Skład i postać leku – Clopixol 25 mg

Skład i postać leku
Clopixol 25 mg

Clopixol w postaci tabletek powlekanych zawiera 25 mg zuklopentyksolu, co odpowiada 29,55 mg dichlorowodorku zuklopentyksolu. Tabletki są okrągłe, dwustronnie wypukłe, o charakterystycznym czerwonobrązowym kolorze, uzyskanym dzięki zastosowaniu tlenku żelaza czerwonego (E 172) w otoczce. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna (22 mg), celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, glicerol 85%, talk, olej rycynowy uwodorniony oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę 5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy jednowodnej i oleju rycynowego uwodornionego jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tych składników.

Pobierz ChPL PDF Clopixol – Tabletki powlekane – 25 mg

Skład leku Clopixol 25 mg, tabletki powlekane

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Opakowanie i warunki przechowywania leku
Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

zuklopentyksol

Kategoria leku

Skład leku Clopixol 25 mg, tabletki powlekane

Clopixol w postaci tabletek powlekanych o mocy 25 mg zawiera jako substancję czynną 25 mg zuklopentyksolu (Zuclopenthixolum), co odpowiada 29,55 mg dichlorowodorku zuklopentyksolu.¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca
laktoza jednowodna – wypełniacz
celuloza mikrokrystaliczna – środek wypełniający
kopowidon – środek wiążący
glicerol 85% – substancja nawilżająca
talk – substancja przeciwzbrylająca
olej rycynowy uwodorniony – środek poślizgowy
magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z:³

hypromeloza 5 – polimer powlekający
makrogol 6000 – plastyfikator
tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwonobrązowy kolor
magnezu stearynian – środek poślizgowy

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu: 22 mg laktozy jednowodnej oraz olej rycynowy uwodorniony, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją tych składników.⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Clopixol 25 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane o charakterystycznym czerwonobrązowym kolorze.⁵ Specyficzna barwa tabletek jest wynikiem zastosowania w otoczce barwnika – tlenku żelaza czerwonego (E 172).

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Clopixol 25 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek powlekanych. Tabletki umieszczone są w pojemniku wykonanym z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) ze środkiem osuszającym, zapakowanym w pudełko tekturowe.⁶

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁷ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tabletek powlekanych Clopixol 25 mg.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Parametr	Opis
Nazwa produktu leczniczego	Clopixol, 25 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna	Zuklopentyksol (Zuclopenthixolum) 25 mg
Ekwiwalent	29,55 mg dichlorowodorku zuklopentyksolu
Postać farmaceutyczna	Tabletki powlekane, okrągłe, dwustronnie wypukłe, czerwonobrązowe
Substancje pomocnicze rdzenia	Skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, glicerol 85%, talk, olej rycynowy uwodorniony, magnezu stearynian
Substancje pomocnicze otoczki	Hypromeloza 5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian
Substancje o znanym działaniu	Laktoza jednowodna (22 mg), olej rycynowy uwodorniony
Dostępne opakowania	Pojemniki HDPE po 50 lub 100 tabletek ze środkiem osuszającym
Okres ważności	2 lata
Warunki przechowywania	Brak specjalnych zaleceń

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.