Profil bezpieczeństwa leku
Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
Produkt Co-Prestarium, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących peryndoprylu, a amlodypina przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) konieczna jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu, a dawkowanie powinno być ostrożnie dostosowywane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, natomiast w ciężkich przypadkach konieczna jest ścisła kontrola i stopniowe zwiększanie dawki, ze względu na brak danych farmakokinetycznych amlodypiny w tej populacji.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukt Co-Prestarium nie jest zalecany podczas laktacji. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań nad wpływem produktu Co-Prestarium na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Wskazana jest ostrożność przy zwiększaniu dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt Co-Prestarium może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie powinien być stosowany – należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zalecana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSchemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkt Co-Prestarium nie jest zalecany podczas laktacji. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Co-Prestarium na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Wskazana jest ostrożność przy zwiększaniu dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt Co-Prestarium może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie powinien być stosowany – należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zalecana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Co
- Działania niepożądane – Co
- Interakcje leku – Co
- Profil bezpieczeństwa leku – Co
- Przeciwwskazania – Co
- Przedawkowanie – Co
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co
- Skład i postać leku – Co
- Specjalne ostrzeżenia – Co
- Właściwości farmakodynamiczne – Co
- Właściwości farmakokinetyczne – Co
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co
- Wskazania do stosowania – Co