Działania niepożądane leku Nystatyna Teva

Nystatyna jest lekiem przeciwgrzybiczym, który generalnie charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Obserwacje kliniczne wskazują, że lek jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów, nawet podczas przedłużonej terapii. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, mogą wystąpić określone działania niepożądane, o których personel medyczny powinien wiedzieć.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane Nystatyny zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją częstości występowania przyjętą w praktyce klinicznej:^{1/10), często (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (2}

• Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Objawy ze strony układu pokarmowego

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe, które występują rzadko. Mogą one obejmować nudności, wymioty oraz biegunkę.³

Reakcje alergiczne

W trakcie stosowania nystatyny może dojść do pojawienia się reakcji alergicznych, które również klasyfikowane są jako rzadkie. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę skórną i pokrzywkę. W literaturze medycznej opisano również bardzo rzadkie przypadki poważnej reakcji skórnej w postaci zespołu Stevensa-Johnsona.⁴

Tabela działań niepożądanych

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁶

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]
• Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.⁷