Specjalne ostrzeżenia
Recodium

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Recodium

Stosowanie piracetamu w postaci tabletek powlekanych Recodium 800 mg wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia oraz środki ostrożności, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii tym lekiem.¹

Wpływ na agregację płytek krwi

Piracetam wykazuje wpływ na agregację płytek krwi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania leku u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka. Należy zachować wzmożoną czujność kliniczną podczas podawania produktu Recodium pacjentom:²

• Z ciężkimi krwotokami – u tych pacjentów piracetam może nasilać krwawienie poprzez hamowanie agregacji płytek krwi³
• Z ryzykiem krwawienia, szczególnie w chorobie wrzodowej żołądka i jelit, gdzie hamowanie agregacji płytek może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego⁴
• Z zaburzeniami hemostazy – piracetam może nasilać istniejące już zaburzenia układu krzepnięcia⁵
• Z udarem krwotocznym w wywiadzie – ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia krwawienia śródmózgowego⁶
• Poddawanym poważnym zabiegom chirurgicznym, w tym zabiegom stomatologicznym – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia okołooperacyjnego⁷
• Stosującym leki przeciwzakrzepowe lub inhibitory agregacji płytek, w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego – ze względu na potencjalnie addytywne działanie przeciwpłytkowe⁸

Niewydolność nerek

Ze względu na nerkową drogę eliminacji piracetamu, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Recodium u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest odpowiednia modyfikacja dawkowania zgodnie z wartościami klirensu kreatyniny.⁹

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów geriatrycznych podczas długotrwałej terapii piracetamem niezbędne jest regularne monitorowanie funkcji nerek poprzez oznaczanie klirensu kreatyniny. Na podstawie uzyskanych wyników może być konieczna odpowiednia modyfikacja dawkowania produktu Recodium.¹⁰

Nagłe przerwanie leczenia

U pacjentów leczonych produktem Recodium z powodu mioklonii nie należy gwałtownie przerywać terapii. Nagłe odstawienie piracetamu może prowadzić do wystąpienia nagłego nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku w przypadku konieczności zakończenia terapii.¹¹

Zawartość sodu

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Recodium u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu, zwłaszcza przy większych dawkach leku. Produkt zawiera około 3,3 mmola (lub 75,9 mg) sodu w dawce 24 g piracetamu, co stanowi 3,8% maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) zalecanej przez WHO dla osób dorosłych.¹²