Co-Prestarium
Tabletki, 10 mg + 5 mg
Lek ten zawiera połączenie peryndoprylu z argininą oraz amlodypiny w różnych dawkach. Substancje te działają wspólnie w celu obniżenia ciśnienia krwi. Stosuje się go jako terapię substytucyjną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym lub stabilną chorobą wieńcową. Jest przeznaczony dla osób już leczonych peryndoprylem i amlodypiną w tych samych dawkach.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę bezylan, dostępny jest w czterech stałych dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, podawany doustnie w dawce 1 tabletki na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Lek nie jest przeznaczony do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego, a w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania zaleca się zmianę dawki preparatu lub zastosowanie poszczególnych składników oddzielnie. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i wątroby stosuje się standardowe dawkowanie i monitorowanie skuteczności oraz tolerancji. W populacji osób starszych oraz u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min) zaleca się ostrożne dostosowanie dawki oraz regularną kontrolę stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min, gdzie konieczne jest indywidualne dawkowanie z użyciem pojedynczych składników i ścisłe monitorowanie parametrów nerkowych.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie wymaga szczególnej ostrożności: w łagodnych i umiarkowanych przypadkach dawkę należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej i indywidualnie dostosowywać, natomiast w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki z powolnym jej zwiększaniem, przy jednoczesnym oddzielnym dostosowaniu peryndoprylu. Amlodypina nie ulega eliminacji podczas dializy, a jej stężenie w osoczu nie koreluje z niewydolnością nerek. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Należy również uwzględnić obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
amlodypina, amlodypiny bezylan, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, farmakokinetyka amlodypiny, farmakoterapia nadciśnienia, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja cukru, niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, peryndoprylat, podawanie doustne, stężenie amlodypiny w osoczu, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa wynikający z działań niepożądanych obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują obrzęk okolicy kostek (głównie związany z amlodypiną), zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, parestezje), zaburzenia narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szumy uszne, zawroty głowy błędnikowe), objawy sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze), a także dolegliwości ze strony układu oddechowego, pokarmowego, skórnego, mięśniowo-szkieletowego oraz ogólne (zmęczenie, astenia). Częstość występowania tych działań jest klasyfikowana jako często (≥1/100 do <1/10) zgodnie z MedDRA. W terapii należy uwzględnić obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z jej nietolerancją.
W trakcie leczenia Co-Prestarium konieczne jest regularne monitorowanie parametrów hemodynamicznych (ciśnienie tętnicze, tętno), funkcji nerek, obecności obrzęków (szczególnie kostek) oraz objawów neurologicznych i ze strony układu pokarmowego. Wczesne działania niepożądane, takie jak ból głowy, zawroty głowy i zmęczenie, często ustępują podczas kontynuacji terapii. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych zaleca się rozważenie modyfikacji dawki lub odstawienia leku, dostosowując postępowanie do stanu klinicznego pacjenta. Znajomość i monitorowanie tych reakcji jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
amlodypina, bloker kanałów wapniowych, choroba nerek, duszność, funkcja nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcze mięśni, laktoza jednowodna, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, obrzęk kostek, parametry hemodynamiczne, parestezje, peryndopryl z argininą, peryndopryl z argininą i amlodypiną, podwójne widzenie, szumy uszne, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego -
Interakcje leku
Produkt Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do istotnych klinicznie działań niepożądanych. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z lekami powodującymi podwójną blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), takimi jak inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II czy aliskiren, co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz ostrej niewydolności nerek. Przeciwwskazane jest łączenie Co-Prestarium z sakubitrylem/walsartanem, a także z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek. Wskazane jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas, soli potasowych, heparyn, leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus) oraz trimetoprimu i kotrimoksazolu ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Dodatkowo, inhibitory CYP3A4 (np. azole, makrolidy) mogą zwiększać stężenie amlodypiny, co wymaga ostrożności, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, a induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, dziurawiec) mogą osłabiać jej działanie.
Interakcje Co-Prestarium z innymi lekami obejmują także zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego przy jednoczesnym stosowaniu beta-adrenolityków, leków rozszerzających naczynia, nitratów, baklofenu, leków blokujących receptory alfa oraz trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwpsychotycznych. Spożycie alkoholu podczas terapii może nasilać działanie hipotensyjne oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność, co zwiększa ryzyko urazów. Zaleca się ograniczenie lub abstynencję alkoholową. W przypadku stosowania symwastatyny z amlodypiną w dawce 10 mg, konieczne jest zmniejszenie dawki symwastatyny do 20 mg/dobę z uwagi na wzrost jej narażenia o 77%. Ponadto, u pacjentów po przeszczepieniu nerki zaleca się monitorowanie stężenia cyklosporyny, a u osób leczonych takrolimusem – monitorowanie jego stężenia w surowicy. W sumie, terapia Co-Prestarium wymaga starannego monitorowania parametrów klinicznych i biochemicznych oraz uwzględnienia licznych potencjalnych interakcji lekowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
afereza lipoprotein, alfuzosyna, amifostyna, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczy, azotan, baklofen, beta-adrenolityk, cyklosporyna, dantrolen, dializa, digoksyna, diuretyk pętlowy, doksazosyna, doustny lek hipoglikemizujący, eplerenon, estramustyna, ewerolimus, frakcja wyrzutowa lewej komory, gliptyna, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, hipowolemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, insulina, jawna choroba miażdżycowa, klarytromycyna, kortykosteroid, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptor alfa, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, linagliptyna, makrolid, migotanie komór, niedobór sodu, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nitrogliceryna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, pozaustrojowa metoda leczenia, prazosyna, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, saksagliptyna, sakubitryl i walsartan, sitagliptyna, sól potasowa, spironolakton, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, tamsulosyna, temsyrolimus, terazosyna, tetrakozaktyd, triamteren, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapaść krążeniowa -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Co-Prestarium, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących peryndoprylu, a amlodypina przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) konieczna jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu, a dawkowanie powinno być ostrożnie dostosowywane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, natomiast w ciężkich przypadkach konieczna jest ścisła kontrola i stopniowe zwiększanie dawki, ze względu na brak danych farmakokinetycznych amlodypiny w tej populacji.
Co-Prestarium może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku terapii, ze względu na możliwe objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie czy nudności. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek amlodypina może być stosowana w standardowych dawkach, jednak peryndopryl wymaga indywidualnego dostosowania. Wskazane jest monitorowanie parametrów biochemicznych, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
-
Przeciwwskazania
Preparat Co-Prestarium, łączący peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, posiada szereg przeciwwskazań wynikających z właściwości obu substancji czynnych. Peryndopryl jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitory ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, ciążą (zwłaszcza w II i III trymestrze), jednoczesnym stosowaniem aliskirenu u chorych z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m², terapią sakubitrylem/walsartanem (konieczny 36-godzinny odstęp), pozaustrojowymi metodami leczenia krwi oraz znacznym zwężeniem tętnic nerkowych. Amlodypina jest przeciwwskazana w ciężkim niedociśnieniu tętniczym, nadwrażliwości na dihydropirydyny, wstrząsie (w tym kardiogennym), zwężeniu drogi odpływu z lewej komory (zwłaszcza zastawki aortalnej) oraz niestabilnej hemodynamicznie niewydolności serca po ostrym zawale. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u osób z jej nietolerancją.
Przed rozpoczęciem terapii Co-Prestarium konieczna jest dokładna ocena kliniczna pacjenta oraz analiza potencjalnych interakcji lekowych. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w I trymestrze ciąży, pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem tętnic nerkowych (wymagających monitorowania funkcji nerek), osób z niewydolnością serca oraz z nietolerancją laktozy. Dostępne dawki preparatu zawierają peryndopryl w ilościach 3,395 mg lub 6,790 mg (odpowiednio 5 mg lub 10 mg peryndoprylu z argininą) oraz amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg (w postaci 6,935 mg lub 13,870 mg amlodypiny bezylanu). Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki: 5/5 (5 mg + 5 mg), 5/10 (5 mg + 10 mg), 10/5 (10 mg + 5 mg) oraz 10/10 (10 mg + 10 mg).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
amlodypina bezylan, funkcja nerek, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostry zawał serca, peryndopryl z argininą i amlodypiną, pochodna dihydropirydyny, sakubitryl walsartan, wskaźnik GFR, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Co-Prestarium, zawierającego peryndopryl z argininą oraz amlodypinę (dostępne dawki: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, głównie ze względu na działanie obu składników na układ sercowo-naczyniowy. Amlodypina, jako bloker kanałów wapniowych, powoduje znaczne rozszerzenie naczyń obwodowych, prowadzące do ciężkiej hipotensji, wstrząsu oraz potencjalnie niekardiogennego obrzęku płuc, który może pojawić się z opóźnieniem 24-48 godzin po przedawkowaniu. Peryndopryl, inhibitor ACE, może wywołać niedociśnienie, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (hiperkaliemia, hiponatremia), niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca, hiperwentylację oraz charakterystyczny kaszel. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji i monitorowania parametrów życiowych oraz biochemicznych, w tym elektrolitów i kreatyniny.
Postępowanie w przypadku przedawkowania amlodypiny obejmuje monitorowanie funkcji serca i układu oddechowego, uniesienie kończyn dolnych, kontrolę objętości płynów oraz stosowanie leków wazopresyjnych i dożylnego glukonianu wapnia. Wczesne płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego (do 2 godzin po przyjęciu 10 mg amlodypiny) może ograniczyć absorpcję leku, natomiast hemodializa jest nieskuteczna ze względu na silne wiązanie amlodypiny z białkami osocza. W przypadku peryndoprylu zaleca się dożylne podanie 0,9% NaCl, ułożenie pacjenta w pozycji Trendelenburga oraz rozważenie podania angiotensyny II lub katecholamin. Hemodializa może być skuteczna w usuwaniu peryndoprylu. W sytuacji opornej bradykardii wskazane jest zastosowanie rozrusznika serca. Cały czas należy monitorować ciśnienie tętnicze, tętno, częstość oddechów, temperaturę, elektrolity oraz funkcję nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
amlodypina, angiotensyna II, bloker kanałów wapniowych, bradykardia oporna na leczenie, glukonian wapnia, hemodializa, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotensja, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, katecholamina, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, odruchowa tachykardia, peryndopryl, płukanie żołądka, pozycja Trendelenburga, rozrusznik serca, spadek ciśnienia tętniczego, wazodilatacja, węgiel aktywowany, wstrząs, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Co-Prestarium, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wskazują na odwracalne uszkodzenia nerek jako główny efekt toksyczności przewlekłej peryndoprylu u szczurów i małp. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego dla obu substancji. Peryndopryl nie wykazał działania embriotoksycznego ani teratogennego, choć jako inhibitor ACE może powodować opóźnienie rozwoju płodu, wady wrodzone i uszkodzenia nerek płodu, co jest zgodne z profilem tej grupy leków. Płodność u szczurów nie była zaburzona. Amlodypina, podawana w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg), powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, jednak przy dawkach terapeutycznych margines bezpieczeństwa jest szeroki.
Badania wpływu amlodypiny na płodność u szczurów dały rozbieżne wyniki: w jednym badaniu nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę, natomiast w drugim, przy dawkach porównywalnych do stosowanych u ludzi, zaobserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego, co sugeruje potencjalny wpływ na męski układ rozrodczy. Długoterminowe badania rakotwórczości amlodypiny na szczurach i myszach (dawki do 2,5 mg/kg mc./dobę) nie wykazały działania rakotwórczego. Zarówno peryndopryl, jak i amlodypina nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, co potwierdza ich korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście długotrwałego stosowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
aberracja chromosomowa, amlodypina, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, bezylan amlodypiny, Co-Prestarium, dojrzała spermatyda, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, opóźnienie rozwoju płodu, peryndopryl, śmiertelność okołoporodowa, spermatogeneza, stężenie testosteronu, teratogenność, układ renina-angiotensyna, wada rozwojowa płodu -
Skład i postać leku
Co-Prestarium to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający peryndopryl w formie soli z argininą oraz amlodypinę w postaci bezylanu. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie dawki peryndoprylu wynoszą odpowiednio 3,395 mg lub 6,790 mg (ekwiwalent peryndoprylu), a amlodypiny 6,935 mg lub 13,870 mg (w postaci bezylanu). Preparat zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów, oraz inne substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
Co-Prestarium należy przechowywać w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed wilgocią, bez specjalnych wymagań temperaturowych, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, od pojedynczych pojemników z 5 do 50 tabletkami, aż po zestawy wielopojemnikowe. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami leku a materiałami opakowaniowymi. Niewykorzystane porcje leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Co-Prestarium, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działania teratogenne i toksyczne na płód, takie jak zmniejszona czynność nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia u noworodka. Stosowanie peryndoprylu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogenności. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki leczonej Co-Prestarium, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego o udokumentowanym bezpieczeństwie. Zaleca się również wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu po ekspozycji na inhibitor ACE w II i III trymestrze oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
Podczas laktacji stosowanie Co-Prestarium nie jest zalecane. Peryndopryl przenikanie do mleka kobiecego nie zostało dostatecznie zbadane, dlatego w przypadku konieczności leczenia hipotensyjnego u kobiet karmiących piersią rekomenduje się rozważenie alternatywnych terapii lub przerwanie karmienia. Amlodypina przenika do mleka w ilości od 3% do 7% dawki matki (maksymalnie do 15%), jednak wpływ na niemowlę pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii Co-Prestarium i być poinformowane o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku planowania ciąży. Dane kliniczne nie wskazują na wpływ peryndoprylu na płodność, natomiast wpływ amlodypiny jest słabo poznany i wymaga dalszych badań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
amlodypina, antagonista wapnia, drugi i trzeci trymestr ciąży, dysfagia, działanie niepożądane, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie hipotensyjne, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl, peryndopryl z argininą, pierwszy trymestr ciąży, terapia hipotensyjna, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, ultrasonografia nerek -
Wskazania do stosowania
Co-Prestarium to preparat łączący peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, stosowany jako leczenie substytucyjne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym oraz stabilną chorobą wieńcową. Lek jest wskazany wyłącznie u pacjentów, którzy już przyjmują oba składniki oddzielnie w dawkach odpowiadających jednemu z czterech dostępnych wariantów: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (odpowiadające odpowiednio 3,395 mg lub 6,790 mg peryndoprylu oraz 6,935 mg lub 13,870 mg amlodypiny bezylanu). Preparat umożliwia uproszczenie schematu leczenia, co może poprawić adherence i skuteczność terapii.
Stosowanie Co-Prestarium pozwala na zastąpienie dwóch oddzielnych tabletek jedną, co sprzyja lepszej współpracy pacjenta z lekarzem oraz systematyczności przyjmowania leków. Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Wskazania do stosowania obejmują pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym i/lub stabilną chorobą wieńcową, którzy dotychczas stosowali peryndopryl i amlodypinę w identycznych dawkach, co dostępne warianty Co-Prestarium.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
adherence, amlodypina, amlodypina bezylan, Co-Prestarium, działanie hipotensyjne, działanie przeciwniedokrwienne, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, nadciśnienie tętnicze samoistne, nietolerancja laktozy, peryndopryl z argininą, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, stabilna choroba wieńcowa