Właściwości farmakodynamiczne
Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę

Właściwości farmakodynamiczne

Preparat Allerduo należy do grupy farmakoterapeutycznej: Leki obkurczające naczynia krwionośne i inne preparaty donosowe do stosowania miejscowego, preparaty złożone kortykosteroidy, flutykazon, kod ATC: R01AD58. ¹

Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne

Allerduo w postaci aerozolu do nosa zawiera dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek oraz flutykazonu propionian, które charakteryzują się odmiennymi mechanizmami działania i wykazują działanie synergistyczne w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz zapalenia błony śluzowej nosa z towarzyszącym zapaleniem spojówek. ²

Flutykazonu propionian

Flutykazonu propionian jest syntetycznym kortykosteroidem trójfluorowanym, który charakteryzuje się niezwykle wysokim powinowactwem do receptora glikokortykoidowego. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, które jest 3-5 razy silniejsze niż deksametazon w badaniach siły wiązania z ludzkim receptorem glikokortykoidowym oraz w testach ekspresji genów. ³

Azelastyny chlorowodorek

Azelastyna, należąca do pochodnych ftalazynonu, jest sklasyfikowana jako silny, długo działający związek przeciwalergiczny o właściwościach selektywnego antagonisty receptora H1. Wykazuje również działanie stabilizujące mastocyty oraz działanie przeciwzapalne. Badania in vivo (przedkliniczne) oraz in vitro potwierdzają, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych zaangażowanych zarówno we wczesną, jak i późną fazę reakcji alergicznych, takich jak leukotrieny, histamina, czynnik aktywujący płytki krwi (PAF) oraz serotonina. Efekt kliniczny w postaci zmniejszenia nasilenia nosowych objawów alergii można zaobserwować już w ciągu 15 minut po aplikacji leku. ⁴

Skuteczność kliniczna preparatu złożonego

W czterech badaniach klinicznych prowadzonych z udziałem dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wykazano, że podawanie jednej dawki (jednego naciśnięcia dozownika) preparatu zawierającego chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę powodowało istotne zmniejszenie objawów nosowych w porównaniu do placebo, monoterapii azelastyną lub monoterapii flutykazonem. Obserwowano zmniejszenie następujących objawów: wydzielina z nosa, niedrożność nosa, kichanie i swędzenie nosa. ⁵

Dodatkowo, we wszystkich czterech badaniach klinicznych zaobserwowano znaczące zmniejszenie objawów ocznych, takich jak świąd, łzawienie oraz zaczerwienienie oczu. Odnotowano również istotną poprawę związanej z chorobą jakości życia pacjentów, co zostało potwierdzone przy użyciu Kwestionariusza jakości życia w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i spojówek (ang. Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire – RQLQ). ⁶

Porównanie skuteczności z preparatami jednoskładnikowymi

Badania porównawcze z dostępnym na rynku aerozolem do nosa zawierającym wyłącznie propionian flutykazonu wykazały, że istotną poprawę objawów (zmniejszenie nasilenia objawów ze strony nosa o 50%) uzyskano znacznie wcześniej (3 dni lub więcej) po zastosowaniu aerozolu do nosa zawierającego chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu. Ta przewaga preparatu złożonego nad aerozolem do nosa z samym flutykazonu propionianem utrzymywała się przez cały rok badania u pacjentów z przewlekłym utrzymującym się alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i niealergicznym/naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa. ⁷

Szybkość działania

W badaniu prowadzonym w komorze ekspozycyjnej na alergen pyłku ambrozji, już w 5. minucie od podania aerozolu do nosa zawierającego chlorowodorek azelastyny i propionian flutykazonu zaobserwowano pierwsze statystycznie istotne zmniejszenie objawów nosowych w porównaniu z placebo. Po 15 minutach od podania preparatu złożonego, 60% pacjentów zgłaszało istotną klinicznie poprawę, wyrażającą się redukcją objawów o co najmniej 30%. ⁸