Skład i postać leku
Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
Co-Prestarium to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający peryndopryl w formie soli z argininą oraz amlodypinę w postaci bezylanu. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie dawki peryndoprylu wynoszą odpowiednio 3,395 mg lub 6,790 mg (ekwiwalent peryndoprylu), a amlodypiny 6,935 mg lub 13,870 mg (w postaci bezylanu). Preparat zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów, oraz inne substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
Pełen skład leku Co-Prestarium
Co-Prestarium to preparat złożony, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl (w postaci soli z argininą) oraz amlodypinę (w postaci bezylanu). Dostępny jest w czterech wariantach dawek, co umożliwia dobór odpowiedniej terapii dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.1
Skład jakościowy i ilościowy
W zależności od dawki, każda tabletka Co-Prestarium zawiera następujący skład substancji czynnych:
| Wariant leku | Peryndopryl z argininą | Ekwiwalent peryndoprylu | Amlodypina | Amlodypina w postaci bezylanu |
|---|---|---|---|---|
| Co-Prestarium 5 mg + 5 mg | 5 mg | 3,395 mg | 5 mg | 6,935 mg |
| Co-Prestarium 5 mg + 10 mg | 5 mg | 3,395 mg | 10 mg | 13,870 mg |
| Co-Prestarium 10 mg + 5 mg | 10 mg | 6,790 mg | 5 mg | 6,935 mg |
| Co-Prestarium 10 mg + 10 mg | 10 mg | 6,790 mg | 10 mg | 13,870 mg |
Warto zauważyć, że preparat zawiera także substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Substancje pomocnicze
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w Co-Prestarium obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, może być istotna klinicznie u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz tabletki, zwiększający jej objętość i zapewniający odpowiednią spoistość
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
- Magnezu stearynian – związek o właściwościach poślizgowych, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do form podczas produkcji
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek
Co-Prestarium występuje w postaci tabletek, przy czym każda z czterech dostępnych dawek ma charakterystyczny kształt i oznaczenie, co umożliwia ich łatwą identyfikację.4
Opis wyglądu poszczególnych wariantów:
- Co-Prestarium 5 mg + 5 mg: biała, podłużna tabletka o długości 8,5 mm i szerokości 4,5 mm, z wytłoczonym napisem „5/5” po jednej stronie oraz charakterystycznym znakiem po drugiej stronie.5
- Co-Prestarium 5 mg + 10 mg: biała, kwadratowa tabletka o wymiarach 8 mm x 8 mm, z wytłoczonym napisem „5/10” po jednej stronie oraz charakterystycznym znakiem po drugiej stronie.6
- Co-Prestarium 10 mg + 5 mg: biała, trójkątna tabletka o wymiarach 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, z wytłoczonym napisem „10/5” po jednej stronie oraz charakterystycznym znakiem po drugiej stronie.7
- Co-Prestarium 10 mg + 10 mg: biała, okrągła tabletka o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym napisem „10/10” po jednej stronie oraz charakterystycznym znakiem po drugiej stronie.8
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Prawidłowe przechowywanie leku Co-Prestarium ma istotne znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, co zabezpiecza tabletki przed ekspozycją na wilgoć. Istotne jest również utrzymywanie leku w oryginalnym opakowaniu.9
Warto podkreślić, że producent nie określa szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego, co ułatwia jego przechowywanie w warunkach domowych.
Okres ważności preparatu Co-Prestarium wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.10
Dostępne opakowania leku
Co-Prestarium oferowane jest w różnorodnych wielkościach opakowań, dostosowanych do potrzeb terapeutycznych pacjentów. Tabletki pakowane są w pojemniki z PP (polipropylenu) z zakrętką LDPE (polietylen o niskiej gęstości), wyposażoną w środek pochłaniający wilgoć, co zapewnia ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi.11
Dostępne są następujące warianty opakowań:
- Pojedyncze opakowania zawierające 1 pojemnik z 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 lub 50 tabletkami12
- Opakowania zawierające 2 pojemniki po 28, 30 lub 50 tabletek13
- Opakowania zawierające 3 pojemniki po 28 tabletek14
- Opakowania zawierające 3 pojemniki po 30 tabletek15
- Opakowania zawierające 4 pojemniki po 30 tabletek16
- Opakowania zawierające 10 pojemników po 50 tabletek17
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.18
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku preparatu Co-Prestarium nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych porcji leku lub odpadów pochodzących z leku.19 Niemniej należy pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, które powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Co-Prestarium nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.20 Oznacza to, że w standardowych warunkach stosowania i przechowywania nie występują interakcje między składnikami leku a materiałami opakowaniowymi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Co
- Działania niepożądane – Co
- Interakcje leku – Co
- Profil bezpieczeństwa leku – Co
- Przeciwwskazania – Co
- Przedawkowanie – Co
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co
- Skład i postać leku – Co
- Specjalne ostrzeżenia – Co
- Właściwości farmakodynamiczne – Co
- Właściwości farmakokinetyczne – Co
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co
- Wskazania do stosowania – Co