Dutrys
Kapsułki miękkie, 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera dutasteryd oraz glikol propylenowy jako substancję pomocniczą. Stosowany jest w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Lek pomaga również zmniejszyć ryzyko ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z tym schorzeniem. Kapsułki mają formę miękkich, jasnożółtych kapsułek wypełnionych przezroczystym płynem.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dutrys (dutasteryd) w dawce 0,5 mg w postaci miękkich kapsułek jest stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg) w leczeniu schorzeń układu moczowo-płciowego. Standardowa dawka to jedna kapsułka doustnie raz na dobę, bez konieczności modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek. Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie otwierać, aby uniknąć podrażnienia błon śluzowych. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, co zwiększa komfort terapii. Pełna odpowiedź terapeutyczna może wymagać do 6 miesięcy systematycznego stosowania, co jest istotne w edukacji pacjenta, aby zapobiec przedwczesnemu zaprzestaniu leczenia.
U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie terapii, natomiast stosowanie leku jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach wątroby. W terapii skojarzonej z tamsulozyną należy uwzględnić specyfikę dawkowania i możliwe interakcje. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności regularnego przyjmowania leku o stałej porze, sposobie postępowania w przypadku pominięcia dawki oraz o specyfice terapii łączonej. Brak dedykowanych badań farmakokinetycznych u pacjentów z niewydolnością nerek nie wymaga zmiany dawkowania, co podkreśla stabilny profil farmakologiczny dutasterydu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Dutrys 0,5 mg
dutasteryd, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka, interakcja lekowa, kwalifikacja pacjenta, miękka kapsułka, modyfikacja dawki, monitorowanie terapii, odpowiedź terapeutyczna, podrażnienie błony śluzowej, przeciwwskazanie, receptor alfa-adrenergiczny, terapia skojarzona, właściwość farmakologiczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Dutasteryd, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu rozrodczego, obserwowanymi u około 19% pacjentów w ciągu pierwszego roku terapii. Najczęstsze działania niepożądane to impotencja (6,0% w 1. roku, 1,7% w 2. roku), zmniejszenie libido (3,7% i 0,6%), zaburzenia wytrysku nasienia (1,8% i 0,5%) oraz zmiany w obrębie piersi (1,3% utrzymujące się na stałym poziomie). W badaniu CombAT, porównującym monoterapię dutasterydem (0,5 mg/dobę), tamsulozyną (0,4 mg/dobę) oraz terapię skojarzoną, odnotowano wyższą częstość działań niepożądanych w pierwszym roku terapii skojarzonej (22%) w porównaniu do monoterapii (dutasteryd 15%, tamsulozyna 13%), głównie z powodu zaburzeń wytrysku nasienia i innych dysfunkcji seksualnych. Działania te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, a ich związek z dutasterydem wymaga dalszej oceny.
W trakcie czteroletniego badania CombAT zaobserwowano stopniowy spadek częstości działań niepożądanych związanych z leczeniem, w tym zawrotów głowy (do 0,2% w 4. roku terapii skojarzonej) oraz niewydolności serca (do 0,2%). Istotne jest także zwrócenie uwagi na wyniki badania REDUCE, które wskazało na zwiększoną częstość występowania raka stercza o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem, choć przyczyny tego zjawiska nie są jednoznaczne. Ponadto, odnotowano przypadki raka gruczołu piersiowego u mężczyzn stosujących dutasteryd. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa terapii, a personel medyczny powinien korzystać z dedykowanych kanałów zgłoszeń, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Dutrys 0,5 mg
badanie CombAT, depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, ginekomastia, hirsutyzm, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, monoterapia, niewydolność komorowa, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność lewokomorowa, niewydolność prawokomorowa, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, rak gruczołu piersiowego, rak stercza, reakcja alergiczna, skala Gleasona, tamsulozyna, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, wysypka skórna, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zapalenie jąder, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy -
Interakcje leku
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP3A5, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na aktywność tych izoenzymów. Szczególnie silne inhibitory CYP3A4, takie jak rytonawir, indynawir, nefazodon, itrakonazol i doustny ketokonazol, mogą znacząco zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy, co potencjalnie prowadzi do nasilenia działań niepożądanych i wydłużenia czasu do osiągnięcia stanu stacjonarnego. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 i P-glikoproteiny, np. werapamil i diltiazem, podnoszą stężenie dutasterydu o 1,6-1,8 raza. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie pacjenta i rozważenie zmniejszenia częstości podawania dutasterydu w przypadku działań niepożądanych. Dutasteryd nie wpływa natomiast na farmakokinetykę warfaryny, digoksyny, tamsulozyny i terazosyny, co umożliwia bezpieczne łączenie tych leków w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Ponadto, cholestyramina nie zaburza wchłaniania ani metabolizmu dutasterydu, co potwierdza brak konieczności modyfikacji dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu.
W kontekście interakcji z alkoholem, choć brak jest bezpośrednich danych klinicznych, należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych ze strony wątroby i ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Obecność glikolu propylenowego w preparacie Dutrys (299,46 mg/kapsułkę) dodatkowo podkreśla konieczność ograniczenia spożycia alkoholu. Warto również uwzględnić diagnostyczną interakcję dutasterydu polegającą na obniżeniu stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA), co ma istotne znaczenie przy interpretacji wyników badań u pacjentów leczonych tym lekiem. Podsumowując, dutasteryd charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych, jednak wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 oraz w kontekście potencjalnego wpływu alkoholu na metabolizm i tolerancję terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Dutrys 0,5 mg
alfa-bloker, badanie farmakokinetyczne, blokada 5-alfa reduktazy, cholestyramina, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, cytochrom P450, digoksyna, diltiazem, doustny antykoagulant, dutasteryd, działanie niepożądane, farmakokinetyka dutasterydu, glikol propylenowy, glikoproteina p, glikozyd nasercowy, indynawir, inhibitor CYP3A4, inhibitor cytochromu P450, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor pompy protonowej, interakcja farmakodynamiczna, itrakonazol, ketokonazol, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwzakrzepowy, nefazodon, przerost gruczołu krokowego, PSA, rak gruczołu krokowego, rytonawir, silny inhibitor CYP3A4, stan stacjonarny, swoisty antygen sterczowy, tamsulozyna, terazosyna, warfaryna, werapamil -
Profil bezpieczeństwa leku
Dutasteryd jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla płodu męskiego wynikające z mechanizmu działania. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi dysfunkcjami, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby stosowanie dutasterydu jest przeciwwskazane.
Farmakodynamiczne właściwości dutasterydu nie wskazują na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka podczas terapii. Podsumowując, dutasteryd jest bezpieczny w większości grup pacjentów, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących oraz osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Dutrys 0,5 mg
-
Skład i postać leku
Preparat Dutrys zawiera dutasteryd w dawce 0,5 mg w miękkiej kapsułce żelatynowej o wymiarach około 16,5 x 6,5 mm, charakteryzującej się jasnożółtym kolorem i podłużnym kształtem. Każda kapsułka zawiera również 299,46 mg glikolu propylenowego, co jest istotne w kontekście przeciwwskazań i potencjalnych interakcji. Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki to glikolu propylenowego monokaparylan typ II (substancja rozpuszczająca i emulgująca) oraz butylohydroksytoluen (E 321) jako przeciwutleniacz. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu oraz tytanu dwutlenku (E 171), który nadaje kapsułce charakterystyczny kolor.
Lek Dutrys jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30, 50, 60 lub 90 kapsułek. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z dala od światła, a okres ważności wynosi 2 lata. Ze względu na możliwość wchłaniania dutasterydu przez skórę, zaleca się ostrożność przy kontakcie z uszkodzonymi kapsułkami oraz natychmiastowe przemycie wodą z mydłem w przypadku ekspozycji. Niewykorzystane resztki leku powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami, aby ograniczyć wpływ na środowisko. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na stosowanie lub przechowywanie preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Dutrys 0,5 mg
-
Specjalne ostrzeżenia
Dutasteryd (Dutrys 0,5 mg) wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza przy terapii skojarzonej z lekami α1-adrenergicznymi, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka niewydolności serca, choć dane nie potwierdzają jednoznacznie wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania per rectum oraz oznaczenia PSA, które ulega redukcji o około 50% po 6 miesiącach terapii. Monitorowanie PSA powinno obejmować wyznaczenie nowej wartości wyjściowej po pół roku oraz regularne kontrole, zwracając uwagę na stały wzrost PSA względem najniższego poziomu, co może wskazywać na raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości lub nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Po zakończeniu terapii stężenie PSA wraca do wartości wyjściowych po 6 miesiącach, a stosunek wolnego do całkowitego PSA pozostaje niezmieniony, co ułatwia interpretację wyników diagnostycznych.
Badanie REDUCE wykazało zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów stosujących dutasteryd (0,9% vs 0,6% w grupie placebo), jednak związek przyczynowy nie jest jednoznaczny, co podkreśla konieczność regularnej kontroli onkologicznej. Dutasteryd może być wchłaniany przez skórę, dlatego kobiety, dzieci i młodzież muszą unikać kontaktu z uszkodzonymi kapsułkami, a w razie ekspozycji należy natychmiast umyć skórę wodą z mydłem. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. Rzadko odnotowano nowotwory gruczołu sutkowego u mężczyzn stosujących dutasteryd, dlatego pacjenci powinni być edukowani w zakresie obserwacji zmian w tkance sutka. Produkt zawiera 299,46 mg glikolu propylenowego w kapsułce, co jest istotne przy przeciwwskazaniach do tej substancji pomocniczej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Dutrys
antagonista receptora α1-adrenergicznego, badanie per rectum, biopsja gruczołu krokowego, dutasteryd, glikol propylenowy, inhibitor 5α-reduktazy, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, rak gruczołu krokowego, ryzyko sercowo-naczyniowe, skala Gleasona, swoisty antygen sterczowy, tamsulozyna, terapia skojarzona, wolny PSA, zaburzenie czynności wątroby, zwiększenie stężenia PSA -
Właściwości farmakodynamiczne
Dutasteryd, inhibitor obu izoenzymów 5-alfa reduktazy (typ 1 i 2), skutecznie hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), prowadząc do redukcji stężenia DHT w surowicy o 85-94% w ciągu pierwszego roku terapii dawką 0,5 mg/dobę. Leczenie powoduje istotne zmniejszenie objętości gruczołu krokowego (średnio o 23,6% po 12 miesiącach, z 54,9 ml do 42,1 ml) oraz strefy przejściowej (o 17,8% w tym samym okresie), co przekłada się na złagodzenie objawów BPH, poprawę wskaźnika AUA-SI (redukcja o 4,5 punktu po 2 latach vs 2,3 w placebo) oraz wzrost maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax o 2,0 ml/s po 2 latach vs 0,9 ml/s w placebo). Dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% (1,8% vs 4,2% w placebo) i konieczności leczenia zabiegowego o 48% po 2 latach terapii. Terapia skojarzona dutasterydem i tamsulozyną wykazuje przewagę nad monoterapiami w zakresie poprawy IPSS, Qmax oraz redukcji progresji klinicznej i ryzyka powikłań BPH, zmniejszając ryzyko ostrego zatrzymania moczu lub leczenia zabiegowego o 65,8% w porównaniu do tamsulozyny (4,2% vs 11,9%).
Bezpieczeństwo dutasterydu zostało ocenione w licznych badaniach klinicznych i epidemiologicznych. Nie wykazano istotnego zwiększenia ryzyka raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości ani raka gruczołu sutkowego. W badaniu REDUCE odnotowano wyższą częstość raka prostaty o wartości Gleason 8-10 w grupie dutasterydu (0,9% vs 0,6% placebo), jednak związek przyczynowy nie jest jednoznaczny. Dutasteryd może powodować umiarkowane zmniejszenie parametrów nasienia (liczebność, objętość, ruchliwość) do 23-26%, z częściową odwracalnością po odstawieniu. Częstość niewydolności serca była wyższa w grupie terapii skojarzonej (0,9%) i w monoterapii dutasterydem (0,7%) w porównaniu do placebo (0,4%), choć metaanaliza 12 badań nie potwierdziła istotnego wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego. Leczenie skojarzone może powodować działania niepożądane ze strony funkcji seksualnych, głównie ejakulacji i satysfakcji seksualnej, które ustępują u około połowy pacjentów w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Dutrys 0,5 mg
biopsja gruczołu krokowego, dihydrotestosteron, dolne drogi moczowe, dysfagia, gruczoł krokowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kwestionariusz AUA-SI, kwestionariusz IPSS, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie skojarzone, leczenie zabiegowe, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, łysienie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, ostre zatrzymanie moczu, PSA, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, receptor alfa-adrenergiczny, skala Gleasona, strefa przejściowa gruczołu krokowego, zakażenie układu moczowego -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, w tym w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na ryzyko teratogenności i potencjalne zaburzenia rozwoju męskich narządów płciowych zewnętrznych u płodów płci męskiej. Mechanizm działania polega na hamowaniu konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu. W dawce 0,5 mg na dobę dutasteryd wykrywano w niewielkich stężeniach w nasieniu, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu kontaktu z nasieniem na płód. Największe ryzyko występuje w pierwszych 16 tygodniach ciąży, dlatego zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn leczonych dutasterydem, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby zapobiec ekspozycji płodu na lek.
U mężczyzn stosujących dutasteryd obserwuje się istotne zmiany w parametrach nasienia, takie jak zmniejszenie liczebności plemników, redukcję objętości ejakulatu oraz obniżenie ruchliwości plemników, co może prowadzić do obniżenia płodności. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o potencjalnym wpływie terapii produktem Dutrys (0,5 mg dutasterydu) na płodność oraz konieczności stosowania środków zapobiegających narażeniu partnerki na lek. Brak danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka kobiecego nie zmienia bezwzględnego przeciwwskazania do stosowania u kobiet karmiących. Kluczowa jest edukacja pacjenta w zakresie bezpiecznego stosowania dutasterydu, aby minimalizować ryzyko niekorzystnych skutków dla płodności, ciąży i laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutrys 0,5 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Podczas przepisywania dutasterydu w dawce 0,5 mg (kapsułki miękkie Dutrys) lekarz powinien uwzględnić wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Farmakodynamicznie dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, nie wykazuje działania na ośrodkowy układ nerwowy, które mogłoby zaburzać funkcje psychomotoryczne, koordynację wzrokowo-ruchową czy czas reakcji. W związku z tym nie stwierdzono przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych podczas terapii tym preparatem.
Pomimo braku wpływu dutasterydu na zdolności psychomotoryczne, lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tym fakcie, co zwiększa zaufanie do terapii i poprawia compliance. Należy również zwrócić uwagę na możliwe interakcje z innymi lekami, które pacjent może stosować i które potencjalnie mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Dutrys w dawce 0,5 mg nie wymaga wprowadzenia ograniczeń dotyczących aktywności zawodowej i społecznej pacjenta, co jest istotne zwłaszcza dla osób wykonujących zawody związane z prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dutrys 0,5 mg
charakterystyka produktu leczniczego, compliance, dutasteryd, działania niepożądane, enzym 5-alfa-reduktaza, farmakodynamika, funkcje ośrodkowego układu nerwowego, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, inhibitor 5-alfa-reduktazy, interakcje lekowe, kapsułki miękkie, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mechanizm działania leku, ośrodkowy układ nerwowy -
Wskazania do stosowania
Lek Dutrys, zawierający 0,5 mg dutasterydu w postaci kapsułek miękkich, jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), co prowadzi do zmniejszenia objętości prostaty, szczególnie u pacjentów z powiększoną objętością gruczołu (>30 ml). Terapia ma na celu zarówno złagodzenie objawów dolnych dróg moczowych (LUTS), takich jak częstomocz, nykturia, osłabienie strumienia moczu, jak i prewencję powikłań, w tym ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego. Pełny efekt terapeutyczny osiągany jest po 3-6 miesiącach regularnego stosowania, co wymaga od pacjenta akceptacji długoterminowej terapii i dobrej współpracy.
W praktyce klinicznej kwalifikacja do leczenia Dutrysem powinna opierać się na ocenie objawów LUTS, badaniu per rectum oraz badaniach dodatkowych, takich jak USG i uroflowmetria. Lek jest szczególnie zalecany u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami BPH, dużą objętością prostaty, podwyższonym poziomem PSA (z uwzględnieniem wpływu dutasterydu na jego obniżenie) oraz u tych, którzy chcą uniknąć interwencji chirurgicznej lub nie kwalifikują się do zabiegu. Zalecenia dotyczą regularnego, codziennego przyjmowania kapsułki bez rozgryzania, kontynuacji terapii w długim terminie oraz monitorowania urologicznego, w tym poziomu PSA, aby optymalizować efektywność i bezpieczeństwo leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Dutrys 0,5 mg
alfa-blokery, badanie per rectum, częstomocz, dihydrotestosteron, dutasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kontrola urologiczna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nykturia, objawy dolnych dróg moczowych, osłabiony strumień moczu, ostre zatrzymanie moczu, parcie naglące, podwyższony PSA, powiększenie gruczołu krokowego, umiarkowane do ciężkie objawy, uroflowmetria