Działania niepożądane
Clopixol 25 mg

Clopixol (zuklopentyksol) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z największą częstością i nasileniem w początkowej fazie terapii, które zwykle ulegają zmniejszeniu podczas kontynuacji leczenia. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, akatyzja, hiperkinezja i hipokinezja, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym bardzo częsta suchość błony śluzowej jamy ustnej. Inne często występujące działania to zwiększenie łaknienia i masy ciała, zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja, lęk), tachykardia, zawroty głowy oraz zaburzenia oddawania moczu. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza), endokrynologiczne (hiperprolaktynemia), kardiologiczne (wydłużenie QT, komorowe zaburzenia rytmu) oraz neurologiczne (dyskinezy późne, złośliwy zespół neuroleptyczny). W przypadku wystąpienia dyskinez późnych zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku, a w akatyzji – zastosowanie benzodiazepin lub propranololu. Profilaktyczne stosowanie leków przeciwparkinsonowskich nie jest rekomendowane.

Pobierz ChPL PDF Clopixol – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Clopixol 25 mg
    1. Zaburzenia ruchowe i ich kontrola
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych leku Clopixol
    4. Kardiologiczne działania niepożądane
    5. Objawy odstawienia
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. faza maniakalna zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  2. inne psychozy
  3. ostra schizofrenia
  4. przewlekła schizofrenia
Substancja czynna
  1. zuklopentyksol
Kategoria leku
  1. leki przeciwpsychotyczne
  2. neuroleptyki

Działania niepożądane leku Clopixol 25 mg

Lek Clopixol (zuklopentyksol) może wywoływać szereg działań niepożądanych, których częstość występowania i nasilenie są największe na początku terapii i zazwyczaj zmniejszają się w miarę jej kontynuacji. Obserwacja profilu bezpieczeństwa jest szczególnie istotna w pierwszym okresie leczenia, gdyż wówczas ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest najwyższe.1

Zaburzenia ruchowe i ich kontrola

Podczas stosowania leku Clopixol mogą wystąpić zaburzenia ruchowe, szczególnie w początkowej fazie terapii. W większości przypadków można je opanować poprzez odpowiednie postępowanie farmakologiczne – zmniejszenie dawki produktu leczniczego i/lub zastosowanie leków przeciw parkinsonizmowi. Należy jednak zaznaczyć, że nie zaleca się rutynowego profilaktycznego stosowania leków przeciw parkinsonizmowi.2

W przypadku wystąpienia dyskinez późnych należy pamiętać, że leki przeciw parkinsonizmowi nie zmniejszają ich nasilenia, a mogą je wręcz nasilać. W takich sytuacjach zaleca się zmniejszenie dawki Clopixolu lub, jeśli to możliwe, całkowite zaprzestanie jego podawania. W przypadku uporczywej akatyzji pomocne może być zastosowanie pochodnych benzodiazepiny lub propranololu.3

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została określona na podstawie danych literaturowych oraz zgłoszeń spontanicznych i zdefiniowana według następujących kryteriów:4

  • Bardzo często: ≥1/10 (występujące co najmniej u 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10000 do <1/1000 (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10000 (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych leku Clopixol

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Trombocytopenia, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza Nieprawidłowości w obrazie krwi obwodowej manifestujące się zmniejszeniem liczby płytek krwi, neutrofili lub leukocytów; agranulocytoza stanowi potencjalnie zagrażające życiu powikłanie
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna Reakcje alergiczne mogące objawiać się wysypką, świądem, a w ciężkich przypadkach reakcją anafilaktyczną
Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne Rzadko Hiperprolaktynemia Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi, co może prowadzić do rozwoju objawów, takich jak ginekomastia czy mlekotok
Często Zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała Wzmożony apetyt prowadzący do przyrostu masy ciała
Niezbyt często Zmniejszenie łaknienia, zmniejszenie masy ciała Ograniczenie apetytu skutkujące utratą masy ciała
Rzadko Hiperglikemia, upośledzona tolerancja glukozy, hiperlipidemia Zaburzenia gospodarki węglowodanowej i lipidowej, mogące prowadzić do podwyższenia stężenia glukozy i lipidów we krwi
Zaburzenia psychiczne Często Bezsenność, depresja, lęk, nerwowość, nietypowe sny, pobudzenie, zmniejszenie popędu płciowego Szereg zaburzeń psychicznych obejmujących trudności z zasypianiem, obniżony nastrój, stany lękowe oraz zmniejszenie libido
Niezbyt często Apatia, koszmary senne, zwiększenie popędu płciowego, stany splątania Zaburzenia obejmujące obojętność emocjonalną, niepokojące sny, zwiększone libido oraz dezorientację
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Senność, akatyzja, hiperkinezja, hipokinezja Zaburzenia dotyczące aktywności ruchowej – od wzmożonego niepokoju ruchowego (akatyzja, hiperkinezja) po spowolnienie ruchowe (hipokinezja) oraz nadmierna senność
Często Drżenie, dystonia, hipertonia, zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia uwagi, amnezja, nieprawidłowy chód Szeroki zakres objawów neurologicznych obejmujących drżenie, mimowolne skurcze mięśni (dystonia), wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia czucia oraz problemy z koncentracją i pamięcią
Niezbyt często Dyskinezy późne, hiperrefleksja, dyskineza, parkinsonizm, omdlenia, ataksja, zaburzenia mowy, hipotonia, drgawki, migrena Poważniejsze zaburzenia neurologiczne, w tym dyskinezy późne (nieprawidłowe ruchy mimowolne), objawy parkinsonowskie, zaburzenia koordynacji ruchowej, napady drgawkowe
Bardzo rzadko Złośliwy zespół neuroleptyczny Zagrażający życiu zespół objawów obejmujący hipertermię, sztywność mięśniową, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczną, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia oka Często Zaburzenia akomodacji, nieprawidłowe widzenie Problemy z dostosowaniem ostrości widzenia do różnych odległości oraz inne zaburzenia widzenia
Niezbyt często Napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, rozszerzenie źrenic Specyficzne zaburzenia ruchomości gałek ocznych oraz nieprawidłowe rozszerzenie źrenic
Zaburzenia ucha i błędnika Często Zawroty głowy Uczucie wirowania, niestabilności, zaburzenia równowagi
Niezbyt często Przeczulica słuchowa, szum w uszach Nadwrażliwość na dźwięki oraz odczuwanie szumów, dzwonienia lub brzęczenia w uszach
Zaburzenia serca Często Tachykardia, kołatanie serca Przyspieszona akcja serca oraz subiektywne odczucie nieprawidłowego, silnego bicia serca
Rzadko Wydłużenie odstępu QT (w EKG) Wydłużenie czasu repolaryzacji komór serca, co może predysponować do poważnych zaburzeń rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Niedociśnienie, uderzenia gorąca Obniżenie ciśnienia tętniczego oraz nagle występujące zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca
Bardzo rzadko Żylna choroba zatorowo-zakrzepowa (w tym przypadki zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich) Powikłania zakrzepowe obejmujące zakrzepicę żył głębokich oraz zatorowość płucną, które mogą zagrażać życiu
Zaburzenia układu oddechowego Często Przekrwienia i obrzęk błony śluzowej nosa, duszność Zaburzenia oddychania, uczucie zatkanego nosa oraz trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Suchość błony śluzowej jamy ustnej Znaczące zmniejszenie wydzielania śliny prowadzące do uczucia suchości w jamie ustnej
Często Ślinotok, zaparcia, wymioty, niestrawność, biegunka Różnorodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, od wzmożonego ślinienia, przez zaburzenia rytmu wypróżnień, po problemy trawienne
Niezbyt często Ból brzucha, nudności, wzdęcia z oddawaniem gazów Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej, uczucie mdłości oraz wzdęcia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka Stan zapalny wątroby oraz żółtaczka manifestująca się zażółceniem skóry i białkówek oczu
Zaburzenia skóry Często Nasilone pocenie się, świąd Wzmożona potliwość oraz swędzenie skóry
Niezbyt często Wysypka, nadwrażliwość na światło, zaburzenia pigmentacji, łojotok, zapalenie skóry, plamica Różne zmiany skórne – od wysypki, przez fotowrażliwość, po zaburzenia wydzielania sebum i zmiany zapalne
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Często Ból mięśni Dolegliwości bólowe w obrębie mięśni
Niezbyt często Sztywność mięśni, szczękościsk, kręcz szyi Zwiększone napięcie mięśniowe prowadzące do sztywności, zaburzenia czynności mięśni żwaczy oraz nieprawidłowe, przymusowe ustawienie szyi
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często Zaburzenia oddawania moczu, zatrzymanie moczu, wielomocz Różnorodne problemy z oddawaniem moczu – od trudności w mikcji, przez zatrzymanie moczu, po zwiększenie ilości wydalanego moczu
Ciąża, połóg i okres okołoporodowy Częstość nieznana Zespół odstawienia leku u noworodka Zespół objawów występujących u noworodków matek przyjmujących lek w okresie ciąży, związany z odstawieniem leku po porodzie
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Zaburzenia wytrysku, zaburzenia wzwodu, zaburzenia orgazmu u kobiet, suchość pochwy Zaburzenia funkcji seksualnych u mężczyzn i kobiet, wpływające na różne aspekty aktywności seksualnej
Rzadko Ginekomastia, mlekotok, brak miesiączki, priapizm Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, wydzielanie mleka, zaburzenia cyklu miesiączkowego oraz długotrwały, bolesny wzwód członka
Zaburzenia ogólne Często Astenia, zmęczenie, złe samopoczucie, dolegliwości bólowe Osłabienie, uczucie przewlekłego zmęczenia oraz ogólne złe samopoczucie
Niezbyt często Pragnienie, hipotermia, gorączka Wzmożone uczucie pragnienia, obniżenie lub podwyższenie temperatury ciała

Kardiologiczne działania niepożądane

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, również podczas stosowania zuklopentyksolu odnotowano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT, komorowych zaburzeń rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, torsade de pointes) oraz nagłych niewyjaśnionych zgonów. Potencjalne ryzyko tych poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego wymaga szczególnej uwagi podczas terapii.5

Objawy odstawienia

Nagłe zaprzestanie podawania leku Clopixol może prowadzić do objawów odstawienia. Najczęściej występujące objawy to:6

  • Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, brak łaknienia, biegunka
  • Objawy wegetatywne: wyciek wodnisty z nosa, nasilone pocenie się
  • Objawy neurologiczne: bóle mięśniowe, parestezje, drżenie
  • Objawy psychiczne: bezsenność, niepokój, lęk, pobudzenie
  • Inne objawy: zawroty głowy, nasilone odczucia ciepła lub chłodu

Objawy odstawienia zazwyczaj pojawiają się w ciągu 1-4 dni od momentu zaprzestania podawania leku i ustępują w ciągu 7-14 dni. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zespołu odstawienia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku.7

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.8

Zgłoszenia należy kierować do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl