Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dymista aerozol do nosa (137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku + 50 mikrogramów flutykazonu propionianu) może wchodzić w interakcje z różnymi substancjami leczniczymi. Interakcje te wynikają głównie z właściwości obu składników aktywnych zawartych w preparacie i ich wpływu na organizm pacjenta.¹

Interakcje związane z flutykazonem propionianem

W warunkach normalnego stosowania, stężenie flutykazonu propionianu w osoczu po podaniu donosowym pozostaje niskie. Jest to spowodowane intensywnym metabolizmem pierwszego przejścia oraz wysokim wskaźnikiem klirensu ustrojowego, w którym uczestniczy cytochrom P450 3A4 obecny w jelitach i wątrobie. Z tego powodu prawdopodobieństwo wystąpienia istotnych klinicznie interakcji flutykazonu propionianu z innymi lekami jest niewielkie.²

Jednak badania wykazały, że inhibitory cytochromu P450 3A4 mogą znacząco wpływać na stężenie flutykazonu i powodować działania niepożądane:

• Rytonawir (bardzo silny inhibitor cytochromu P450 3A4) może powodować znaczne zwiększenie stężenia flutykazonu propionianu w osoczu, co prowadzi do wyraźnego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi. W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu raportowano przypadki ujawnienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów u pacjentów przyjmujących jednocześnie flutykazon (wziewnie lub donosowo) i rytonawir.³
• Inne inhibitory CYP3A, w tym produkty zawierające kobicystat, również mogą zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać takich połączeń, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, pacjentów należy monitorować pod kątem ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.⁴
• Erytromycyna – w badaniach wykazała nieistotne zwiększenie ekspozycji ustrojowej na flutykazon.⁵
• Ketokonazol – powoduje niewielkie zwiększenie ekspozycji ustrojowej na flutykazonu propionian, bez wyraźnego zmniejszenia stężenia kortyzolu. Mimo to zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (np. ketokonazolu) ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazon.⁶

Interakcje związane z azelastyną chlorowodorkiem

Nie przeprowadzono specyficznych badań interakcji azelastyny chlorowodorku w postaci aerozolu do nosa. Istniejące badania dotyczą podania doustnego w dużych dawkach, ale ich wyniki mają ograniczone znaczenie dla produktu Dymista, ponieważ po podaniu donosowym w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa na azelastynę jest znacznie mniejsza.⁷

Mimo to, należy zachować ostrożność podczas stosowania azelastyny chlorowodorku u pacjentów przyjmujących jednocześnie:

• Leki uspokajające – możliwe nasilenie działania uspokajającego.⁸
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy – możliwość wzmocnienia efektu sedatywnego.⁹

Interakcje produktu Dymista z alkoholem

Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku zawartej w produkcie Dymista. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania preparatu Dymista, gdyż może dojść do:¹⁰

• Nasilenia działania sedatywnego
• Pogorszenia zdolności psychomotorycznych
• Zwiększenia ryzyka senności i zaburzeń koncentracji
• Spowolnienia czasu reakcji, co jest szczególnie istotne przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn

Z tego powodu zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu podczas terapii produktem Dymista, szczególnie jeśli pacjent planuje prowadzić pojazdy mechaniczne lub wykonywać czynności wymagające zwiększonej koncentracji.

Tabela interakcji z produktem Dymista

Przestrzeganie powyższych zaleceń dotyczących interakcji jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii produktem Dymista. W przypadku wątpliwości co do możliwych interakcji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia innymi produktami leczniczymi lub spożywaniem alkoholu.