Działania niepożądane leku Clopixol

Działania niepożądane związane ze stosowaniem zuklopentyksolu (Clopixol) wykazują zależność od zastosowanej dawki. Ich częstość występowania oraz nasilenie są najwyższe w początkowej fazie terapii i zwykle ulegają redukcji w miarę kontynuacji leczenia. Istotne jest właściwe monitorowanie pacjenta szczególnie w pierwszych tygodniach stosowania leku.¹

Zaburzenia ruchowe

Szczególnie istotnym problemem klinicznym są zaburzenia ruchowe, które mogą pojawić się zwłaszcza w początkowej fazie terapii. W większości przypadków można je kontrolować poprzez odpowiednie postępowanie farmakologiczne, polegające na redukcji dawki leku i/lub włączeniu leków przeciw parkinsonizmowi. Należy podkreślić, że nie zaleca się rutynowego profilaktycznego stosowania leków przeciw parkinsonizmowi. Co więcej, leki przeciw parkinsonizmowi nie są skuteczne w leczeniu dyskinez późnych – mogą nawet nasilać ich przebieg. W przypadku wystąpienia dyskinez późnych zaleca się zmniejszenie dawki lub, jeśli to możliwe, całkowite zaprzestanie podawania zuklopentyksolu. W przypadku uporczywej akatyzji korzystne efekty może przynieść zastosowanie pochodnych benzodiazepiny lub propranololu.²

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następujących kryteriów:³

• Bardzo często (≥1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) – występują u 1 do 10 na 10000 pacjentów
• Bardzo rzadko (<1/10000) – występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów
• Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Tabela działań niepożądanych

Poważne powikłania kardiologiczne

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, podczas stosowania zuklopentyksolu donoszono o rzadkich przypadkach wydłużenia odstępu QT, komorowych zaburzeniach rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, torsade de pointes) oraz nagłych niewyjaśnionych zgonach. Ryzyko tych poważnych powikłań wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu leku u pacjentów z predyspozycjami do zaburzeń rytmu serca.⁴

Objawy odstawienia

Nagłe zaprzestanie stosowania zuklopentyksolu może wywołać zespół odstawienia objawiający się:

• Nudnościami i wymiotami
• Brakiem łaknienia i biegunką
• Wyciekiem wodnistym z nosa i wzmożonym poceniem się
• Bólami mięśniowymi i parestezjami
• Bezsennością, niepokojem, lękiem i pobudzeniem
• Zawrotami głowy, nasilonymi odczuciami ciepła lub chłodu oraz drżeniem

Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu 1-4 dni od zaprzestania leczenia i ustępują w okresie 7-14 dni. W celu uniknięcia zespołu odstawienia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku.⁵

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, ponieważ umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁶