Skład i postać leku
Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę

Skład i postać leku Allerduo

Allerduo jest dostępny w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny, o jednolitej białej barwie. Produkt stanowi jednorodną, białą zawiesinę donosową, której skład jakościowy i ilościowy został precyzyjnie określony dla zapewnienia optymalnego działania terapeutycznego. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat zawiera dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek oraz flutykazonu propionian. W każdym gramie zawiesiny znajduje się 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku oraz 365 mikrogramów flutykazonu propionianu. Pojedyncze naciśnięcie dozownika uwalnia dokładnie odmierzoną dawkę, zawierającą 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu. ²

Warto zauważyć, że jedno naciśnięcie dozownika uwalnia 0,14 g zawiesiny. Jest to istotna informacja dla lekarza przepisującego lek, ponieważ pozwala na precyzyjne określenie ilości substancji czynnych dostarczanych podczas każdej aplikacji preparatu. ³

Substancje pomocnicze

Preparat Allerduo zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność oraz trwałość produktu: ⁴

• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu błony śluzowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zwiększająca lepkość zawiesiny
• Karmeloza sodowa – środek żelujący, stabilizujący zawiesinę
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, poprawiająca stabilność preparatu
• Polisorbat 80 – emulgator, zapewniający jednolitość zawiesiny
• Benzalkoniowy chlorek – konserwant przeciwbakteryjny
• Alkohol fenyloetylowy – substancja konserwująca o właściwościach przeciwbakteryjnych
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność benzalkoniowego chlorku jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Pojedyncze naciśnięcie dozownika uwalnia 0,014 mg tego składnika, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. ⁵

Forma podania leku

Allerduo jest przeznaczony do podawania donosowego w postaci aerozolu. Precyzyjny system dozujący zapewnia dostarczenie odpowiedniej ilości leku przy każdym naciśnięciu pompki rozpylającej. ⁶

Opakowanie i system dozujący

Produkt leczniczy dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego typu I, wyposażonej w specjalną pompkę rozpylającą oraz aplikator z polipropylenu stanowiący urządzenie uruchamiające. Całość zabezpieczona jest wieczkiem. Taka konstrukcja opakowania zapewnia precyzyjne dozowanie leku oraz ochronę zawartości przed działaniem czynników zewnętrznych, w szczególności przed światłem. ⁷

Dostępne wielkości opakowań

Allerduo dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: ⁸

• Opakowanie pojedyncze: 1 butelka zawierająca 23 g zawiesiny w butelce o pojemności 25 ml, co wystarcza na co najmniej 120 dawek
• Opakowanie zbiorcze: 3 butelki po 23 g zawiesiny (łącznie 69 g), co wystarcza na co najmniej 360 dawek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co może zależeć od polityki dystrybucyjnej producenta oraz wymogów lokalnego rynku farmaceutycznego. ⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Allerduo charakteryzuje się określonym okresem ważności oraz wymaga przestrzegania odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej. ¹⁰

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentowi, aby zapewnić stosowanie preparatu o odpowiedniej jakości i aktywności substancji czynnych. ¹¹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Allerduo wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Istotne jest, aby nie przechowywać go w lodówce ani nie poddawać zamrażaniu, gdyż może to prowadzić do zmiany właściwości fizykochemicznych zawiesiny i w konsekwencji wpłynąć na skuteczność terapeutyczną. ¹²

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Usuwanie niewykorzystanego produktu Allerduo lub materiałów odpadowych nie wymaga przestrzegania szczególnych środków ostrożności. Stosuje się standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. ¹³

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Allerduo kwestia niezgodności farmaceutycznej nie ma zastosowania, co oznacza, że preparat w formie aerozolu do nosa nie jest przeznaczony do mieszania z innymi produktami leczniczymi. Jest to gotowa do użycia zawiesina, która nie wymaga rozcieńczania ani mieszania z innymi substancjami przed podaniem. ¹⁴