Profil bezpieczeństwa leku
Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Produkt leczniczy Salmex, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka dla matki i dziecka. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, a stosowanie leku jest uznane za bezpieczne. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu Salmexu na zdolność prowadzenia pojazdów, interakcje z alkoholem oraz stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, a ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia Salmexem należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Salmexu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Salmexu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu Salmex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, a ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia Salmexem należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Salmexu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Salmexu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu Salmex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: