Skład jakościowy i ilościowy leku Flixonase Nasule

Flixonase Nasule to produkt leczniczy w postaci kropli do nosa, zawiesina, zawierający jako substancję czynną flutykazonu propionian w dawce 400 mikrogramów na pojedynczą dawkę donosową. Lek dostarczany jest w jednorazowych plastikowych pojemnikach, gdzie każdy pojemnik zawiera dokładnie odmierzoną dawkę 400 μg mikronizowanego flutykazonu propionianu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Flixonase Nasule zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Polisorbat 20 – niejonowy surfaktant stosowany jako emulgator i stabilizator
• Laurynian sorbitanu – emulgator pochodzenia naturalnego
• Sodu dwuwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu regulującego pH zawiesiny
• Sodu wodorofosforan bezwodny – składnik buforu utrzymującego odpowiednie pH preparatu
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wysokie wymagania farmakopei

Postać farmaceutyczna i forma opakowania

Flixonase Nasule występuje w postaci kropli do nosa w formie zawiesiny, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na powierzchni błony śluzowej nosa.³

System opakowania

Produkt dostarczany jest w jednorazowych pojemnikach wykonanych z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), które połączone są ze sobą w pasek. Pojemniki te pakowane są w saszetki aluminiowe, chroniące zawartość przed światłem i zanieczyszczeniami, a następnie umieszczane w tekturowym pudełku.⁴

Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁵

• 7 pojemników – zawierających 1 saszetkę z 7 pojemnikami
• 28 pojemników – zawierających 4 saszetki po 7 pojemników

Sposób podawania i dawkowanie

Flixonase Nasule podawany jest donosowo w postaci kropli. Pojedynczy pojemnik zawiera dawkę przeznaczoną do aplikacji do obu otworów nosowych, przy czym do każdego z nich należy podać po 6 kropli, co stanowi połowę całkowitej dawki zawartej w pojemniku (200 μg flutykazonu propionianu do każdego otworu nosowego).⁶

Szczegółowa instrukcja używania

Prawidłowe stosowanie leku Flixonase Nasule wymaga wykonania następujących czynności:⁷

1. Delikatne oczyszczenie nosa przed aplikacją preparatu
2. Otwarcie aluminiowej saszetki
3. Oderwanie pojedynczego pojemnika z paska
4. Dokładne wstrząśnięcie pojemnikiem w celu równomiernego wymieszania zawartości
5. Oderwanie górnej części pojemnika, aby uwolnić zawartość
6. Przyjęcie odpowiedniej pozycji ciała (dostępne są trzy opcje, oznaczone jako A, B lub C)
7. Podanie po 6 kropli do każdego otworu nosowego
8. Pozostanie w przyjętej pozycji przez co najmniej 1 minutę, aby umożliwić pełne rozprzestrzenienie się leku⁸
9. Wyrzucenie jednorazowego pojemnika po użyciu⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Flixonase Nasule należy przechowywać z zachowaniem określonych warunków, aby zapewnić jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, chroniony przed światłem i nie należy go zamrażać. Istotne jest również przechowywanie w pozycji pionowej.¹⁰

Okres ważności i zasady wykorzystania

Okres ważności leku Flixonase Nasule w zamkniętym opakowaniu wynosi 3 lata. Po otwarciu aluminiowej saszetki, zawarte w niej plastikowe pojemniki nadają się do użycia przez okres 28 dni.¹¹

Należy zwrócić uwagę na właściwą kolejność wykorzystania pojemników – zaleca się zużycie wszystkich pojemników z jednej saszetki przed otwarciem kolejnej.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Flixonase Nasule nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³