Wskazania do stosowania leku Salmex

Salmex to złożony produkt leczniczy, zawierający dwie substancje czynne: flutykazonu propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-mimetyk). Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach: (100 μg + 50 μg), (250 μg + 50 μg) oraz (500 μg + 50 μg) na dawkę inhalacyjną, w postaci proszku do inhalacji.¹

Astma oskrzelowa

Salmex jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:²

• U pacjentów, u których objawy astmy nie są dostatecznie kontrolowane pomimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β2-mimetyku używanego doraźnie. W takich przypadkach dołączenie długo działającego β2-mimetyku do kortykosteroidu wziewnego w postaci preparatu złożonego pozwala na lepszą kontrolę objawów choroby.³
• U pacjentów, u których objawy astmy są już kontrolowane przez jednoczesne stosowanie kortykosteroidu wziewnego oraz długo działającego β2-mimetyku. W takich przypadkach preparat złożony upraszcza schemat leczenia, co może poprawić współpracę pacjenta.⁴

Należy zwrócić uwagę, że preparat Salmex w najniższej dawce (100 μg + 50 μg) nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku ciężkiej astmy u dorosłych i u dzieci. W takich przypadkach należy rozważyć wyższe dawki leku lub alternatywną terapię.⁵

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Salmex w najwyższej dostępnej dawce (500 μg + 50 μg) jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria:<sup data-drug="Salmex" data-section="Wskazania do stosowania" title="Salmex w dawce: 500 μg + 50 μg, jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP z FEV1 6

• Mają obniżoną wartość FEV1 (natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej) poniżej 60% wartości należnej, mierzonej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela. Parametr FEV1 jest obiektywnym wskaźnikiem stopnia obturacji dróg oddechowych.<sup data-drug="Salmex" data-section="Wskazania do stosowania" title="z FEV1 7
• Występują u nich powtarzające się zaostrzenia choroby w wywiadzie. Zaostrzenia POChP to ostre epizody nasilenia objawów oddechowych, wymagające modyfikacji leczenia.⁸
• Mimo regularnego stosowania leków rozszerzających oskrzela, u pacjentów tych utrzymują się istotne objawy choroby (duszność, ograniczenie tolerancji wysiłku, kaszel, świszczący oddech).⁹

W przypadku POChP należy pamiętać, że tylko najwyższa dawka Salmeksu (500 μg + 50 μg) jest zarejestrowana do stosowania w tym wskazaniu.¹⁰

Skład i postać farmaceutyczna

Preparat Salmex dostępny jest w postaci proszku do inhalacji w trzech różnych dawkach. Każda pojedyncza dawka zawiera odpowiednio:¹¹

Warto zauważyć, że wszystkie dawki preparatu Salmex zawierają taką samą ilość salmeterolu (50 μg), różnią się natomiast zawartością flutykazonu propionianu (100 μg, 250 μg lub 500 μg). Istotną substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość nieznacznie różni się pomiędzy poszczególnymi dawkami produktu.¹²

Kiedy zalecić stosowanie leku

Zalecenia dotyczące astmy oskrzelowej

Lekarz powinien rozważyć wdrożenie leczenia preparatem Salmex u pacjenta z astmą oskrzelową w następujących sytuacjach:¹³

1. Gdy pacjent stosuje już wziewny kortykosteroid, ale kontrola objawów astmy jest niewystarczająca pomimo doraźnego stosowania krótko działającego β2-mimetyku. W tej sytuacji dodanie długo działającego β2-mimetyku w postaci preparatu złożonego (Salmex) może poprawić kontrolę choroby.¹⁴
2. Gdy pacjent stosuje już osobno wziewny kortykosteroid i długo działający β2-mimetyk, a kontrola astmy jest satysfakcjonująca. W takiej sytuacji zamiana na preparat złożony (Salmex) może uprościć schemat leczenia i poprawić współpracę pacjenta, bez wpływu na skuteczność terapii.¹⁵

Przy wyborze odpowiedniej dawki należy kierować się stopniem ciężkości astmy i indywidualną odpowiedzią pacjenta na leczenie. Należy pamiętać, że Salmex w dawce (100 μg + 50 μg) nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką astmą. W takich przypadkach należy rozważyć wyższe dawki preparatu.¹⁶

Zalecenia dotyczące POChP

W przypadku pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, Salmex w dawce (500 μg + 50 μg) powinien być zalecany pacjentom spełniającym wszystkie poniższe kryteria:<sup data-drug="Salmex" data-section="Wskazania do stosowania" title="Salmex w dawce: 500 μg + 50 μg, jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP z FEV1 17

• Wartość FEV1 poniżej 60% wartości należnej, mierzona przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela, co wskazuje na co najmniej średnio ciężki stopień obturacji dróg oddechowych.<sup data-drug="Salmex" data-section="Wskazania do stosowania" title="z FEV1 18
• Wywiad wskazujący na powtarzające się zaostrzenia choroby – co sugeruje, że choroba jest niestabilna i wymaga intensyfikacji leczenia.¹⁹
• Występowanie istotnych klinicznie objawów POChP (duszność, ograniczenie tolerancji wysiłku) pomimo regularnego stosowania leków rozszerzających oskrzela.²⁰

W POChP należy stosować wyłącznie Salmex w dawce (500 μg + 50 μg). Niższe dawki preparatu nie są zarejestrowane do stosowania w tym wskazaniu.²¹