Działania niepożądane
Recodium 800 mg

Recodium, zawierający 800 mg piracetamu w tabletce powlekanej, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Wśród najczęściej obserwowanych objawów znajdują się nerwowość oraz hiperkinezja, natomiast niezbyt często występują depresja, senność i astenia. Częstość innych działań, takich jak reakcje anafilaktoidalne, zaburzenia krwotoczne, pobudzenie, lęk, splątanie, omamy, ataksja, nasilenie padaczki, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle jamy brzusznej, nudności, wymioty, biegunka) oraz reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka) pozostaje nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktoidalne i obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Recodium – Tabletki powlekane – 800 mg
  1. Działania niepożądane leku Recodium
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów i narządów
    3. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia psychiczne
    6. Zaburzenia układu nerwowego
    7. Zaburzenia ucha i błędnika
    8. Zaburzenia żołądka i jelit
    9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    10. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    11. Zmiany w badaniach diagnostycznych
    12. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    13. Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
    14. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    15. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mioklonia pochodzenia korowego
  2. zaburzenia dyslektyczne u dzieci
  3. zaburzenia procesów poznawczych związane z wiekiem
  4. zawroty głowy pochodzenia obwodowego
  5. zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Substancja czynna
  1. piracetam
Kategoria leku
  1. leki nootropowe

Działania niepożądane leku Recodium

Recodium (800 mg tabletki powlekane z piracetamem) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które lekarze powinni uwzględnić podczas terapii pacjentów. Działania te występują z różną częstotliwością i dotyczą wielu układów organizmu. Właściwe rozpoznanie i monitorowanie tych objawów ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego zastosowano standardową klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych według następującego schematu:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów i narządów

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W zakresie układu krwiotwórczego i chłonnego odnotowano: zaburzenia krwotoczne o częstości nieznanej. W praktyce klinicznej wymaga to monitorowania parametrów krzepnięcia, szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami hemostazy lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.3

Zaburzenia układu immunologicznego

Możliwe są reakcje nadwrażliwości obejmujące: reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość. Częstość tych reakcji jest nieznana, jednak ze względu na ich potencjalnie zagrażający życiu charakter wymagają one szczególnej uwagi klinicznej.4

Zaburzenia psychiczne

W sferze psychicznej obserwuje się: nerwowość (często), depresję (niezbyt często) oraz pobudzenie, lęk, splątanie i omamy (częstość nieznana). Te zaburzenia wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami psychicznymi lub predyspozycjami do ich wystąpienia.5

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego opisano: hiperkinezję (często), senność (niezbyt często) oraz ataksję, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy i bezsenność (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia padaczki u pacjentów z tym schorzeniem.6

Zaburzenia ucha i błędnika

Zgłaszano zawroty głowy o częstości nieznanej. Jest to istotne zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko upadków.7

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie przewodu pokarmowego obserwuje się: bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu, biegunkę, nudności i wymioty (wszystkie o częstości nieznanej). Dolegliwości te mogą być szczególnie uciążliwe i prowadzić do ograniczenia stosowania leku przez pacjentów.8

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Odnotowano reakcje skórne takie jak: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd i pokrzywka (wszystkie o częstości nieznanej). Obrzęk naczynioruchowy jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.9

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Zgłaszano astenię (niezbyt często), czyli stan osłabienia organizmu, co może wpływać na ogólne funkcjonowanie pacjenta.10

Zmiany w badaniach diagnostycznych

Często obserwowano zwiększenie masy ciała, co może mieć istotne znaczenie u pacjentów z chorobami metabolicznymi lub kardiologicznymi.11

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/Narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i implikacje kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia krwotoczne Częstość nieznana Mogą manifestować się jako zwiększona skłonność do krwawień, wymagają monitorowania parametrów koagulologicznych
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktoidalne Częstość nieznana Reakcje nagłe, zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji
Nadwrażliwość Częstość nieznana Różnorodne objawy nadwrażliwości, od łagodnych do ciężkich reakcji
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Często Zwiększony niepokój, drażliwość
Depresja Niezbyt często Obniżenie nastroju, spadek energii, utrata zainteresowań
Pobudzenie Częstość nieznana Wzmożona aktywność psychoruchowa, niepokój
Lęk Częstość nieznana Uczucie niepokoju, zagrożenia
Splątanie Częstość nieznana Zaburzenie orientacji, świadomości
Omamy Częstość nieznana Fałszywe percepcje zmysłowe, bez zewnętrznych bodźców
Zaburzenia układu nerwowego Hiperkinezja Często Nadmierna aktywność ruchowa
Senność Niezbyt często Nadmierna potrzeba snu, ospałość
Ataksja Częstość nieznana Zaburzenia koordynacji ruchów
Zaburzenia równowagi Częstość nieznana Trudności w utrzymaniu stabilnej postawy
Nasilenie padaczki Częstość nieznana Zwiększenie częstości lub intensywności napadów padaczkowych
Ból głowy Częstość nieznana Od łagodnego do intensywnego dyskomfortu
Bezsenność Częstość nieznana Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Częstość nieznana Uczucie wirowania, zaburzenia równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle w obrębie jamy brzusznej Częstość nieznana Dyskomfort lub ból w obszarze brzucha
Bóle w nadbrzuszu Częstość nieznana Zlokalizowany dyskomfort w górnej części brzucha
Biegunka Częstość nieznana Częste, luźne lub wodniste stolce
Nudności Częstość nieznana Uczucie potrzeby wymiotowania
Wymioty Częstość nieznana Gwałtowne opróżnianie żołądka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Obrzęk tkanek podskórnych, potencjalnie zagrażający życiu, szczególnie jeśli dotyczy dróg oddechowych
Zapalenie skóry Częstość nieznana Stan zapalny skóry o różnorodnej manifestacji
Świąd Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie prowokujące drapanie
Pokrzywka Częstość nieznana Bąble pokrzywkowe, często swędzące
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia Niezbyt często Ogólne osłabienie, zmniejszenie siły
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała Często Przyrost masy ciała podczas terapii

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Istotnym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Recodium.12

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.13

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku Recodium zaleca się indywidualne podejście do pacjenta. W zależności od nasilenia objawów, można rozważyć zmniejszenie dawki, czasowe przerwanie lub całkowite zaprzestanie terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane mogące zagrażać życiu, takie jak reakcje anafilaktoidalne czy obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy również pamiętać, że lek Recodium zawiera 800 mg piracetamu w tabletce powlekanej, którą można dzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania w przypadku objawów niepożądanych związanych z dawką.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl