Działania niepożądane
Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Produkt leczniczy Allerduo, zawierający flutykazon propionian, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku, często związane z nieprawidłową techniką aplikacji aerozolu donosowego. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do często występujących należą zaburzenia smaku, ból głowy, nieprzyjemny zapach, krwawienie z nosa, uczucie dyskomfortu w jamie nosowej, kichanie oraz suchość w ustach. Rzadkie, ale istotne działania obejmują perforację przegrody nosowej, nadżerkę i owrzodzenie błony śluzowej nosa, a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy.
- Działania niepożądane leku Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę, aerozol do nosa, zawiesina
- Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
- Tabela działań niepożądanych według układów i narządów
- Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów w leku Allerduo
- Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
Działania niepożądane leku Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę, aerozol do nosa, zawiesina
Podczas stosowania produktu leczniczego Allerduo mogą wystąpić różne działania niepożądane, których znajomość jest istotna dla prawidłowego prowadzenia terapii. Często raportowanym działaniem niepożądanym po podaniu aerozolu do nosa Allerduo są zaburzenia smaku, objawiające się jako swoiste dla danej substancji uczucie nieprzyjemnego smaku w ustach. Warto zauważyć, że zjawisko to często wynika z niewłaściwej techniki aplikacji produktu, szczególnie przy zbyt silnym odchyleniu głowy do tyłu podczas podawania leku.1
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Działania niepożądane leku Allerduo klasyfikowane są zgodnie z następującymi kategoriami częstości występowania:2
- Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
- Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
- Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
- Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
- Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Tabela działań niepożądanych według układów i narządów
| Klasyfikacja układów i narządów | Często (≥1/100 do <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy lub języka i wysypka), skurcz oskrzeli | ||||
| Zaburzenia układu nerwowego | Zaburzenia smaku (nieprzyjemny smak) | Ból głowy, nieprzyjemny zapach | Zawroty głowy, senność (nadmierna senność, ospałość) | ||
| Zaburzenia oka* | Jaskra, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaćma, nieostre widzenie | ||||
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Krwawienie z nosa, uczucie dyskomfortu w jamie nosowej (w tym podrażnienie, pieczenie, swędzenie), kichanie, suchość jamy nosowej | Kaszel, suchość w gardle, podrażnienie gardła | Perforacja przegrody nosowej**, nadżerka błony śluzowej, owrzodzenie błony śluzowej nosa | ||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Suchość w ustach | Nudności | |||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka, świąd, pokrzywka | ||||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Uczucie zmęczenia (znużenie, wyczerpanie), osłabienie |
* Odnotowano bardzo niewielką liczbę spontanicznych zgłoszeń po długotrwałym stosowaniu flutykazonu propionianu podawanego donosowo.3
** Zgłaszano przypadki perforacji przegrody nosowej po zastosowaniu kortykosteroidów podawanych donosowo.4
Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów w leku Allerduo
Istotne jest, aby pamiętać o możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z komponenta kortykosteroidową leku Allerduo. Działania te mogą pojawić się szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach przez dłuższy okres.5
Wpływ na wzrost u dzieci i młodzieży
Na szczególną uwagę zasługują doniesienia dotyczące zahamowania wzrostu u dzieci przyjmujących kortykosteroidy podawane donosowo. Należy zaznaczyć, że także u młodzieży możliwe jest zahamowanie wzrostu podczas stosowania produktu Allerduo.6
Ryzyko osteoporozy przy długotrwałym stosowaniu
W rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie osteoporozy, gdy glikokortykosteroidy podawane były donosowo przez długi czas. Jest to istotne powikłanie, które należy uwzględnić przy planowaniu długotrwałej terapii produktem Allerduo.7
Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
Powikłania oczne
Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania, szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania oczne, takie jak jaskra, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaćma oraz nieostre widzenie. Problemy te mogą pojawić się po długotrwałym stosowaniu flutykazonu propionianu, który jest składnikiem leku Allerduo.8
Powikłania układu oddechowego
Do potencjalnie poważnych działań niepożądanych dotyczących układu oddechowego należy perforacja przegrody nosowej, nadżerka błony śluzowej oraz owrzodzenie błony śluzowej nosa. Są to rzadkie powikłania, ale mogące znacząco wpływać na jakość życia pacjenta oraz wymagające interwencji medycznej.9
Reakcje nadwrażliwości
Szczególnie niebezpieczne są reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy lub języka i wysypka) oraz skurcz oskrzeli. Są to stany zagrożenia życia, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia takich reakcji i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się po pomoc medyczną w przypadku ich wystąpienia.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania