Profil bezpieczeństwa leku
Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Produkt Dymista, zawierający azelastynę chlorowodorek oraz flutykazon propionian, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. W okresie karmienia piersią stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych i ich metabolitów do mleka ludzkiego. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby istnieje ryzyko zwiększonej ekspozycji na flutykazon propionian i częstszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych, co wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt Dymista można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dymista wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol może nasilać to działanie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Dymista podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazonu propionian i częstszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Nie wiadomo, czy azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Produkt Dymista można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka lub niemowlęcia.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Dymista wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy lub osłabienie, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol może nasilać to działanie.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów w dokumentacji.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Produkt Dymista podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazonu propionian i częstszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tych pacjentów.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: