Profil bezpieczeństwa leku
Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt Dymista, zawierający azelastynę chlorowodorek oraz flutykazon propionian, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. W okresie karmienia piersią stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych i ich metabolitów do mleka ludzkiego. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na flutykazon propionian i częstszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych, co wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt Dymista można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDymista wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol może nasilać to działanie.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt Dymista podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazonu propionian i częstszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt Dymista można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Dymista wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol może nasilać to działanie. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Produkt Dymista podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazonu propionian i częstszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania