Nystatyna Teva
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej, 2 400 000 j.m./5 g
Produkt leczniczy zawiera nystatynę jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze, takie jak sacharoza, kwas benzoesowy i parabeny. Jest dostępny w formie granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej. Stosuje się go głównie w leczeniu grzybic przewodu pokarmowego, w tym jamy ustnej oraz przełyku. Może być również używany profilaktycznie u pacjentów poddawanych terapii antybiotykami lub kortykosteroidami.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Nystatyna, lek przeciwgrzybiczy o dobrym profilu bezpieczeństwa, jest zwykle dobrze tolerowana nawet podczas długotrwałej terapii. Niemniej jednak, mogą wystąpić działania niepożądane, które należy monitorować. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu pokarmowego i występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując nudności, wymioty oraz biegunkę. Reakcje alergiczne, takie jak wysypka i pokrzywka, również klasyfikowane są jako rzadkie, natomiast bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, stanowiący potencjalne zagrożenie życia.
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, co jest kluczowe dla ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania nystatyny. Zgłoszenia można kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel. +48 22 49 21 301; e-mail: [email protected]; strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
biegunka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, lek przeciwgrzybiczy, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nudność, nystatyna, personel medyczny, pokrzywka, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja skórna, układ pokarmowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie układu immunologicznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka -
Interakcje leku
Nystatyna w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej (NYSTATYNA TEVA, 100 000 j.m./ml) wykazuje brak klinicznie istotnych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, co jest kluczowe w terapii przeciwgrzybiczej u pacjentów poddawanych polipragmazji. Lek działa miejscowo w przewodzie pokarmowym i jamie ustnej, nie wchłaniając się do krwiobiegu w znaczących ilościach, co minimalizuje ryzyko interakcji ogólnoustrojowych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się ze sterolami błony komórkowej grzybów, prowadząc do zmiany przepuszczalności błony i śmierci komórki grzyba. Nie stwierdzono interakcji z lekami przeciwgrzybiczymi, antybiotykami, lekami immunosupresyjnymi ani lekami miejscowo stosowanymi w jamie ustnej, choć zaleca się zachowanie odstępu czasowego między aplikacjami (min. 30 minut). Alkohol nie wykazuje specyficznych interakcji farmakologicznych, jednak może nasilać podrażnienie błon śluzowych i osłabiać układ odpornościowy, co wymaga ostrożności i unikania spożycia alkoholu podczas terapii.
W praktyce klinicznej ważne jest poinformowanie pacjenta o prawidłowym stosowaniu nystatyny, tj. utrzymaniu zawiesiny jak najdłużej w jamie ustnej przed połknięciem, zwłaszcza w leczeniu kandydozy jamy ustnej. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza, kwas benzoesowy oraz parahydroksybenzoesany, które mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów z cukrzycą lub nadwrażliwością, co należy uwzględnić przy doborze terapii. Brak udokumentowanych interakcji pozwala na bezpieczne stosowanie nystatyny w polipragmazji, jednak konieczne jest monitorowanie skuteczności leczenia, zwłaszcza u pacjentów immunosupresyjnych. Ogólne zasady racjonalnej farmakoterapii pozostają niezmienne, a indywidualizacja terapii powinna uwzględniać zarówno profil bezpieczeństwa, jak i specyfikę pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
błona śluzowa jamy ustnej, działanie niepożądane, flora bakteryjna, immunosupresja, infekcja bakteryjno-grzybicza, infekcja grzybicza, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego, leczenie przeciwgrzybicze, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość, nietolerancja, polipragmazja, przepuszczalność błony komórkowej, sterole błony komórkowej, układ odpornościowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Nystatyna, stosowana miejscowo, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów z niewydolnością nerek również zaleca się ostrożność, gdyż nystatyna może pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi. W populacji senioralnej lek może być stosowany bez szczególnych ograniczeń, zgodnie z zaleceniami. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu nystatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów.
Dokumentacja nie dostarcza informacji na temat stosowania nystatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na konieczność ostrożnego podejścia i monitorowania w tej grupie. W świetle dostępnych danych, nystatyna charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem systemowym, co tłumaczy niskie ryzyko działań niepożądanych ogólnoustrojowych, jednak brak pełnych danych farmakokinetycznych w szczególnych populacjach wymaga zachowania czujności klinicznej. Zaleca się monitorowanie stanu pacjentów z niewydolnością nerek oraz kobiet karmiących podczas terapii nystatyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
-
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Nystatyna Teva (granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej) jest przeciwwskazane wyłącznie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na nystatynę lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym parahydroksybenzoesany (metylu E 218 i propylu E 216), kwas benzoesowy (E 210) oraz sacharozę. Zawartość substancji czynnej wynosi 100 000 j.m./ml zawiesiny, a istotne klinicznie ilości substancji pomocniczych to m.in. sód 2,88 mg/ml, sacharoza 155 mg/ml, kwas benzoesowy 4,17 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan 1,98 mg/ml oraz propylu parahydroksybenzoesan 0,49 mg/ml. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami na konserwanty oraz u osób z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy.
Poza nadwrażliwością na składniki preparatu, Nystatyna Teva nie posiada innych bezwzględnych przeciwwskazań, co jest istotne z punktu widzenia klinicznego, umożliwiając szerokie zastosowanie leku w terapii przeciwgrzybiczej. Lekarz powinien jednak rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z historią ciężkich reakcji alergicznych na substancje konserwujące lub inne składniki preparatu, nawet jeśli nie wystąpiła wcześniej reakcja na nystatynę. Zawartość sodu w preparacie powinna być uwzględniona u pacjentów na diecie niskosodowej, a obecność sacharozy u osób z określonymi zaburzeniami metabolicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
alergen kontaktowy, alergia na nystatynę, dieta niskosodowa, granulat do sporządzenia zawiesiny, kwas benzoesowy, lek przeciwgrzybiczny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nystatyna, parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, zawiesina doustna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie nystatyny w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej (Nystatyna Teva 100 000 j.m./ml, zawierająca 2 784 000 j.m. nystatyny w 5,8 g granulatu) cechuje się bardzo niskim ryzykiem toksyczności ogólnoustrojowej ze względu na znikome wchłanianie leku z przewodu pokarmowego. Substancja czynna pozostaje praktycznie w świetle przewodu pokarmowego, co eliminuje możliwość wystąpienia efektów systemowych nawet przy znacznych dawkach przekraczających zalecenia terapeutyczne. W przypadku przedawkowania nie obserwuje się objawów toksyczności ogólnoustrojowej, co odróżnia nystatynę od innych leków przeciwgrzybiczych podawanych ogólnie.
Pomimo ogólnego bezpieczeństwa, możliwe są teoretyczne objawy miejscowe, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe wynikające z działania leku na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz reakcje na substancje pomocnicze (m.in. sacharoza, kwas benzoesowy, parahydroksybenzoesany) przy bardzo dużych dawkach. W przypadku przedawkowania nie jest wymagane specyficzne leczenie antydotowe; zaleca się jedynie obserwację kliniczną pacjenta i leczenie objawowe. Profil bezpieczeństwa nystatyny jest korzystny, a brak wchłaniania systemowego stanowi podstawę do braku ryzyka toksyczności ogólnoustrojowej nawet przy dawkach znacznie przekraczających normę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
bezpieczeństwo farmakoterapii, biodostępność, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, efekty ogólnoustrojowe, lek przeciwgrzybiczny, Nystatyna Teva, objawy niepożądane, objawy toksyczne, obserwacja kliniczna, profil bezpieczeństwa, substancje pomocnicze, toksyczność ogólnoustrojowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawiesina doustna -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa nystatyny, stosowanej w preparacie Nystatyna Teva (100 000 j.m./ml, zawiesina doustna), wykazała brak działania rakotwórczego oraz mutagennego w badaniach na modelach zwierzęcych. Wyniki te potwierdzają, że nystatyna nie zwiększa ryzyka powstawania nowotworów ani nie indukuje zmian genetycznych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długotrwałej terapii przeciwgrzybiczej. Badania te stanowią istotny element w ocenie profilu bezpieczeństwa leku przed jego zastosowaniem u ludzi.
W dokumentacji przedklinicznej brak jest jednak szczegółowych danych dotyczących wpływu nystatyny na funkcje rozrodcze zwierząt, w tym na płodność i rozwój płodu. Brak specjalistycznych badań w tym zakresie stanowi istotną lukę, którą należy uwzględnić przy stosowaniu leku u pacjentów w wieku rozrodczym, zwłaszcza u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Pomimo tego ograniczenia, ogólny profil bezpieczeństwa nystatyny można uznać za akceptowalny, biorąc pod uwagę brak potencjału rakotwórczego i mutagennego potwierdzony w badaniach przedklinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
ciąża, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, lek przeciwgrzybiczny, nowotwór, nystatyna, ocena bezpieczeństwa przedklinicznego, profil bezpieczeństwa leku, profil bezpieczeństwa przedklinicznego, rozrodczość, rozwój płodu, wpływ na rozrodczość, zawiesina doustna, zmiana genetyczna -
Skład i postać leku
Nystatyna Teva to lek w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml nystatyny po rekonstytucji. Każde opakowanie zawiera 5,8 g granulatu, co odpowiada 2 784 000 j.m. substancji czynnej, i po dodaniu 28 ml wody uzyskuje się zawiesinę o objętości 28 ml. Substancje pomocnicze obejmują m.in. propylu i metylu parahydroksybenzoesan (E216, E218), kwas benzoesowy (E210), sacharozę (4,3636 g w granulacie, 155 mg/ml w zawiesinie) oraz sód (80,66 mg w granulacie, 2,88 mg/ml w zawiesinie). Lek zawiera składniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych pacjentów, co należy uwzględnić w ocenie ryzyka stosowania.
Rekonstytucja granulatu polega na dodaniu 28 ml przegotowanej, chłodnej wody do butelki, dokładnym wstrząśnięciu i ewentualnym uzupełnieniu poziomu zawiesiny do kreski. Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność przez 7 dni i powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze 2-8°C, chroniona przed światłem i niedostępna dla dzieci. Opakowanie zawiera butelkę HDPE z membraną do usunięcia po pierwszym otwarciu oraz strzykawkę doustną 1 ml do precyzyjnego dawkowania. Przed każdym podaniem należy zawiesinę dokładnie wymieszać, aby zapewnić jednorodność dawki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
cytrynian sodu, działanie niepożądane, granulat do sporządzenia zawiesiny, jama ustna, kwas benzoesowy, nietolerancja lekowa, nystatyna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pektyna, przechowywanie leku, rekonstytucja, sacharoza, sacharyna sodowa, stabilność leku, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, wanilina, zawiesina doustna -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Nystatyna Teva (100 000 j.m./ml, granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej) nie jest wskazany do leczenia grzybic układowych. U pacjentów z niewydolnością nerek może dojść do pojawienia się nystatyny w niewielkich stężeniach we krwi, co wymaga zachowania ostrożności. Lek zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (155 mg/ml), kwas benzoesowy (4,17 mg/ml), parahydroksybenzoesan metylu (1,98 mg/ml) oraz propylu (0,49 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi lub rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi (np. nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy).
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml zawiesiny, co klasyfikuje go jako lek „wolny od sodu” i jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. U noworodków stosowanie Nystatyny Teva wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zwiększonej bilirubinemii i potencjalnego rozwoju żółtaczki jąder podkorowych mózgu, a także na znaczące wchłanianie przez niedojrzałą skórę i błony śluzowe. Obecność kwasu benzoesowego może wywoływać nieimmunologiczne reakcje kontaktowe, a parahydroksybenzoesany mogą indukować reakcje alergiczne, w tym opóźnione, co należy uwzględnić w ocenie ryzyka u pacjentów z historią nadwrażliwości.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Nystatyna Teva
bilirubina niesprzężona, bilirubinemia, błona śluzowa, grzybica układowa, kwas benzoesowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, nystatyna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, terapia przeciwgrzybicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka jąder podkorowych, żółtaczka noworodków -
Właściwości farmakodynamiczne
Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym, produkowanym przez Streptomyces noursei, stosowanym głównie w leczeniu zakażeń jelitowych (kod ATC: A07A A02). Mechanizm działania nystatyny opiera się na wiązaniu z ergosterolem w błonie cytoplazmatycznej grzybów, co prowadzi do tworzenia porów i kanalików, zaburzenia integralności błony, utraty składników komórkowych oraz śmierci komórki grzyba. Lek wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum drożdży, zwłaszcza Candida albicans, jednak nie działa na dermatofity ani bakterie, co ogranicza jego zastosowanie do terapii przeciwgrzybiczej ukierunkowanej na drożdżaki. Minimalne stężenia hamujące (MIC) nystatyny mieszczą się w zakresie 1,5–6,5 µg/ml, co jest istotne dla ustalenia skutecznego dawkowania. Nystatyna Teva dostępna jest w formie granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml, co zapewnia efektywne działanie miejscowe. W 5,8 g granulatu znajduje się 2 784 000 j.m. nystatyny, a preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak sód (80,66 mg/5,8 g), sacharozę (4,3636 g/5,8 g), kwas benzoesowy (0,1169 g/5,8 g), metylu parahydroksybenzoesan (0,0557 g/5,8 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,0139 g/5,8 g). Obecność tych składników pomocniczych wymaga uwagi przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancjami lub chorobami współistniejącymi. Preparat jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej i przewodzie pokarmowym, co pozwala na osiągnięcie terapeutycznych stężeń przeciwgrzybiczych w miejscu infekcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
aktywność przeciwgrzybicza, antybiotyk polienowy, błona cytoplazmatyczna, Candida, Candida albicans, choroba współistniejąca, dermatofit, działanie grzybobójcze, działanie grzybostatyczne, ergosterol, grzyby drożdżakopodobne, jama ustna, MIC, minimalne stężenie hamujące, Streptomyces noursei, substancja pomocnicza, zakażenia skóry, zawiesina doustna -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Nystatyna Teva (100 000 j.m./ml, granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej) stosowany miejscowo jako lek przeciwgrzybiczy wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Pomimo minimalnego wchłaniania systemowego, brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nystatyny w tych okresach. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową ocenę stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając rodzaj i nasilenie infekcji, trymestr ciąży, dostępność alternatywnych terapii oraz potencjalne konsekwencje nieleczonej infekcji dla matki i płodu. W przypadku kobiet karmiących, brak jest danych dotyczących przenikania nystatyny do mleka matki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i rozważenia możliwości przerwania karmienia lub zastosowania innych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
Brak jest również danych dotyczących wpływu nystatyny na płodność u ludzi, choć minimalne wchłanianie systemowe sugeruje niskie ryzyko. W trakcie konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią lekarz powinien indywidualnie dobrać dawkę i czas terapii, poinformować o braku pełnych danych bezpieczeństwa oraz zalecić monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych u matki i dziecka. Decyzja o zastosowaniu Nystatyny Teva powinna być podejmowana po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem specyfiki stanu klinicznego pacjentki oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
alternatywna metoda leczenia, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, funkcje rozrodcze, infekcja grzybicza, leczenie systemowe, lek przeciwgrzybiczy, nystatyna, płodność, preparat przeciwgrzybiczy, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wchłanianie nystatyny, wchłanianie systemowe leku -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nystatyna, będąca polienowym antybiotykiem makrolidowym o działaniu przeciwgrzybiczym, stosowana miejscowo w jamie ustnej lub doustnie w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny (100 000 j.m./ml), charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co ogranicza ryzyko wystąpienia efektów ogólnoustrojowych wpływających na funkcje psychomotoryczne. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn podczas terapii nystatyną. Jednakże, ze względu na możliwość indywidualnych reakcji nadwrażliwości lub rzadkich działań niepożądanych, które mogą zaburzać koncentrację lub wywoływać dyskomfort, zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza przy pierwszorazowym podaniu lub zmianie dawki leku.
W praktyce lekarskiej istotne jest poinformowanie pacjenta o braku jednoznacznych danych dotyczących wpływu nystatyny na zdolności psychomotoryczne, a także o konieczności samoobserwacji w trakcie terapii. Lekarz powinien indywidualizować zalecenia, uwzględniając stan kliniczny pacjenta, współistniejące schorzenia oraz stosowane leki, a także odnotować w dokumentacji medycznej przekazanie tych informacji, co stanowi element należytej staranności i może mieć znaczenie prawne. Takie podejście minimalizuje ryzyko niepożądanych zdarzeń związanych z prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn podczas stosowania nystatyny w dawce 100 000 j.m./ml.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
-
Wskazania do stosowania
Nystatyna Teva w formie granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej (100 000 j.m./ml) jest wskazana do leczenia i profilaktyki zakażeń grzybiczych przewodu pokarmowego i jamy ustnej, w tym kandydozy jamy ustnej (pleśniawki) obejmującej błony śluzowe dziąseł, języka oraz czerwieni wargowej, a także grzybiczych zakażeń przełyku. Lek jest szczególnie skuteczny u pacjentów z obniżoną odpornością lub leczonych immunosupresyjnie. Zawiesina umożliwia bezpośredni kontakt nystatyny z błoną śluzową, co zwiększa efektywność terapii miejscowych infekcji. Preparat jest zalecany także profilaktycznie u pacjentów poddawanych terapii dużymi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów, aby zapobiegać rozwojowi kandydozy. Dawkowanie można precyzyjnie dostosować dzięki stężeniu 100 000 j.m. nystatyny w 1 ml zawiesiny, przygotowanej z granulatu zawierającego 2 784 000 j.m. nystatyny w 5,8 g.
Ważne jest uwzględnienie składu pomocniczego leku, który zawiera sacharozę (155 mg/ml), sód (2,88 mg/ml) oraz konserwanty: kwas benzoesowy (4,17 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (1,98 mg/ml) i propylu parahydroksybenzoesan (0,49 mg/ml). Substancje te mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą, chorobami sercowo-naczyniowymi lub nadwrażliwością na składniki preparatu. Zawiesina jest szczególnie przydatna u pacjentów z trudnościami w połykaniu, takich jak osoby geriatryczne, dzieci, pacjenci z chorobami neurologicznymi oraz osoby z założonym zgłębnikiem lub gastrostomią, co czyni ją wygodną i skuteczną formą podania nystatyny w terapii i profilaktyce zakażeń grzybiczych przewodu pokarmowego i jamy ustnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
antybiotykoterapia, Candida, choroba neurologiczna, dysfagia, flora bakteryjna, gastrostomia, glikokortykosteroid, immunosupresja, kandydoza jamy ustnej, leczenie immunosupresyjne, nystatyna, obniżona odporność, pleśniawka, substancja czynna, zaburzenie połykania, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze przełyku, zakażenie oportunistyczne, zgłębnik