Skład i postać leku
Dutrys 0,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Dutrys

Preparat Dutrys w postaci miękkich kapsułek zawiera jako substancję czynną dutasteryd w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce. Jest to lek stosowany w urologii, którego dokładna znajomość składu jest istotna dla prawidłowego prowadzenia terapii pacjenta.¹

Oprócz głównej substancji aktywnej, każda kapsułka miękka zawiera istotną ilość glikolu propylenowego – 299,46 mg, o czym należy pamiętać w kontekście potencjalnych przeciwwskazań i interakcji.²

Substancje pomocnicze w preparacie

Skład leku Dutrys obejmuje szereg substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje farmaceutyczne. Wewnątrz kapsułki znajdują się:³

• Glikolu propylenowego monokaparylan, typ II – substancja rozpuszczająca i emulgująca
• Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz zapobiegający degradacji substancji czynnej

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – tworząca elastyczną powłokę kapsułki
• Glicerol – zapewniający odpowiednią elastyczność i wilgotność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułce charakterystyczny kolor

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Dutrys występuje w postaci miękkich kapsułek żelatynowych. Charakteryzują się one jasnożółtym kolorem i podłużnym kształtem. Wymiary kapsułki wynoszą około 16,5 x 6,5 mm. Wewnątrz kapsułki znajduje się przezroczysty płyn zawierający substancję czynną.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Dutrys pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30, 50, 60 lub 90 kapsułek miękkich, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Preparat należy przechowywać w ściśle określonych warunkach: w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁷

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że dutasteryd może wchłaniać się przez skórę, co wymaga zachowania ostrożności przy kontakcie z uszkodzonymi kapsułkami. W przypadku takiego kontaktu, zaleca się natychmiastowe przemycie powierzchni kontaktu wodą z mydłem.⁸

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma szczególne znaczenie ze względu na potencjalny wpływ dutasterydu na środowisko.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Dutrys nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.¹⁰