Specjalne ostrzeżenia
Memotropil

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Memotropil 1200 mg

Podczas leczenia piracetamem w postaci tabletek powlekanych Memotropil 1200 mg należy zachować szczególną ostrożność w określonych grupach pacjentów oraz uwzględnić specyficzne właściwości produktu leczniczego. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leku.¹

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Produkt leczniczy Memotropil należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:²

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – ze względu na fakt, że piracetam jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej, konieczne jest zachowanie ostrożności oraz odpowiednie dostosowanie dawkowania³
• Pacjenci z podwyższonym ryzykiem krwawienia, w tym:
  • Pacjenci z ciężkim krwotokiem
  • Pacjenci z owrzodzeniem przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z zaburzeniami hemostazy
  • Pacjenci po przebytym krwotoku mózgowo-naczyniowym
  • Pacjenci poddawani poważnym zabiegom chirurgicznym (włączając zabiegi stomatologiczne)
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy w małych dawkach)

  Ostrożność u tych pacjentów wynika z wpływu piracetamu na agregację płytek krwi⁴

• Pacjenci w podeszłym wieku – w przypadku długotrwałego leczenia wymagana jest regularna ocena klirensu kreatyniny, aby w razie potrzeby możliwe było dostosowanie dawki⁵

Przerwanie leczenia

Należy bezwzględnie unikać nagłego przerywania terapii piracetamem u pacjentów leczonych z powodu mioklonii. Nagłe odstawienie leku może spowodować nawrót objawów choroby podstawowej lub wywołać napad drgawek. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki lub konsultację z lekarzem przed zaprzestaniem leczenia.⁶

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Memotropil 1200 mg zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u niektórych pacjentów:

• Lak z żółcienią pomarańczową (E 110) – każda tabletka powlekana zawiera 1,34 mg tej substancji, która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych⁷⁸
• Sód – jedna tabletka powlekana zawiera 2,35 mg sodu, co odpowiada 0,118% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych (2 g). Przy maksymalnej dawce jednorazowej 12 g piracetamu (10 tabletek) zawartość sodu wynosi 23,5 mg, co stanowi 1,175% rekomendowanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu⁹
• Lecytyna (pochodzenia sojowego) – nie należy stosować produktu u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję¹⁰¹¹

Postać farmaceutyczna i identyfikacja produktu

Memotropil 1200 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: mają barwę pomarańczową, kształt fasolek, są obustronnie wypukłe, posiadają kreskę dzielącą i lekko chropowatą powierzchnię. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.¹²