Działania niepożądane leku Flixotide Dysk

Flutykazonu propionian w postaci proszku do inhalacji (Flixotide Dysk) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku, które zostały zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu.¹

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Stosowanie kortykosteroidów wziewnych, w tym flutykazonu propionianu, może predysponować pacjentów do rozwoju infekcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na:²

• Kandydoza jamy ustnej i gardła (pleśniawki) – występuje bardzo często (≥1/10). Lokalna kolonizacja grzybami Candida może być efektem miejscowego immunosupresyjnego działania leku. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia kandydozy, pacjentom zaleca się płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji. W przypadku rozwoju objawowej kandydozy należy zastosować miejscowe leki przeciwgrzybicze, jednocześnie kontynuując leczenie flutykazonu propionianem.³
• Zapalenie płuc – występuje często (≥1/100 do <1/10) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).⁴
• Kandydoza przełyku – występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).⁵

Zaburzenia układu immunologicznego

Flutykazonu propionian może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, które manifestują się następującymi objawami:⁶

• Skórne reakcje nadwrażliwości – występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).⁷
• Obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła) – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).⁸
• Objawy ze strony układu oddechowego (duszność i/lub skurcz oskrzeli) – występują bardzo rzadko (<1/10 000).⁹
• Reakcje anafilaktyczne – występują bardzo rzadko (<1/10 000).¹⁰

Zaburzenia endokrynologiczne

Kortykosteroidy wziewne, w tym flutykazonu propionian, mogą powodować działania ogólnoustrojowe, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek przez dłuższy okres. Do potencjalnych działań ogólnoustrojowych należą:¹¹

• Zespół Cushinga – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).¹²
• Cushingoidalne rysy twarzy – występują bardzo rzadko (<1/10 000).¹³
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).¹⁴
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).¹⁵
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).¹⁶

Zaburzenia oka

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, w tym flutykazonu propionianu, może prowadzić do rozwoju:¹⁷

• Zaćmy – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).¹⁸
• Jaskry – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).¹⁹
• Nieostre widzenie – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²⁰

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów może dojść do:²¹

• Hiperglikemii – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).²²

Zaburzenia żołądka i jelit

Stosowanie flutykazonu propionianu może wiązać się z wystąpieniem:²³

• Niestrawności – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).²⁴

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

W trakcie leczenia flutykazonem propionianem mogą wystąpić:²⁵

• Bóle stawów – występują bardzo rzadko (<1/10 000).²⁶

Zaburzenia psychiczne

Kortykosteroidy wziewne, w tym flutykazonu propionian, mogą wywoływać:²⁷

• Lęk – występuje bardzo rzadko (<1/10 000).²⁸
• Zaburzenia snu – występują bardzo rzadko (<1/10 000).²⁹
• Zmiany w zachowaniu, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i rozdrażnienie – występują bardzo rzadko (<1/10 000), głównie u dzieci.³⁰
• Depresja i agresja (głównie u dzieci) – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).³¹

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Stosowanie flutykazonu propionianu może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:³²

• Chrypka – występuje często (≥1/100 do <1/10). Zaleca się płukanie jamy ustnej wodą po inhalacji leku, co może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego.³³
• Bezgłos – występuje często (≥1/100 do <1/10).³⁴
• Paradoksalny skurcz oskrzeli – występuje bardzo rzadko (<1/10 000). Jest to zjawisko polegające na wystąpieniu skurczu oskrzeli bezpośrednio po inhalacji leku rozszerzającego oskrzela, co może mieć charakter zagrażający życiu.³⁵
• Krwawienie z nosa – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).³⁶

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W trakcie leczenia flutykazonem propionianem może dojść do:³⁷

• Łatwiejszego siniaczenia – występuje często (≥1/100 do <1/10). Jest to efekt związany z potencjalnym wpływem kortykosteroidów na naczynia krwionośne i układ krzepnięcia.³⁸

Tabela działań niepożądanych leku Flixotide Dysk