Skład leku Clopixol 10 mg, tabletki powlekane

Clopixol w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg zawiera jako substancję czynną zuklopentyksol (Zuclopenthixolum) w ilości 10 mg, co odpowiada 11,82 mg dichlorowodorku zuklopentyksolu. Jest to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie – są to okrągłe, dwustronnie wypukłe, jasnoczerwonobrązowe tabletki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w każdej tabletce powlekanej leku Clopixol 10 mg:

• Laktoza jednowodna – 21,6 mg
• Olej rycynowy uwodorniony

Obecność tych składników może być istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na olej rycynowy.²

Pełny skład tabletek powlekanych Clopixol 10 mg

Skład leku Clopixol 10 mg można podzielić na dwie części: rdzeń tabletki oraz otoczkę tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz i środek rozsadzający
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• Kopowidon – substancja wiążąca
• Glicerol 85% – substancja utrzymująca wilgoć
• Talk – środek poślizgowy
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się tabletki do stempla maszyny tabletkującej

⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Hypromeloza 5 – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Makrogol 6000 – polimer zapewniający elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwonobrązowe zabarwienie
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

⁵

Opakowanie i przechowywanie produktu

Clopixol 10 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek powlekanych. Tabletki umieszczone są w pojemniku wykonanym z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), który dodatkowo zawiera środek osuszający. Całość zapakowana jest w pudełko tekturowe. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Clopixol 10 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.⁷

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne dla zachowania odpowiednich standardów bezpieczeństwa środowiskowego.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku tabletek powlekanych Clopixol 10 mg nie istnieją szczególne niezgodności farmaceutyczne, które wymagałyby uwagi przy stosowaniu tego produktu leczniczego.⁹