Skład i postać leku
Recodium 800 mg
Recodium to preparat zawierający piracetam w dawce 800 mg na tabletkę powlekaną, stosowany w terapii zaburzeń funkcji poznawczych. Tabletki mają biały kolor i kształt fasolki z linią podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 400 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to makrogol 6000 (substancja wiążąca i wypełniająca), krzemionka koloidalna bezwodna (poprawiająca płynność), magnezu stearynian (substancja poślizgowa) oraz kroskarmeloza sodowa (substancja rozpadowa). Otoczka zawiera m.in. hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz woski, które tworzą powłokę ułatwiającą połykanie i maskującą smak.
Pełen skład leku Recodium, jego postać oraz forma podania
Recodium jest preparatem dostępnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną piracetam, w dawce 800 mg na tabletkę. Produkt ten charakteryzuje się białym kolorem oraz specyficznym kształtem fasolki, z linią podziału umożliwiającą dzielenie tabletki na równe dawki.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu Recodium jest piracetam (Piracetamum) w dawce 800 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to związek z grupy racetamów, wykorzystywany w leczeniu zaburzeń funkcji poznawczych.2
Postać farmaceutyczna
Recodium występuje w postaci tabletek powlekanych. Charakterystyczną cechą tych tabletek jest ich biały kolor oraz kształt przypominający fasolkę. Każda tabletka posiada linię podziału, która umożliwia pacjentom precyzyjne podzielenie jej na dwie równe dawki po 400 mg, w zależności od zaleceń lekarza.3
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki Recodium zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.4
Substancje pomocnicze w tabletce Recodium:
| Część tabletki | Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Makrogol 6000 | Substancja wiążąca i wypełniająca |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poprawiający płynność | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozpadowa | |
| Otoczka tabletki | Instacoat aqua (hypromeloza, olej rycynowy, talk) | Powłoka |
| Hypromeloza | Polimer powłoki | |
| Hydroksypropyloceluloza | Polimer powłoki | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik (nadaje biały kolor) | |
| Capol 1295 (wosk biały + wosk Carnauba) | Substancja nabłyszczająca |
W skład rdzenia tabletki wchodzą: makrogol 6000, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz kroskarmeloza sodowa. Substancje te odpowiadają za odpowiednią strukturę tabletki, jej rozpad w organizmie i łatwość produkcji.5
Otoczka tabletki składa się z: instacoat aqua (mieszanina zawierająca hypromelozę, olej rycynowy oraz talk), hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171) oraz Capol 1295 (mieszanina wosków: białego i Carnauba). Substancje te tworzą powłokę ochronną, ułatwiającą połykanie tabletki oraz maskującą ewentualny nieprzyjemny smak.6
Opakowanie i warunki przechowywania
Preparat Recodium dostępny jest w opakowaniu zawierającym 60 tabletek powlekanych, zapakowanych w blistry wykonane z folii Aluminium/PCV/PVDC. W tekturowym pudełku znajduje się 6 blistrów, z których każdy zawiera 10 tabletek.7
Lek Recodium należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Przestrzeganie tych warunków zapewnia utrzymanie jakości leku przez cały jego okres ważności.8
Okres ważności i zgodność farmaceutyczna
Okres ważności produktu leczniczego Recodium wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.9
W przypadku tego produktu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak szczególnych interakcji z materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, z którymi preparat mógłby mieć kontakt.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Recodium nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania