Skład i postać leku
Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Skład jakościowy i ilościowy leku Salmex

Salmex to lek dostępny w postaci proszku do inhalacji, zawierający dwie substancje czynne: flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu). Lek jest dostępny w trzech różnych mocach dawkowania, które różnią się zawartością flutykazonu propionianu, natomiast zawartość salmeterolu pozostaje stała.¹

Dostępne dawki leku

Wszystkie trzy warianty mocy zawierają mikronizowane formy substancji czynnych, co zapewnia odpowiednią wielkość cząstek umożliwiającą efektywną depozycję w drogach oddechowych.²

Substancje pomocnicze

Jako substancję pomocniczą lek zawiera laktozę jednowodną, która pełni rolę nośnika dla substancji czynnych. Należy zwrócić uwagę, że laktoza jednowodna zawiera białka mleka, co jest istotne dla pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.³

Zawartość laktozy jednowodnej różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:⁴

• Salmex (100 μg + 50 μg) – około 13,3 mg laktozy jednowodnej w dawce
• Salmex (250 μg + 50 μg) – około 13,2 mg laktozy jednowodnej w dawce
• Salmex (500 μg + 50 μg) – około 12,9 mg laktozy jednowodnej w dawce

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Salmex występuje w postaci proszku do inhalacji, który jest podawany wziewnie za pomocą dedykowanego inhalatora proszkowego.⁵ Ta postać farmaceutyczna pozwala na bezpośrednie dostarczenie substancji czynnych do dróg oddechowych, co zapewnia szybkie działanie leku i zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Informacje o inhalatorze

Lek dostarczany jest w specjalnym inhalatorze proszkowym, który jest zaopatrzony w ustnik ułatwiający prawidłową inhalację oraz licznik dawek informujący pacjenta o liczbie pozostałych dawek. Inhalator uwalnia proszek, który jest wdychany bezpośrednio do płuc podczas wykonywania wdechu przez pacjenta.⁶

Opakowanie leku

Lek pakowany jest w specjalny blister OPA/Aluminium/PCV/Aluminium/PET/papier, który jest umieszczony w inhalatorze. Całość zabezpieczona jest tekturowym pudełkiem. Jeden inhalator zawiera standardowo 60 dawek leku.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Salmex wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność działania. Zalecane warunki przechowywania to:⁹

• Temperatura poniżej 30°C – wyższa temperatura może wpływać na stabilność substancji czynnych
• Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu – zapewnia ochronę przed wilgocią, która może niekorzystnie wpływać na właściwości proszku do inhalacji

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Salmex w postaci proszku do inhalacji nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że lek w tej postaci nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonany jest inhalator lub opakowanie.

Instrukcja stosowania

Produkt leczniczy Salmex wymaga prawidłowej techniki inhalacyjnej w celu zapewnienia optymalnego dostarczenia substancji czynnych do dróg oddechowych. Szczegółowa instrukcja dotycząca stosowania inhalatora jest dostępna w ulotce dla pacjenta, która dołączona jest do opakowania leku.¹¹

Prawidłowe stosowanie inhalatora jest kluczowe dla zapewnienia odpowiedniej skuteczności terapii i obejmuje takie elementy jak właściwe przygotowanie inhalatora, wykonanie pełnego wydechu przed inhalacją, prawidłowe ułożenie ustnika oraz wykonanie odpowiednio silnego i głębokiego wdechu.