Przeciwwskazania stosowania
Galantamina

Galantamina, inhibitor acetylocholinesterazy stosowany w terapii choroby Alzheimera, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki preparatu, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <9 ml/min dla Galsya SR i <10 ml/min dla Nivalin), oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh >9 pkt dla Galsya SR). Dodatkowo, astma oskrzelowa stanowi przeciwwskazanie do stosowania formy do wstrzykiwań (Nivalin) ze względu na ryzyko zaostrzenia skurczu oskrzeli. W zakresie układu sercowo-naczyniowego przeciwwskazania obejmują bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy, niedokrwienną chorobę serca oraz ciężką niewydolność serca, co wynika z cholinergicznego mechanizmu działania galantaminy i ryzyka nasilenia tych stanów. W formie iniekcyjnej przeciwwskazane jest także stosowanie u pacjentów z padaczką i hiperkinezą ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego i nasilenia objawów ruchowych.

Przeciwwskazania stosowania galantaminy

Galantamina, będąca inhibitorem acetylocholinesterazy, stosowana głównie w leczeniu choroby Alzheimera, posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jej stosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i pozwala uniknąć potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych.1 2

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze

Jednym z głównych przeciwwskazań do stosowania galantaminy jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu. Dotyczy to zarówno preparatów doustnych, jak i form parenteralnych. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych po potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.3 4

Zaburzenia czynności nerek

Galantamina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku preparatu Galsya SR przeciwwskazanie dotyczy pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 9 ml/min, natomiast dla preparatu Nivalin graniczna wartość to 10 ml/min. Przeciwwskazanie to wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania galantaminy w tej grupie pacjentów oraz potencjalnego ryzyka kumulacji leku i jego metabolitów w organizmie.5 6

Zaburzenia czynności wątroby

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania galantaminy. W przypadku preparatu Galsya SR przeciwwskazanie obejmuje pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ocenianymi powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie galantaminy, a jej dysfunkcja może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku w surowicy, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.7 8

Zaburzenia układu oddechowego

Astma oskrzelowa stanowi przeciwwskazanie do stosowania galantaminy w formie roztworu do wstrzykiwań (Nivalin). Wynika to z cholinergicznego mechanizmu działania leku, który może nasilać skurcz oskrzeli poprzez stymulację receptorów muskarynowych w drogach oddechowych. Efekt ten może prowadzić do zaostrzenia objawów astmy i potencjalnie zagrażać życiu pacjenta.9

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na cholinergiczny mechanizm działania, galantamina może wpływać na układ sercowo-naczyniowy. W przypadku preparatu Nivalin przeciwwskazaniami do stosowania są:

  • Bradykardia – istotne zwolnienie rytmu serca, które może ulec dalszemu pogłębieniu pod wpływem działania cholinergicznego galantaminy
  • Blok przedsionkowo-komorowy – zaburzenie przewodzenia między przedsionkami a komorami, które może ulec nasileniu pod wpływem galantaminy
  • Niedokrwienna choroba serca – ze względu na ryzyko nasilenia dolegliwości dławicowych
  • Ciężka niewydolność serca – ze względu na możliwość dalszego pogorszenia funkcji mięśnia sercowego

10

Zaburzenia neurologiczne

Wśród przeciwwskazań do stosowania galantaminy w formie roztworu do wstrzykiwań (Nivalin) wymienione są również schorzenia neurologiczne:

  • Padaczka – ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego i zwiększoną podatność na wystąpienie napadów drgawkowych
  • Hiperkinezja – nadmierna aktywność ruchowa, która może ulec nasileniu pod wpływem galantaminy

11

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie galantaminy

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia. Dotyczą one zwłaszcza pacjentów z pograniczną funkcją nerek lub wątroby, u których ryzyko kumulacji leku jest zwiększone. Pacjentom z klirensem kreatyniny zbliżonym do wartości granicznych (9-10 ml/min) lub z umiarkowaną niewydolnością wątroby należy odradzić stosowanie galantaminy i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.12 13

Zaburzenia rytmu serca

Pacjentom z zaburzeniami rytmu serca innymi niż bradykardia, szczególnie z zespołem chorego węzła zatokowego lub innymi nadkomorowymi zaburzeniami przewodzenia, należy odradzić stosowanie galantaminy ze względu na jej potencjalne działanie wago toniczne. Galantamina może powodować zwolnienie rytmu serca, co u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami przewodzenia może prowadzić do poważnych komplikacji kardiologicznych.14

Choroba wrzodowa przewodu pokarmowego

Ze względu na działanie cholinergiczne galantamina zwiększa wydzielanie soku żołądkowego. U pacjentów z aktywną lub niedawno przebytą chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy należy rozważyć odradzenie stosowania galantaminy lub zalecić jednoczesne stosowanie odpowiedniej profilaktyki przeciwwrzodowej.

Inne choroby układu oddechowego

Poza astmą oskrzelową, która stanowi bezwzględne przeciwwskazanie dla preparatu Nivalin, należy zachować ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie galantaminy pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub innymi schorzeniami układu oddechowego przebiegającymi z obturacją dróg oddechowych. Mechanizm cholinergiczny może nasilać skurcz oskrzeli i pogarszać funkcję wentylacyjną płuc.15

Planowane zabiegi chirurgiczne

Ze względu na działanie cholinergiczne i potencjalne interakcje z niektórymi środkami stosowanymi w anestezji, pacjentom, u których planowane są zabiegi operacyjne, należy odradzić rozpoczynanie terapii galantaminą w okresie okołooperacyjnym. U pacjentów już stosujących galantaminę należy rozważyć jej czasowe odstawienie przed zabiegiem, w porozumieniu z anestezjologiem.

Inne sytuacje wymagające odradzenia stosowania galantaminy

Ze względu na mechanizm działania i profil bezpieczeństwa galantaminy należy również rozważyć odradzenie jej stosowania w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z zaburzeniami drożności dróg moczowych lub przerostem gruczołu krokowego, ze względu na działanie cholinergiczne i ryzyko nasilenia objawów z dolnych dróg moczowych
  • Pacjenci z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, takimi jak niedrożność jelit w wywiadzie lub choroba refluksowa przełyku, ze względu na ryzyko nasilenia objawów
  • Jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu cholinergicznym, ze względu na ryzyko sumowania efektów niepożądanych
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych innymi niż choroba Alzheimera, u których korzyść terapeutyczna może być ograniczona
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl