Skład i postać leku
Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

VERORAB to szczepionka przeciw wściekliźnie dla ludzi, dostępna w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Preparat zawiera inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M w ilości 3,25 j.m. na 0,5 ml po rekonstytucji. Wirus namnażany jest w komórkach VERO, a jego ilość oznaczana testem ELISA zgodnie z międzynarodowym standardem. Substancje pomocnicze obejmują m.in. fenyloalaninę (4,1 µg), maltrozę, albuminę ludzką oraz składniki podłoża Basal Medium Eagle. Szczepionka wymaga rekonstytucji poprzez dodanie 0,5 ml rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem, po czym należy uzyskać jednorodną, przejrzystą zawiesinę bez cząstek. Procedura rekonstytucji różni się w zależności od formy rozpuszczalnika (ampułko-strzykawka lub ampułka), a do podania należy użyć nowej igły i strzykawki, dostosowując długość igły do pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Verorab – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
  1. Postać i składniki leku VERORAB
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Wykaz substancji pomocniczych
  2. Sposób przygotowania i podawania szczepionki VERORAB
    1. Rekonstytucja z użyciem ampułko-strzykawki
    2. Rekonstytucja z użyciem ampułki
    3. Warunki podania i przechowywania po rekonstytucji
  3. Przechowywanie i niezgodności farmaceutyczne
    1. Warunki przechowywania
    2. Niezgodności farmaceutyczne
  4. Opakowanie i prezentacja produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wścieklizna
Substancja czynna
  1. wirus wścieklizny
Kategoria leku
  1. szczepionki
  2. szczepionki przeciw wirusom
  3. szczepionki przeciw wściekliźnie

Postać i składniki leku VERORAB

VERORAB jest preparatem występującym w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Stanowi szczepionkę przeciw wściekliźnie stosowaną u ludzi, produkowaną w hodowlach komórkowych. Przed rekonstytucją proszek ma postać białej, jednorodnej peletki, natomiast rozpuszczalnik jest przejrzystym i bezbarwnym roztworem.1

Skład jakościowy i ilościowy

Po rekonstytucji w 0,5 ml rozpuszczalnika, jedna fiolka szczepionki VERORAB zawiera wirus wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany) w ilości 3,25 j.m. Wirus jest namnażany w komórkach VERO, a jego ilość oznaczana jest za pomocą testu ELISA zgodnie z międzynarodowym standardem.2

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, szczepionka zawiera fenyloalaninę w ilości 4,1 mikrogramów.3

Wykaz substancji pomocniczych

W skład proszku (przed etapem liofilizacji) wchodzą:4

  • Maltoza
  • 20% roztwór albuminy ludzkiej
  • Podłoże Basal Medium Eagle: mieszanina soli mineralnych (w tym potas), witamin, dekstrozy i aminokwasów w tym fenyloalaniny
  • Woda do wstrzykiwań
  • Kwas solny i wodorotlenek sodu do ustalenia pH

Rozpuszczalnik zawiera:5

  • Sodu chlorek
  • Woda do wstrzykiwań

Sposób przygotowania i podawania szczepionki VERORAB

Szczepionka VERORAB wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Proces rekonstytucji różni się nieznacznie w zależności od tego, czy rozpuszczalnik dostarczany jest w ampułko-strzykawce czy w ampułce.6

Rekonstytucja z użyciem ampułko-strzykawki

  1. Należy usunąć uszczelnienie fiolki z liofilizowanym proszkiem.
  2. Wkręcić tłok do strzykawki, jeśli jest dostarczany osobno.
  3. Wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki z liofilizowanym proszkiem.
  4. Delikatnie obracać fiolkę, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
  5. Szczepionka po rekonstytucji powinna być przejrzysta, jednorodna i pozbawiona cząstek.
  6. Wyrzucić strzykawkę użytą do rekonstytucji szczepionki.
  7. Użyć nowej strzykawki z nową igłą do pobrania przygotowanej szczepionki.
  8. Należy wymienić igłę użytą do pobrania przygotowanej szczepionki na nową igłę do wstrzyknięcia domięśniowego lub śródskórnego. Długość igły używanej do podania szczepionki powinna być dostosowana do pacjenta.

Powyższe kroki zapewniają prawidłowe przygotowanie szczepionki do podania pacjentowi przy użyciu ampułko-strzykawki.7

Rekonstytucja z użyciem ampułki

  1. Należy usunąć uszczelnienie fiolki z liofilizowanym proszkiem.
  2. Odłamać górną część ampułki i nabrać rozpuszczalnik za pomocą strzykawki.
  3. Wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki z liofilizowanym proszkiem.
  4. Delikatnie obracać fiolkę, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
  5. Szczepionka po rekonstytucji powinna być przejrzysta, jednorodna i pozbawiona cząstek.
  6. Pobrać zawiesinę za pomocą strzykawki.
  7. Należy wymienić igłę użytą do pobrania przygotowanej szczepionki na nową igłę do wstrzyknięcia domięśniowego lub śródskórnego. Długość igły używanej do podania szczepionki powinna być dostosowana do pacjenta.

Ta procedura zapewnia właściwe przygotowanie szczepionki do podania pacjentowi przy użyciu ampułki z rozpuszczalnikiem.8

Warunki podania i przechowywania po rekonstytucji

W zależności od drogi podania, szczepionka VERORAB ma różny okres przydatności po rekonstytucji:9

  • Podanie domięśniowe – produkt należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
  • Podanie śródskórne – produkt wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 6 godzin w temperaturze 25°C, przy ochronie przed światłem. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast, jednak odpowiedzialność za czas oraz warunki przechowywania i stosowania ponosi użytkownik.

Przy podaniu śródskórnym szczepionki VERORAB, po rekonstytucji w 0,5 ml rozpuszczalnika, dawki 0,1 ml szczepionki należy pobrać z fiolki zachowując warunki aseptyczne. Pozostałość może być użyta dla innego pacjenta. Przed każdym pobraniem należy delikatnie obracać fiolkę, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Do pobrania i podania każdej dawki szczepionki każdemu pacjentowi należy użyć nowej igły i strzykawki, aby uniknąć zakażenia krzyżowego. Niezużytą szczepionkę należy wyrzucić po 6 godzinach.10

Przechowywanie i niezgodności farmaceutyczne

Warunki przechowywania

Szczepionkę VERORAB należy przechowywać w następujących warunkach:11

  • W lodówce (2°C – 8°C)
  • Nie zamrażać
  • W oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem

Okres ważności szczepionki VERORAB wynosi 3 lata.12

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu szczepionki VERORAB należy pamiętać o następujących niezgodnościach farmaceutycznych:13

  • Nie wolno łączyć w jednej strzykawce ani wstrzykiwać w to samo miejsce immunoglobulin przeciw wściekliźnie i szczepionki przeciw wściekliźnie
  • Nie należy mieszać szczepionki VERORAB z innymi produktami leczniczymi lub innymi szczepionkami

Opakowanie i prezentacja produktu

Szczepionka VERORAB jest dostępna w następujących rodzajach i wielkościach opakowań:14

Rodzaj opakowania Typ szkła Elementy dodatkowe Wielkość opakowania
Proszek w fiolce + rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce z igłą Typ I Korek chlorobutylowy, wieczko, zatyczka tłoka z chlorobutylu lub bromobutylu Pudełko po 1, 10 sztuk
Proszek w fiolce + rozpuszczalnik w ampułce Typ I Korek chlorobutylowy, wieczko Pudełko po 5 sztuk

Każda prezentacja zawiera proszek w fiolce oraz rozpuszczalnik (0,5 ml) dostarczany osobno, w zależności od rodzaju opakowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl