-złuszczająca - Leksykon substancji czynnych
Azelastyna – Dawkowanie i sposób podawania
Azelastyna, będąca antagonistą receptorów H1, znajduje zastosowanie w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz alergicznego zapalenia spojówek. Dostępna jest w formie aerozoli donosowych o stężeniach 1 mg/ml i 1,5 mg/ml, aerozoli łączonych z flutykazonem (137 μg + 50 μg/dawkę) oraz kropli do oczu o stężeniu 0,5 mg/ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta, wskazania oraz postaci leku: u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat aerozol 1 mg/ml stosuje się w dawce 0,56 mg/dobę (1 rozpylenie do każdego otworu nosowego 2 razy/dobę), natomiast aerozol 1,5 mg/ml u osób powyżej 12 lat w dawce 2 dawek na otwór nosowy raz lub dwa razy dziennie. Krople do oczu podaje się zwykle 1 kroplę do każdego oka 2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 4 razy w ciągu dnia, przy czym maksymalny czas leczenia kroplami wynosi 6 tygodni. W przypadku aerozoli donosowych z azelastyną i flutykazonem leczenie może być długotrwałe, dostosowane do ekspozycji na alergeny.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, azelastyna, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie spojówek, efekt terapeutyczny, flutykazonu propionian, krople do oczu, pompka dozująca, preparat z azelastyną, schemat dawkowania, sezonowe alergiczne zapalenie spojówek, substancja aktywna, substancja czynna, właściwość przeciwhistaminowa, worek spojówkowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cutivate
Flutykazon propionian, stosowany miejscowo jako kortykosteroid, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na kortykosteroidy oraz u dzieci, zwłaszcza poniżej 12 roku życia, ze względu na ryzyko zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia zespołu Cushinga. Terapia powinna unikać długotrwałego stosowania, aplikacji na duże powierzchnie ciała (>50% powierzchni ciała dorosłego) oraz stosowania dawek przekraczających 20 g/dobę, gdyż może to prowadzić do obniżenia stężenia kortyzolu w osoczu poniżej 5 µg/dL. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie pod opatrunkami okluzyjnymi, na uszkodzoną lub cienką skórę (np. twarzy), a także u dzieci, które mają większą powierzchnię ciała w stosunku do masy ciała, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów zespołu Cushinga zaleca się stopniowe odstawienie lub zastosowanie kortykosteroidu o słabszym działaniu, unikając gwałtownego przerwania terapii.
alkohol cetostearylowy, centralna chorioretinopatia surowicza, dysfagia, flutykazonu propionian, glikol propylenowy, imidomocznik, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid miejscowy, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, nadwrażliwość na kortykosteroidy, niedobór glikokortykosteroidów, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, owrzodzenie kończyny dolnej, reakcja nadwrażliwości miejscowej, stężenie kortyzolu, toczeń rumieniowaty, warstwa rogowa naskórka, worek spojówkowy, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zanik skóry, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to proszek do inhalacji dostępny w dwóch dawkach: 50 µg salmeterolu (w postaci ksynafonianu) + 250 µg flutykazonu propionianu oraz 50 µg salmeterolu + 500 µg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona zawiera odpowiednio 48 µg salmeterolu i 238 µg flutykazonu lub 48 µg salmeterolu i 476 µg flutykazonu. Preparat zawiera laktozę jednowodną (17 mg/dawka dostarczona), która może zawierać białka mleka, co jest istotne dla pacjentów z alergią. Okres ważności wynosi 2 lata, jednak po otwarciu worka wynosi 1 miesiąc dla dawki 50/250 µg oraz 2 miesiące dla dawki 50/500 µg. Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, chroniąc przed wilgocią.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Lek Symflusal, dostępny w dawkach 50 μg salmeterolu + 250 μg flutykazonu propionianu oraz 50 μg salmeterolu + 500 μg flutykazonu propionianu, jest złożonym preparatem wziewnym stosowanym u dorosłych w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W astmie lek wskazany jest zarówno w przypadku niewystarczającej kontroli objawów przy dotychczasowym leczeniu (kortykosteroid wziewny + krótko działający β2-mimetyk), jak i do utrzymania kontroli u pacjentów stosujących oddzielnie oba składniki. W POChP Symflusal zaleca się u pacjentów z FEV₁ <60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela. Preparat zawiera laktozę jednowodną (około 24,4–24,7 mg na dawkę), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
astma oskrzelowa, bronchodylator, długo działający β2-mimetyk, flutykazonu propionian, inhalator, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, technika inhalacyjna, zaostrzenie POChP, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Duexon
Duexon, aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy i wymaga stosowania zgodnie z zaleceniami, z zachowaniem szczególnych środków ostrożności. W przypadku pogorszenia kontroli astmy lub zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne, konieczna jest pilna konsultacja lekarska i ewentualna modyfikacja schematu leczenia. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów, unikając nagłego odstawienia ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, chorobami układu krążenia, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz zaburzeniami elektrolitowymi, a także monitorować potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca, hipokaliemia, podwyższone stężenie glukozy we krwi oraz paradoksalny skurcz oskrzeli.
astma oskrzelowa, beta2-mimetyk, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstoskurcz nadkomorowy, duszność, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, ketokonazol, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przełom nadnerczowy, rytonawir, salmeterol, świsty oddechowe, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze, zaostrzenie astmy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flixotide Dysk 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, substancja czynna preparatu Flixotide Dysk dostępnego w dawkach 50, 100, 250 oraz 500 mikrogramów na dawkę inhalacyjną, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych. Jako glikokortykosteroid wziewny działający miejscowo w drogach oddechowych, nie wykazuje istotnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy ani funkcje poznawcze i motoryczne przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. W praktyce klinicznej oznacza to, że flutykazon propionian ma małe prawdopodobieństwo negatywnego oddziaływania na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
dawka terapeutyczna, drogi oddechowe, efekt przeciwzapalny, Flixotide Dysk, flutykazonu propionian, funkcje poznawcze i motoryczne, glikokortykosteroid wziewny, interakcja lekowa, ośrodkowy układ nerwowy, plan terapeutyczny, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, profil farmakokinetyczny, schorzenie współistniejące, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixotide Dysk 100 mcg/dawkę inh.
Flixotide Dysk to lek wziewny zawierający mikronizowany flutykazonu propionian w dawkach 50, 100, 250 oraz 500 mikrogramów na dawkę inhalacyjną. Produkt występuje wyłącznie w formie proszku do inhalacji, podawanego za pomocą specjalnego inhalatora Dysk, który posiada licznik dawek oraz ustnik. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna zawierająca białka mleka, co jest istotne u pacjentów z alergią lub nietolerancją na białka mleka. Opakowanie standardowe zawiera 60 dawek, a lek należy przechowywać w temperaturze do 30°C, z okresem ważności 18 miesięcy.
aparat do inhalacji, chrypka, dawkowanie leku, droga wziewna, flutykazonu propionian, inhalator, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, mikronizacja, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pleśniawki, proszek do inhalacji, proteiny mleka, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika inhalacji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Asaris to preparat złożony zawierający flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk) dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. W terapii astmy oskrzelowej stosuje się go u pacjentów z niekontrolowanymi objawami pomimo stosowania kortykosteroidu wziewnego i krótko działającego β2-mimetyku, a także u tych, którzy są skutecznie leczeni osobno podawanymi składnikami, co umożliwia uproszczenie schematu leczenia. Preparat w najniższej dawce (100 μg + 50 μg) nie jest wskazany w ciężkiej astmie u dorosłych i dzieci, gdzie zaleca się wyższe dawki. W przypadku POChP lek Asaris stosuje się wyłącznie w dawce 500 μg + 50 μg u pacjentów z FEV1 < 60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, bronchodylatacja, ciężka astma, długo działający beta2-mimetyk, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazonu propionian, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, krótko działający beta2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, mikronizacja, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
ASARIS pMDI to inhalacyjny preparat w postaci aerozolu zawiesiny, łączący flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk) w dawkach 50 µg + 25 µg, 125 µg + 25 µg oraz 250 µg + 25 µg na dawkę inhalacyjną. Lek jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów wymagających terapii skojarzonej, u których dotychczasowe stosowanie kortykosteroidu wziewnego i krótko działającego β2-mimetyku nie zapewniało odpowiedniej kontroli objawów. ASARIS pMDI umożliwia precyzyjne podanie leku bezpośrednio do dróg oddechowych, co przekłada się na zmniejszenie stanu zapalnego (flutykazon) oraz długotrwałe rozszerzenie oskrzeli (salmeterol), prowadząc do redukcji częstości zaostrzeń i poprawy parametrów wentylacyjnych płuc.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, długo działający β2-mimetyk, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola objawów astmy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, parametry wentylacyjne płuc, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, stan zapalny dróg oddechowych, terapia skojarzona, zaostrzenie astmy, zawór dozujący, β2-mimetyk - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asaris
Produkt leczniczy Asaris, stosowany w terapii astmy oskrzelowej, wymaga stosowania zasad terapii stopniowanej z regularnym monitorowaniem odpowiedzi pacjenta poprzez ocenę kliniczną oraz badania czynności płuc. Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy, które powinny być leczone szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. W przypadku pogorszenia kontroli astmy lub zwiększenia częstości stosowania leków doraźnych, konieczna jest weryfikacja leczenia. Dawkę Asaris należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej dawki po uzyskaniu kontroli objawów, a nagłe przerwanie terapii jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z gruźlicą płuc, zaburzeniami układu krążenia, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości około 12,9–13,3 mg na dawkę inhalacyjną, co zwykle nie stanowi problemu u osób z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cukrzyca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, infekcja dolnych dróg oddechowych, inhibitor CYP3A, jaskra, ketokonazol, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, rytonawir, salmeterol, skurcz dodatkowy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – OtriAllergy Control 50 mcg/dawkę
Preparat OtriAllergy Control, zawierający flutykazonu propionian w dawce 50 µg/dawkę (0,5 mg/ml), stosowany miejscowo w postaci aerozolu do nosa, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Niska biodostępność ogólnoustrojowa oraz brak działania sedatywnego flutykazonu propionianu minimalizują ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych i koncentracji. Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy w ilości 0,02 mg/dawkę (0,2 mg/ml) jako substancję pomocniczą, co nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania w kontekście zdolności psychomotorycznych.
aerozol do nosa, biodostępność ogólnoustrojowa, błona śluzowa nosa, centralny układ nerwowy, chlorek benzalkoniowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid donosowy, glikokortykosteroid miejscowy, interakcja lekowa, lek donosowy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, podanie miejscowe, sedacja, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
W przypadku kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, stosowanie preparatu Seretide 50 (salmeterol 50 μg + flutykazon propionian 25 μg) wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry płodności. U kobiet ciężarnych, na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 1000 pacjentek, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani szkodliwego działania na płód i noworodka. Mimo to, ze względu na potencjalne ryzyko wynikające z badań na zwierzętach dotyczących agonistów receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidów, leczenie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu zapewniającą kontrolę astmy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymista to aerozol do nosa zawierający 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę, wykazujący działanie przeciwalergiczne i przeciwzapalne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na azelastynę, flutykazon lub substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,014 mg/dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki przeciwhistaminowe (zwłaszcza pochodne piperazyny) oraz kortykosteroidy, gdyż mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości obejmujące miejscowe podrażnienie błony śluzowej nosa, wysypkę, pokrzywkę, a także objawy ogólnoustrojowe jak duszność czy obrzęk naczynioruchowy. W takich przypadkach wskazane jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
aerozol donosowy, alergiczny nieżyt nosa, azelastyny chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, flutykazonu propionian, kortykosteroid, kortykosteroid donosowy, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, pochodna piperazyny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixotide Dysk 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazonu propionian, główny składnik aktywny preparatu Flixotide Dysk, przeszedł szeroko zakrojone badania przedkliniczne, które potwierdziły jego przewidywalny i korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności po dawkowaniu wielokrotnym nie zaobserwowano efektów wykraczających poza typowe działania glikokortykosteroidów, a niepożądane reakcje pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających stężenia terapeutyczne stosowane klinicznie. Ponadto, brak było działań teratogennych, negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze oraz mutagenności w testach in vitro i in vivo, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży, przy zachowaniu zasady oceny korzyści do ryzyka.
astma oskrzelowa, choroba obturacyjna dróg oddechowych, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, kortykosteroid wziewny, potencjał genotoksyczny, potencjał teratogenny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, test in vitro, test in vivo, toksyczność wielokrotnego dawkowania, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Preparat Asaris, zawierający flutykazonu propionian i salmeterol, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której dawki wynoszą odpowiednio około 13,3 mg, 13,2 mg i 12,9 mg na dawkę inhalacyjną w formułach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką alergią na białka mleka krowiego lub nietolerancją laktozy, gdyż może to stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego czy anafilaksja, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
alergia na białka mleka krowiego, anafilaksja, dawka inhalacyjna, flutykazonu propionian, flutykazonu propionian i salmeterol, inhalator, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na laktozę, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, wysypka skórna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Salmex
Produkt leczniczy Salmex, zawierający flutykazon propionian i salmeterol, dostępny jest w dawkach inhalacyjnych 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg. Stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej zgodnie z zasadami terapii stopniowanej, z koniecznością monitorowania funkcji płuc i objawów klinicznych. Salmex nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, które wymagają szybkodziałających leków rozszerzających oskrzela. W przypadku pogorszenia kontroli astmy lub zaostrzeń, konieczna jest pilna konsultacja lekarska oraz ewentualna modyfikacja terapii, w tym rozważenie zwiększenia dawki kortykosteroidów. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów. Przerwanie leczenia powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, aby uniknąć ryzyka zaostrzeń i niewydolności kory nadnerczy.
astma oskrzelowa, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, działanie ogólnoustrojowe, flutykazonu propionian, funkcja płuc, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, rytonawir, spowolnienie wzrostu, zaostrzenie astmy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Seretide Dysk, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia efektów niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują kandydozę jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc u pacjentów z POChP, zapalenie oskrzeli oraz hipokaliemię (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, a także zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca, tachykardia i zaburzenia rytmu serca, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami serca.
beta2-mimetyk, ból głowy, choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, duszność, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol i flutykazonu propionian, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie nosowej części gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedawkowanie preparatu Asaris, zawierającego flutykazonu propionian i salmeterol, wymaga szczegółowej oceny klinicznej ze względu na różnorodne objawy wynikające z farmakologii obu składników. Salmeterol, długo działający β2-agonista, może wywołać tachykardię (>100 uderzeń/min), drżenia mięśniowe, ból głowy oraz hipokaliemię (<3,5 mmol/l), co wymaga zastosowania kardioselektywnych β-adrenolityków z ostrożnością u pacjentów z astmą lub POChP oraz suplementacji potasu. Flutykazon propionian w dawkach przekraczających zalecane może prowadzić do przejściowego zahamowania czynności kory nadnerczy, ocenianego poprzez oznaczenie stężenia kortyzolu w osoczu, a w przypadku długotrwałego przedawkowania – do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wtórnej niewydolności kory nadnerczy, co wymaga monitorowania rezerwy nadnerczowej i ewentualnej suplementacji glikokortykosteroidami.
ból głowy, długo działający β2-agonista, drżenie, flutykazonu propionian, funkcja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, hipokaliemia, kardioselektywny β-adrenolityk, obturacja, osłabienie mięśniowe, parametr krążeniowy, poziom elektrolitów, proszek do inhalacji, receptor β-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, salmeterol, skurcz oskrzeli, stężenie kortyzolu w osoczu, suplementacja potasu, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, tachykardia, wtórna niewydolność kory nadnerczy, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixotide Dysk 500 mcg/dawkę inh.
Flutykazonu propionian, aktywny składnik leku Flixotide Dysk, przeszedł szeroko zakrojone badania przedkliniczne, które potwierdziły jego bezpieczeństwo stosowania. W badaniach toksyczności wielokrotnego podawania nie zaobserwowano działań niepożądanych wykraczających poza typowe efekty kortykosteroidów wziewnych, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Badania dotyczące funkcji rozrodczych i teratogenności nie wykazały dodatkowych negatywnych efektów, a testy mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak działania mutagennego. Ponadto, badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego, co jest istotne dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania flutykazonu propionianu.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie drażniące, działanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Flixotide Dysk, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, mutacja genetyczna, podanie wielokrotne, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Dymol, aerozol do nosa zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku oraz 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę, wykazuje niewielki, ale istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pomimo miejscowego podania, substancje czynne mogą wywoływać działania ogólnoustrojowe, takie jak uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne pacjenta. Szczególnie istotne jest uwzględnienie potencjalnego nasilenia tych objawów przez spożycie alkoholu oraz wpływ samej choroby podstawowej. Występowanie działań niepożądanych jest rzadkie, jednak ich obecność wymaga od pacjenta powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia symptomów.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa nosa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, efekt ogólnoustrojowy, flutykazonu propionian, funkcja psychomotoryczna, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mechanizm działania, objaw ogólnoustrojowy, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flurhinal 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, substancja czynna produktu leczniczego Flurhinal dostępnego w postaci aerozolu inhalacyjnego w dawkach 125 µg/dawkę (dawka dostarczona 110 µg) oraz 250 µg/dawkę (dawka dostarczona 227 µg), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, lek ten nie zaburza funkcji psychomotorycznych kluczowych dla bezpiecznego wykonywania tych czynności. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednocześnie zwracając uwagę na indywidualne reakcje, szczególnie w początkowym okresie terapii.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb, zawierający salmeterol (25 µg) i flutykazon propionian (50, 125 lub 250 µg) na dawkę odmierzoną, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w terapii pacjentów z astmą. β-adrenolityki, zarówno wybiórcze, jak i niewybiórcze, mogą antagonizować działanie salmeterolu i są przeciwwskazane u chorych na astmę bez innych wskazań. Jednoczesne stosowanie innych β₂-agonistów może prowadzić do efektu addycyjnego i nasilenia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipokaliemii, nasilanej przez pochodne ksantyny, glikokortykosteroidy i leki moczopędne, co wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol 400 mg/dobę, rytonawir 100 mg 2x/dobę) znacząco zwiększają stężenia salmeterolu i flutykazonu, co może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc, kołatania serca, zespołu Cushinga oraz supresji czynności kory nadnerczy. W związku z tym jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
aminofilina, atenolol, beta2-agonista, erytromycyna, flutykazonu propionian, formoterol, furosemid, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, kobicystat, kołatanie serca, lek moczopędny, leki beta-adrenolityczne, metoprolol, pochodne ksantyny, propranolol, receptory beta-adrenergiczne, rytonawir, salbutamol, salmeterol, skurcz oskrzeli, steroid, supresja nadnerczy, telitromycyna, teofilina, wydłużenie odstępu QTc, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Symflusal to lek wziewny dostępny w dwóch dawkach: 50 mikrogramów salmeterolu (jako ksynafonian) z 250 mikrogramami flutykazonu propionianu oraz 50 mikrogramów salmeterolu z 500 mikrogramami flutykazonu propionianu, podawany w formie proszku do inhalacji. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (około 24,4-24,7 mg na dawkę), która umożliwia precyzyjne dawkowanie i efektywną depozycję leku w drogach oddechowych. Produkt jest pakowany w dwukomorowe blistry aluminiowe, z oddzielnym umieszczeniem obu substancji czynnych, co zapewnia stabilność i skuteczność terapii. Okres ważności leku wynosi 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
drogi oddechowe, dwukomorowy blister, flutykazonu propionian, inhalacja, inhalator Elpenhaler, laktoza jednowodna, odpady medyczne, podanie wziewne, podawanie leku, proszek do inhalacji, salmeterol, skuteczność terapii, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asaris (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Preparat Asaris to złożony lek inhalacyjny zawierający flutykazon propionian (kortykosteroid) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk), dostępny w dawkach 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. Wskazany jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, szczególnie u pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania wziewnego kortykosteroidu i długo działającego β2-mimetyku. Preparat nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia napadów duszności. Dawka 100 μg + 50 μg jest stosowana u pacjentów z łagodniejszą astmą, natomiast wyższe dawki (250 μg + 50 μg i 500 μg + 50 μg) są rekomendowane w cięższych postaciach choroby. Asaris może również uprościć schemat leczenia u pacjentów już kontrolujących astmę przy pomocy dwóch oddzielnych inhalatorów.
astma oskrzelowa, ciężka astma, długo działający β2-mimetyk, FEV1, flutykazonu propionian, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, krótko działający β2-mimetyk, leczenie astmy oskrzelowej, leczenie objawowe, lek inhalacyjny, lek rozszerzający oskrzela, napad duszności, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nietolerancja laktozy, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, upośledzenie funkcji płuc, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby, zaostrzenie POChP - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide Dysk 250 (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk to lek łączący salmeterol, długo działający β2-agonista (50 µg), oraz flutykazonu propionian, wziewny kortykosteroid (100 µg), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. Salmeterol zapewnia bronchodilatację trwającą co najmniej 12 godzin, a flutykazon wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, redukując objawy i częstość zaostrzeń astmy. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów, Seretide Dysk wykazał wyższą skuteczność w osiąganiu kontroli astmy (Well Controlled u 71% i Totally Controlled u 41% pacjentów) w porównaniu do monoterapii wziewnym kortykosteroidem, przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek kortykosteroidu i szybszym czasie do uzyskania kontroli (16 dni vs 37 dni). Badania kliniczne potwierdziły również bezpieczeństwo stosowania, choć podwojenie dawki na krótki okres (do 14 dni) wiązało się z nieznacznym wzrostem działań niepożądanych typowych dla β-agonistów, takich jak drżenia mięśniowe (1%), kołatanie serca (3%) i skurcze mięśni (3%).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie podwójnie ślepe, badanie TORCH, czynność płuc, drżenie mięśniowe, dysfonia, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, intubacja dotchawicza, kandydoza, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, leczenie podtrzymujące, POChP, przewlekła astma, remisja astmy, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz mięśni, szczytowy przepływ wydechowy, wrodzona wada rozwojowa, wziewny glikokortykosteroid, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc